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Asthma Patient Education in the Emergency Room

7 giugno 2013 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Trial of Asthma Patient Education in the Emergency Room

The objective of this randomized trial is to assess the effectiveness of an intervention involving education, self-efficacy, and social support in improving quality of life outcomes among 296 adult asthma patients treated in the emergency room. The main outcome will be a comparison of within-patient change in quality of life between enrollment and 8 weeks. Secondary objectives will be to assess the effectiveness of the intervention in decreasing the need for rescue inhaled beta agonists, in improving peak flow meter rates, and in decreasing the number of days lost from work or school due to asthma. These outcomes will be measured again at 16 weeks to determine if benefits are sustained. Additional outcomes at 16 weeks and 1 year will be to assess the effectiveness of the intervention in decreasing urgent resource utilization for asthma and cost effectiveness.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

Many urban asthma emergency room patients lack effective self-management. Most current training programs are administered in outpatient settings and have low attendance rates for emergency room patients. There is a great need to develop effective programs that can be easily administered in the emergency room for patients who, in many cases, are not present in other settings to receive education. This proposal builds on preliminary studies and is tailored to provide emergency room patients with basic education during "a teachable moment" when they may be most receptive to asthma information.

DESIGN NARRATIVE:

Patients will be recruited from two New York City urban emergency rooms or inpatient settings and randomized to the intervention or control groups. Intervention patients will receive a protocol focusing on asthma self-management, education, self-efficacy, and social support, with telephone reinforcement for 8 weeks. Control patients will receive standard emergency room education about asthma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

296

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients will be eligible if they are 18 years of age or older
  • Fluent in English
  • Have a known diagnosis of asthma
  • Will receive treatment for asthma during the current hospitalization or emergency room visit.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive deficits
  • Other pulmonary diseases or severe comorbidity
  • Do not have out-patient access to a telephone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Intervention participants will receive information focusing on asthma self-management, education, self-efficacy, and social support while in the hospital emergency room. Telephone reinforcement will occur for 8 weeks following study entry.
Comportamentale: Asthma Education in Adults
The intervention involves enhancing asthma education, asthma self-efficacy and asthma-related social support and is administered during a single in-person session in the ED (or hospital for admitted patients) followed by telephone reinforcement.
Comparatore attivo: 2
Participants in the control group will receive standard emergency room education about asthma.
Comportamentale: Standard Emergency Room Asthma Education
Participants will receive standard emergency room education about asthma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life
Lasso di tempo: Measured at 8 weeks
Measured at 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rescue inhaled beta agonist use
Lasso di tempo: Measured at 8 weeks
Measured at 8 weeks
Peak flow meter rates
Lasso di tempo: Measured at 8 weeks
Measured at 8 weeks
Number of days lost from work or school due to asthma
Lasso di tempo: Measured at 8 weeks
Measured at 8 weeks
Decreasing urgent resource utilization for asthma
Lasso di tempo: Measured at 16 weeks and 1 year
Measured at 16 weeks and 1 year
Cost effectiveness
Lasso di tempo: Measured at 16 weeks and 1 year
Measured at 16 weeks and 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Carol A. Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2005

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 173
  • R01HL075893 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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