Tutkimus Gardasilista (V501) esinuorilla ja nuorilla (V501-018)
maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Neliarvoisen HPV:n (tyypit 6, 11, 16, 18) L1-viruksen kaltaisten hiukkasten (VLP) rokotteiden turvallisuus- ja immunogeenisuustutkimus esinuorilla ja nuorilla (perustutkimus). GARDASILin (ihmisen papilloomaviruksen [tyypit 6, 11, 16, 18] rekombinanttirokote) pitkäaikainen immunogeenisyys, turvallisuus ja tehokkuustutkimus 9–18-vuotiaana GARDASIL-rokotteen saaneiden nuorten keskuudessa (pidennystutkimus).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihmisen papilloomaviruksen (HPV) ehkäisyyn tarkoitetun tutkittavan rokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immuunivastetta ennen murrosikäisiä ja teini-ikäisiä poikia ja tyttöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäistä perusprotokollaa (V501-018) (NCT00092547) jatkettiin tarkistuksissa V501-018-05 ja -06 37 kuukauden seurantaa varten. Lisäksi plaseboryhmän koehenkilöille annettiin perustutkimuksen aikana 3 annosta avointa GARDASIL™-valmistetta (V501) kuukausina 30, 32 ja 36.
Tutkimusta laajennettiin uudelleen tarkistuksessa V501-018-10 (NCT00092547), jonka otsikkona on "GARDASILin (ihmisen papilloomaviruksen [tyypit 6, 11, 16, 18] yhdistelmärokotteen saaneet yhdistelmärokotteet) pitkäaikainen immunogeenisuus, turvallisuus ja tehokkuustutkimus. GARDASIL 9-18-vuotiaana" mahdollistaa seurantajakson 126 kuukauteen asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1781
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret ja esinuoret, joilla ei ole aikaisempaa seksuaalista historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai joilla on aiemmin ollut vaikea allerginen reaktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: qHPV-rokote perustutkimuksessa
Edustaa osallistujia, jotka satunnaistettiin qHPV-ryhmään ja jotka saivat kolme 0,5 ml:n intramuskulaarista V501-injektiota (qHPV) päivänä 1, kuukautena 2 ja kuukautena 6.
|
0,5 ml V501:n lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo perustutkimuksessa
Edustaa osallistujia, jotka satunnaistettiin plaseboryhmään ja jotka saivat kolme 0,5 ml:n lihaksensisäistä plaseboinjektiota päivänä 1, kuukaudessa 2 ja kuukaudessa 6.
|
0,5 ml plaseboa lihakseen
|
|
Kokeellinen: qHPV-rokote laajennustutkimuksessa
Edustaa alun perin plaseboryhmään ilmoittautuneita osallistujia, jotka jatkoivat tutkimuksessa 0,5 ml:n lihaksensisäisten V501-injektioiden (qHPV) saamista kuukausina 30, 32 ja 36.
|
0,5 ml V501:n lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavista haitallisista kokemuksista (SAE) ilmoittaneiden osallistujien määrä 18. kuukauden aikana
Aikaikkuna: 18 kuukauteen asti
|
Siedettävyys arvioituna niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on kliinisiä haittavaikutuksia kuukauden 18 aikana.
Vakava haittatapahtuma on mikä tahansa haitallinen tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, johtaa sairaalahoitoon tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio, on syöpä, on yliannostusta tai sitä pidetään "muuna tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana" lääketieteellisen arvion perusteella.
|
18 kuukauteen asti
|
|
SAE:stä ilmoittaneiden osallistujien määrä 18. kuukaudesta 37. kuukauteen
Aikaikkuna: Kuukaudesta 18 kuukauteen 37
|
Siedettävyys arvioituna niiden osallistujien lukumäärällä, joilla oli kliinisiä haittavaikutuksia kuukausien 18 ja 37 välisenä aikana
|
Kuukaudesta 18 kuukauteen 37
|
|
Muista (ei-vakavista) haittavaikutuksista ilmoittaneiden osallistujien määrä 18 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukauteen 18 asti: Injektiokohdan AE:t kerättiin päiviltä 1–5 ja muut ei-vakavat haittavaikutukset päiviltä 1–15 minkä tahansa rokotuksen jälkeen
|
Siedettävyys arvioituna niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on kliinisiä haittavaikutuksia kuukauden 18 aikana
|
Kuukauteen 18 asti: Injektiokohdan AE:t kerättiin päiviltä 1–5 ja muut ei-vakavat haittavaikutukset päiviltä 1–15 minkä tahansa rokotuksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat seropositiivisia HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 kuukaudella 72
Aikaikkuna: Kuukausi 72 (66 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokotekohortille ja 36 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
Osallistujan katsotaan olevan seropositiivinen tietylle HPV-tyypille, jos hänen cLIA-tiitteri on kyseisen HPV-tyypin serostatusrajassa tai sen yläpuolella.
Serostatusrajat ovat ≥ 20 mMU/ml HPV 6:lle ja 16:lle, ≥ 16 mMU/ml HPV 11:lle ja ≥ 24 mMU/ml HPV 18:lle.
|
Kuukausi 72 (66 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokotekohortille ja 36 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
|
Geometriset keskimääräiset tiitterit (GMT:t) anti-HPV 6:lle, 11, 16 ja 18 kuukaudessa 72
Aikaikkuna: Kuukausi 72 (66 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokotekohortille ja 36 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
Kuukausi 72 (66 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokotekohortille ja 36 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
|
|
Geometriset keskiarvotiitterit anti-HPV 6:lle, 11, 16 ja 18 kuukaudessa 96
Aikaikkuna: Kuukausi 96 (90 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokoteryhmälle ja 60 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
Kuukausi 96 (90 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokoteryhmälle ja 60 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat seropositiivisia HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 kuukaudella 96
Aikaikkuna: Kuukausi 96 (90 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokotekohortille ja 60 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
Osallistujan katsotaan olevan seropositiivinen tietylle HPV-tyypille, jos hänen cLIA-tiitteri on kyseisen HPV-tyypin serostatusrajassa tai sen yläpuolella.
Serostatusrajat ovat ≥ 20 mMU/ml HPV 6:lle ja 16:lle, ≥ 16 mMU/ml HPV 11:lle ja ≥ 24 mMU/ml HPV 18:lle.
|
Kuukausi 96 (90 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokotekohortille ja 60 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
|
Geometriset keskimääräiset tiitterit anti-HPV 6:lle, 11, 16 ja 18 kuukaudessa 126
Aikaikkuna: Kuukausi 126 (120 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokotekohortille ja 90 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
Kuukausi 126 (120 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokotekohortille ja 90 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat seropositiivisia HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 kuukaudella 126
Aikaikkuna: Kuukausi 126 (120 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokotekohortille ja 90 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
Osallistujan katsotaan olevan seropositiivinen tietylle HPV-tyypille, jos hänen cLIA-tiitteri on kyseisen HPV-tyypin serostatusrajassa tai sen yläpuolella.
Serostatusrajat ovat ≥ 20 mMU/ml HPV 6:lle ja 16:lle, ≥ 16 mMU/ml HPV 11:lle ja ≥ 24 mMU/ml HPV 18:lle.
|
Kuukausi 126 (120 kuukautta annoksen 3 jälkeen alkuperäiselle qHPV-rokotekohortille ja 90 kuukautta annoksen 3 jälkeen jatkoryhmälle)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat pitkäaikaisseurannassa tutkimusrokotteeseen tai tutkimusmenettelyyn liittyvistä SAE-tapauksista
Aikaikkuna: Kuukaudesta 37 kuukauteen 126
|
Vakava haittatapahtuma on mikä tahansa haitallinen tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, johtaa sairaalahoitoon tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio, on syöpä, on yliannostusta tai sitä pidetään "muuna tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana" lääketieteellisen arvion perusteella.
Tutkijan mielestä mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti tutkimusrokotteeseen tai tutkimusmenettelyyn liittyviä SAE-tapauksia raportoitiin.
|
Kuukaudesta 37 kuukauteen 126
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisten qHPV-rokotteen osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat seropositiivisia HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 kuukaudella 1 annoksen 3 jälkeen (kuukausi 7)
Aikaikkuna: Kuukausi 7 (1 kuukausi 3 annoksen jälkeen)
|
Osallistujan katsotaan olevan seropositiivinen tietylle HPV-tyypille, jos hänen cLIA-tiitteri on kyseisen HPV-tyypin serostatusrajassa tai sen yläpuolella.
Serostatusrajat ovat ≥ 20 mMU/ml HPV 6:lle ja 16:lle, ≥ 16 mMU/ml HPV 11:lle ja ≥ 24 mMU/ml HPV 18:lle.
|
Kuukausi 7 (1 kuukausi 3 annoksen jälkeen)
|
|
Alkuperäisten qHPV-rokotteen osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat seropositiivisia HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 kuukaudella 12 annoksen 3 jälkeen (18. kuukausi).
Aikaikkuna: 18. kuukausi (12 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
Osallistujan katsotaan olevan seropositiivinen tietylle HPV-tyypille, jos hänen cLIA-tiitteri on kyseisen HPV-tyypin serostatusrajassa tai sen yläpuolella.
Serostatusrajat ovat ≥ 20 mMU/ml HPV 6:lle ja 16:lle, ≥ 16 mMU/ml HPV 11:lle ja ≥ 24 mMU/ml HPV 18:lle.
|
18. kuukausi (12 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
|
Alkuperäisten qHPV-rokotteen osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat seropositiivisia HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 kuukaudella 18 annoksen 3 jälkeen (24. kuukausi)
Aikaikkuna: 24. kuukausi (18 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
Osallistujan katsotaan olevan seropositiivinen tietylle HPV-tyypille, jos hänen cLIA-tiitteri on kyseisen HPV-tyypin serostatusrajassa tai sen yläpuolella.
Serostatusrajat ovat ≥ 20 mMU/ml HPV 6:lle ja 16:lle, ≥ 16 mMU/ml HPV 11:lle ja ≥ 24 mMU/ml HPV 18:lle.
|
24. kuukausi (18 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
|
Alkuperäisten qHPV-rokotteen osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat seropositiivisia HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 kuukaudella 24 annoksen 3 jälkeen (30. kuukausi)
Aikaikkuna: 30. kuukausi (24 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
Osallistujan katsotaan olevan seropositiivinen tietylle HPV-tyypille, jos hänen cLIA-tiitteri on kyseisen HPV-tyypin serostatusrajassa tai sen yläpuolella.
Serostatusrajat ovat ≥ 20 mMU/ml HPV 6:lle ja 16:lle, ≥ 16 mMU/ml HPV 11:lle ja ≥ 24 mMU/ml HPV 18:lle.
|
30. kuukausi (24 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
|
Alkuperäisten qHPV-rokotteen osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat seropositiivisia HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 kuukaudella 31 annoksen 3 jälkeen (kuukausi 37).
Aikaikkuna: Kuukausi 37 (31 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
Osallistujan katsotaan olevan seropositiivinen tietylle HPV-tyypille, jos hänen cLIA-tiitteri on kyseisen HPV-tyypin serostatusrajassa tai sen yläpuolella.
Serostatusrajat ovat ≥ 20 mMU/ml HPV 6:lle ja 16:lle, ≥ 16 mMU/ml HPV 11:lle ja ≥ 24 mMU/ml HPV 18:lle.
|
Kuukausi 37 (31 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
|
Niiden laajennusryhmän osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat seropositiivisia HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 kuukaudella 1 qHPV:n 3. annoksen jälkeen (kuukausi 37)
Aikaikkuna: Kuukausi 37 (1 kuukausi qHPV:n 3. annoksen jälkeen)
|
Osallistujan katsotaan olevan seropositiivinen tietylle HPV-tyypille, jos hänen cLIA-tiitteri on kyseisen HPV-tyypin serostatusrajassa tai sen yläpuolella.
Serostatusrajat ovat ≥ 20 mMU/ml HPV 6:lle ja 16:lle, ≥ 16 mMU/ml HPV 11:lle ja ≥ 24 mMU/ml HPV 18:lle.
|
Kuukausi 37 (1 kuukausi qHPV:n 3. annoksen jälkeen)
|
|
Anti-HPV 6, 11, 16 ja 18 alkuperäisen qHPV-rokotekohortin geometriset keskimääräiset tiitterit qHPV-rokotteen 3. annoksen 1. kuukaudella (kuukausi 7)
Aikaikkuna: 7. kuukausi (1 kuukausi 3 annoksen jälkeen)
|
7. kuukausi (1 kuukausi 3 annoksen jälkeen)
|
|
|
Anti-HPV 6, 11, 16 ja 18 alkuperäisen qHPV-rokotekohortin geometriset keskimääräiset tiitterit kuukaudella 12 qHPV-rokotteen 3. annoksen jälkeen (kuukausi 18)
Aikaikkuna: Kuukausi 18 (kuukausi 12 annoksen 3 jälkeen)
|
Kuukausi 18 (kuukausi 12 annoksen 3 jälkeen)
|
|
|
Anti-HPV 6, 11, 16 ja 18 alkuperäisen qHPV-rokotekohortin geometriset keskimääräiset tiitterit kuukaudella 18 qHPV-rokotteen 3. annoksen jälkeen (24. kuukausi)
Aikaikkuna: 24. kuukausi (18 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
24. kuukausi (18 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
|
|
Anti-HPV 6, 11, 16 ja 18 alkuperäisen qHPV-rokotekohortin geometriset keskimääräiset tiitterit kuukaudella 24 qHPV-rokotteen 3. annoksen jälkeen (kuukausi 30)
Aikaikkuna: 30. kuukausi (24 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
30. kuukausi (24 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
|
|
Anti-HPV 6, 11, 16 ja 18 alkuperäisen qHPV-rokotekohortin geometriset keskimääräiset tiitterit kuukaudella 31 qHPV-rokotteen 3. annoksen jälkeen (kuukausi 37)
Aikaikkuna: Kuukausi 37 (31 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
Kuukausi 37 (31 kuukautta 3. annoksen jälkeen)
|
|
|
Geometriset keskimääräiset tiitterit anti-HPV 6:n, 11:n, 16:n ja 18:n laajennusryhmässä qHPV-rokotteen 1. annoksen 3. kuukauden jälkeen (kuukausi 37)
Aikaikkuna: Kuukausi 37 (1 kuukausi qHPV:n 3. annoksen jälkeen)
|
Kuukausi 37 (1 kuukausi qHPV:n 3. annoksen jälkeen)
|
|
|
HPV:hen 6/11/16/18 liittyvien pysyvien infektioiden ja HPV:hen 6/11/16/18 liittyvien CIN-, AIS-, VIN-, VaIN-, sukupuolielinten syyli- ja kohdunkaulan/emättimen/emättimen syövän yhdistetty ilmaantuvuus naisilla
Aikaikkuna: 126 kuukauteen asti
|
HPV-tyypit määritettiin polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä.
HPV:hen 6/11/16/18 liittyvän jatkuvan infektion ja HPV:hen 6/11/16/18 liittyvän kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN), adenokarsinooman in situ (AIS), vulgarin intraepiteliaalisen neoplasian (VIN), emättimen intraepiteliaalisen neoplasian yhdistetty ilmaantuvuus neoplasia (VaIN), sukupuolielinten syyliä ja kohdunkaulan/emättimen/emättimen syöpä arvioitiin naispuolisilla osallistujilla.
|
126 kuukauteen asti
|
|
HPV:hen 6/11/16/18 liittyvien pysyvien infektioiden ja HPV:hen 6/11/16/18 liittyvien PIN-koodien, sukupuolielinten syylien ja peniksen/perineaalisyövän/perianaalisyövän yhdistetty ilmaantuvuus miehillä
Aikaikkuna: 126 kuukauteen asti
|
HPV-tyypit määritettiin PCR-testillä.
HPV:hen 6/11/16/18 liittyvän jatkuvan infektion ja HPV:hen 6/11/16/18 liittyvän peniksen/perineaalisen/perianaalisen intraepiteliaalisen neoplasian (PIN), sukupuolielinten syylien ja peniksen/perineaali-/perianaalisyövän yhdistetty ilmaantuvuus arvioitiin miespuoliset osallistujat.
|
126 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reisinger KS, Block SL, Lazcano-Ponce E, Samakoses R, Esser MT, Erick J, Puchalski D, Giacoletti KE, Sings HL, Lukac S, Alvarez FB, Barr E. Safety and persistent immunogenicity of a quadrivalent human papillomavirus types 6, 11, 16, 18 L1 virus-like particle vaccine in preadolescents and adolescents: a randomized controlled trial. Pediatr Infect Dis J. 2007 Mar;26(3):201-9. doi: 10.1097/01.inf.0000253970.29190.5a.
- Perez G, Lazcano-Ponce E, Hernandez-Avila M, Garcia PJ, Munoz N, Villa LL, Bryan J, Taddeo FJ, Lu S, Esser MT, Vuocolo S, Sattler C, Barr E. Safety, immunogenicity, and efficacy of quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, 18) L1 virus-like-particle vaccine in Latin American women. Int J Cancer. 2008 Mar 15;122(6):1311-8. doi: 10.1002/ijc.23260.
- Garland SM, Ault KA, Gall SA, Paavonen J, Sings HL, Ciprero KL, Saah A, Marino D, Ryan D, Radley D, Zhou H, Haupt RM, Garner EIO; Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine Phase III Investigators. Pregnancy and infant outcomes in the clinical trials of a human papillomavirus type 6/11/16/18 vaccine: a combined analysis of five randomized controlled trials. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1179-1188. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ca21.
- Ferris D, Samakoses R, Block SL, Lazcano-Ponce E, Restrepo JA, Reisinger KS, Mehlsen J, Chatterjee A, Iversen OE, Sings HL, Shou Q, Sausser TA, Saah A. Long-term study of a quadrivalent human papillomavirus vaccine. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e657-65. doi: 10.1542/peds.2013-4144. Epub 2014 Aug 18.
- Ferris DG, Samakoses R, Block SL, Lazcano-Ponce E, Restrepo JA, Mehlsen J, Chatterjee A, Iversen OE, Joshi A, Chu JL, Krick AL, Saah A, Das R. 4-Valent Human Papillomavirus (4vHPV) Vaccine in Preadolescents and Adolescents After 10 Years. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20163947. doi: 10.1542/peds.2016-3947.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. syyskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V501-018
- 2004_084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .