Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan glukosamiinin vaikutukset insuliinin ja verisuonten toimintaan normaaleissa ja liikalihavissa ihmisissä

perjantai 23. kesäkuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkiva tutkimus suun kautta annetun glukosamiinin antamisen vaikutuksista insuliiniherkkyyteen ja kapillaarien lisääntymiseen normaaleissa ja liikalihavissa koehenkilöissä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako glukosamiini tapaan, jolla keho reagoi insuliiniin. Insuliini on hormoni, joka saa kehon käyttämään glukoosia (sokeria). Insuliini ei toimi yhtä hyvin ylipainoisilla ihmisillä, mikä aiheuttaa insuliiniresistenssiksi kutsutun tilan. Insuliini lisää myös veren virtausta lihakseen avaamalla inaktiivisia verisuonia. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko glukosamiini, ravintolisä, jota monet ihmiset käyttävät niveltulehduksen hoitoon, aiheuttaa tai pahentaa insuliiniresistenssiä tai muuttaa verisuonten reagointia insuliiniin normaalipainoisilla ja ylipainoisilla ihmisillä.

Terveet normaalipainoiset ja ylipainoiset 21–65-vuotiaat vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijat seulotaan lyhyellä fyysisellä tarkastuksella, sairaushistorialla sekä veri- ja virtsakokeilla. Seulonnan jälkeen osallistujat saavat kolme ylimääräistä poliklinikan käyntiä seuraavia toimenpiteitä varten:

Vieraile 1

  • Glukoosipuristintesti kehon insuliinivasteen mittaamiseksi: Tätä toimenpidettä varten kummankin käsivarren suoneen asetetaan neula, yksi verinäytteiden ottamista varten ja toinen glukoosin ja kaliumliuoksen infuusiota varten. Glukoosia infusoidaan jatkuvasti tämän 4 tunnin testin aikana, ja verta otetaan usein glukoosi- ja insuliinitasojen seuraamiseksi. Testin jälkeen verensokeritasoja seurataan vielä 2 tuntia sen varmistamiseksi, että ne pysyvät riittävällä tasolla hypoglykemian (matala verensokeri) estämiseksi.
  • Verenvirtauksen mittaus: Käsivarren olkavarren valtimon verenvirtausta mitataan sen arvioimiseksi, kuinka monta kapillaaria (erittäin pieniä verisuonia) käytetään ravinteiden ja hapen toimittamiseen kyynärvarren lihakseen. Tämä testi tehdään samanaikaisesti glukoosipuristintestin kanssa. Verenvirtausta mitataan käyttämällä kontrastiultraäänitekniikkaa. Pieni määrä varjoainetta, joka koostuu kaasutäytteisistä punasolujen kokoisista kuplista, infusoidaan 10 minuutin aikana yhden katetrin kautta, joka on asetettu laskimoon glukoosipuristinta varten. Varjoainetta infusoidaan kahdesti, kerran glukoosipuristintestin alussa ja kerran testin lopussa. Varjoaine luo signaalin vasteena ultraäänelle, joka antaa tietoa kapillaarien jakautumisesta kyynärvarressa.
  • Jakaminen lääkeryhmään: Osallistujat jaetaan satunnaisesti ottamaan joko glukosamiinia tai lumelääkettä kolme kertaa päivässä suun kautta 6 viikon ajan. Kuuden viikon lopussa tutkimuslääkettä ei oteta 1 viikkoon, ja sitten osallistujat "risteävät" lääkkeet, ensimmäiset 6 viikkoa glukosamiinia saaneet ottavat lumelääkettä seuraavat 6 viikkoa ja päinvastoin.

Vierailut 2 ja 3

Näillä käynneillä glukoosipuristintesti ja verenvirtausmittaukset toistetaan. Käynti 2 on suunniteltu ensimmäisen 6 viikon hoitojakson lopussa ja käynti 3 toisen 6 viikon hoitojakson lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glukosamiini on suosittu reseptivapaa ravintolisä, jota monet ihmiset käyttävät nivelrikon hoitoon. Glukosamiinin suonensisäinen antaminen eläimille tai ihmisille aiheuttaa merkittävää metabolista insuliiniresistenssiä ja verisuonten endoteelin toimintahäiriötä. Lisäksi eri solulinjoilla tehdyt kokeet ovat vaikuttaneet kohonneisiin glukosamiinitasoihin insuliiniresistenssin kehittymiseen. Ei kuitenkaan ole julkaistuja tutkimuksia, joissa tutkittaisiin suun kautta tapahtuvan glukosamiinin antamisen mahdollisia vaikutuksia insuliiniherkkyyden tai kapillaarien lisääntymiseen ihmisillä. Tämä on merkittävä huolenaihe, koska insuliiniresistenssi ja verisuonten toimintahäiriöt edistävät merkittävästi suuria kansanterveysongelmia, kuten diabetes, liikalihavuus, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitaudit. Normaalit terveet vapaaehtoiset ja liikalihavat insuliiniresistentit koehenkilöt otetaan mukaan satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun risteytystutkimukseen, jossa arvioidaan suun kautta otettavan glukosamiinin vaikutuksia insuliiniherkkyyden ja insuliinin stimuloiman kapillaarirekrytoinnin säätelyyn. Vertailustandardia hyperinsulineemista isoglykeemistä glukoosi-clamp-tekniikkaa käytetään insuliiniherkkyyden arvioimiseen ennen hoitoa, lumelääkkeen tai oraalisen glukosamiinin jälkeen (500 mg p.o. TID 6 viikon ajan) ja crossoverin jälkeen. Lisäksi insuliinistimuloitua kapillaarien rekrytoitumista mitataan samaan aikaan glukoosipuristintutkimusten kanssa käyttämällä ultraääni-mikrokuplakontrastitekniikkaa verenvirtauksen arvioimiseksi olkavarren valtimoon ja kapillaarien kerääntymistä kyynärvarren luustolihakseen vasteena hyperinsulinemialle. Lopuksi plasman glukosamiinitasot mitataan juuri ennen jokaista glukoosipuristintutkimusta käyttäen HPLC-menetelmää. Tämän tutkimuksen tulokset määrittävät, aiheuttaako suun kautta annettu glukosamiinin anto merkittävää insuliiniresistenssiä ja heikkenemistä insuliinin stimuloimassa kapillaarien muodostumisessa terveillä vapaaehtoisilla vai pahentaako insuliiniresistenssiä ja kapillaarien lisääntymistä lihavilla koehenkilöillä. Lisäksi tutkimuksemme antaa tärkeää tietoa siitä, kuinka plasman glukosamiinitasot muuttuvat yleisesti käytetyillä suun kautta otetuilla glukosamiiniannoksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

TERVEET VAPAAEHTOISET:

Hyvän yleiskuntoiset miehet tai naiset, joilla ei ole merkittäviä perussairauksia, ei lääkitystä, 21-65-vuotiaat, joiden HbA1C on alle 6,5, paastoverensokeri alle 100 mg/dl, verenpaine alle 130/85 ja BMI välillä 20-26 kg/m(2). Koehenkilöt eivät saa koskaan polttaa tupakkaa tai olla polttamatta viimeisten 2 vuoden aikana.

LIIKAVAT AIHEET:

Hyvän yleiskuntoiset miehet tai naiset, joilla ei ole merkittäviä perussairauksia, ei lääkitystä, 21-65-vuotiaat, HbA1C alle 6,5, paastoverensokeri alle 110 mg/dl, verenpaine alle 130/85 ja BMI välillä 30-40 kg/m(2).

POISTAMISKRITEERIT:

Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on diabetes, verenpainetauti, raskaus, maksasairaus, keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus, koagulopatia, tupakointi aktiivisesti viimeisen kahden vuoden aikana, hoidossa minkä tahansa syöpämuodon vuoksi, positiiviset HIV-, B- tai C-hepatiittitestit tai käytät systeemisiä kortikosteroideja.

Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos he ovat allergisia äyriäisille, koska glukosamiini on peräisin äyriäisistä. Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ovat käyttäneet glukosamiinia viimeisen kolmen kuukauden aikana. Myös henkilöt, jotka ovat allergisia verituotteille tai munille tai jotka ovat yliherkkiä albumiinille, suljetaan pois osallistumisesta mikrokuplavarjoaineen mahdollisten haittavaikutusten vuoksi. Koehenkilöt suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska lapset eivät yleensä käytä glukosamiinia tai heillä ei ole nivelrikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 26. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa