Asthma Patient Education in the Emergency Room
7 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Trial of Asthma Patient Education in the Emergency Room
The objective of this randomized trial is to assess the effectiveness of an intervention involving education, self-efficacy, and social support in improving quality of life outcomes among 296 adult asthma patients treated in the emergency room.
The main outcome will be a comparison of within-patient change in quality of life between enrollment and 8 weeks.
Secondary objectives will be to assess the effectiveness of the intervention in decreasing the need for rescue inhaled beta agonists, in improving peak flow meter rates, and in decreasing the number of days lost from work or school due to asthma.
These outcomes will be measured again at 16 weeks to determine if benefits are sustained.
Additional outcomes at 16 weeks and 1 year will be to assess the effectiveness of the intervention in decreasing urgent resource utilization for asthma and cost effectiveness.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
BACKGROUND:
Many urban asthma emergency room patients lack effective self-management. Most current training programs are administered in outpatient settings and have low attendance rates for emergency room patients. There is a great need to develop effective programs that can be easily administered in the emergency room for patients who, in many cases, are not present in other settings to receive education. This proposal builds on preliminary studies and is tailored to provide emergency room patients with basic education during "a teachable moment" when they may be most receptive to asthma information.
DESIGN NARRATIVE:
Patients will be recruited from two New York City urban emergency rooms or inpatient settings and randomized to the intervention or control groups. Intervention patients will receive a protocol focusing on asthma self-management, education, self-efficacy, and social support, with telephone reinforcement for 8 weeks. Control patients will receive standard emergency room education about asthma.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
296
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients will be eligible if they are 18 years of age or older
- Fluent in English
- Have a known diagnosis of asthma
- Will receive treatment for asthma during the current hospitalization or emergency room visit.
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits
- Other pulmonary diseases or severe comorbidity
- Do not have out-patient access to a telephone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Intervention participants will receive information focusing on asthma self-management, education, self-efficacy, and social support while in the hospital emergency room.
Telephone reinforcement will occur for 8 weeks following study entry.
|
The intervention involves enhancing asthma education, asthma self-efficacy and asthma-related social support and is administered during a single in-person session in the ED (or hospital for admitted patients) followed by telephone reinforcement.
|
|
Aktywny komparator: 2
Participants in the control group will receive standard emergency room education about asthma.
|
Participants will receive standard emergency room education about asthma.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of life
Ramy czasowe: Measured at 8 weeks
|
Measured at 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rescue inhaled beta agonist use
Ramy czasowe: Measured at 8 weeks
|
Measured at 8 weeks
|
|
Peak flow meter rates
Ramy czasowe: Measured at 8 weeks
|
Measured at 8 weeks
|
|
Number of days lost from work or school due to asthma
Ramy czasowe: Measured at 8 weeks
|
Measured at 8 weeks
|
|
Decreasing urgent resource utilization for asthma
Ramy czasowe: Measured at 16 weeks and 1 year
|
Measured at 16 weeks and 1 year
|
|
Cost effectiveness
Ramy czasowe: Measured at 16 weeks and 1 year
|
Measured at 16 weeks and 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Carol A. Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mancuso CA, Peterson MG. Different methods to assess quality of life from multiple follow-ups in a longitudinal asthma study. J Clin Epidemiol. 2004 Jan;57(1):45-54. doi: 10.1016/S0895-4356(03)00248-8.
- Mancuso CA, Rincon M, Robbins L, Charlson ME. Patients' expectations of asthma treatment. J Asthma. 2003 Dec;40(8):873-81. doi: 10.1081/jas-120023578.
- Mancuso CA, Rincon M, Charlson ME. Adverse work outcomes and events attributed to asthma. Am J Ind Med. 2003 Sep;44(3):236-45. doi: 10.1002/ajim.10257.
- Mancuso CA, Rincon M, McCulloch CE, Charlson ME. Self-efficacy, depressive symptoms, and patients' expectations predict outcomes in asthma. Med Care. 2001 Dec;39(12):1326-38. doi: 10.1097/00005650-200112000-00008.
- Mancuso CA, Peterson MG, Charlson ME. Effects of depressive symptoms on health-related quality of life in asthma patients. J Gen Intern Med. 2000 May;15(5):301-10. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.07006.x.
- Peterson MG, Gaeta TJ, Birkhahn RH, Fernandez JL, Mancuso CA. History of symptom triggers in patients presenting to the emergency department for asthma. J Asthma. 2012 Aug;49(6):629-36. doi: 10.3109/02770903.2012.690480. Epub 2012 Jun 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 173
- R01HL075893 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .