Asthma Patient Education in the Emergency Room
perjantai 7. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Trial of Asthma Patient Education in the Emergency Room
The objective of this randomized trial is to assess the effectiveness of an intervention involving education, self-efficacy, and social support in improving quality of life outcomes among 296 adult asthma patients treated in the emergency room.
The main outcome will be a comparison of within-patient change in quality of life between enrollment and 8 weeks.
Secondary objectives will be to assess the effectiveness of the intervention in decreasing the need for rescue inhaled beta agonists, in improving peak flow meter rates, and in decreasing the number of days lost from work or school due to asthma.
These outcomes will be measured again at 16 weeks to determine if benefits are sustained.
Additional outcomes at 16 weeks and 1 year will be to assess the effectiveness of the intervention in decreasing urgent resource utilization for asthma and cost effectiveness.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
BACKGROUND:
Many urban asthma emergency room patients lack effective self-management. Most current training programs are administered in outpatient settings and have low attendance rates for emergency room patients. There is a great need to develop effective programs that can be easily administered in the emergency room for patients who, in many cases, are not present in other settings to receive education. This proposal builds on preliminary studies and is tailored to provide emergency room patients with basic education during "a teachable moment" when they may be most receptive to asthma information.
DESIGN NARRATIVE:
Patients will be recruited from two New York City urban emergency rooms or inpatient settings and randomized to the intervention or control groups. Intervention patients will receive a protocol focusing on asthma self-management, education, self-efficacy, and social support, with telephone reinforcement for 8 weeks. Control patients will receive standard emergency room education about asthma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
296
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients will be eligible if they are 18 years of age or older
- Fluent in English
- Have a known diagnosis of asthma
- Will receive treatment for asthma during the current hospitalization or emergency room visit.
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits
- Other pulmonary diseases or severe comorbidity
- Do not have out-patient access to a telephone
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Intervention participants will receive information focusing on asthma self-management, education, self-efficacy, and social support while in the hospital emergency room.
Telephone reinforcement will occur for 8 weeks following study entry.
|
The intervention involves enhancing asthma education, asthma self-efficacy and asthma-related social support and is administered during a single in-person session in the ED (or hospital for admitted patients) followed by telephone reinforcement.
|
|
Active Comparator: 2
Participants in the control group will receive standard emergency room education about asthma.
|
Participants will receive standard emergency room education about asthma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Quality of life
Aikaikkuna: Measured at 8 weeks
|
Measured at 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rescue inhaled beta agonist use
Aikaikkuna: Measured at 8 weeks
|
Measured at 8 weeks
|
|
Peak flow meter rates
Aikaikkuna: Measured at 8 weeks
|
Measured at 8 weeks
|
|
Number of days lost from work or school due to asthma
Aikaikkuna: Measured at 8 weeks
|
Measured at 8 weeks
|
|
Decreasing urgent resource utilization for asthma
Aikaikkuna: Measured at 16 weeks and 1 year
|
Measured at 16 weeks and 1 year
|
|
Cost effectiveness
Aikaikkuna: Measured at 16 weeks and 1 year
|
Measured at 16 weeks and 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carol A. Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mancuso CA, Peterson MG. Different methods to assess quality of life from multiple follow-ups in a longitudinal asthma study. J Clin Epidemiol. 2004 Jan;57(1):45-54. doi: 10.1016/S0895-4356(03)00248-8.
- Mancuso CA, Rincon M, Robbins L, Charlson ME. Patients' expectations of asthma treatment. J Asthma. 2003 Dec;40(8):873-81. doi: 10.1081/jas-120023578.
- Mancuso CA, Rincon M, Charlson ME. Adverse work outcomes and events attributed to asthma. Am J Ind Med. 2003 Sep;44(3):236-45. doi: 10.1002/ajim.10257.
- Mancuso CA, Rincon M, McCulloch CE, Charlson ME. Self-efficacy, depressive symptoms, and patients' expectations predict outcomes in asthma. Med Care. 2001 Dec;39(12):1326-38. doi: 10.1097/00005650-200112000-00008.
- Mancuso CA, Peterson MG, Charlson ME. Effects of depressive symptoms on health-related quality of life in asthma patients. J Gen Intern Med. 2000 May;15(5):301-10. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.07006.x.
- Peterson MG, Gaeta TJ, Birkhahn RH, Fernandez JL, Mancuso CA. History of symptom triggers in patients presenting to the emergency department for asthma. J Asthma. 2012 Aug;49(6):629-36. doi: 10.3109/02770903.2012.690480. Epub 2012 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 173
- R01HL075893 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .