Asthma Patient Education in the Emergency Room
7. Juni 2013 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York
Trial of Asthma Patient Education in the Emergency Room
The objective of this randomized trial is to assess the effectiveness of an intervention involving education, self-efficacy, and social support in improving quality of life outcomes among 296 adult asthma patients treated in the emergency room.
The main outcome will be a comparison of within-patient change in quality of life between enrollment and 8 weeks.
Secondary objectives will be to assess the effectiveness of the intervention in decreasing the need for rescue inhaled beta agonists, in improving peak flow meter rates, and in decreasing the number of days lost from work or school due to asthma.
These outcomes will be measured again at 16 weeks to determine if benefits are sustained.
Additional outcomes at 16 weeks and 1 year will be to assess the effectiveness of the intervention in decreasing urgent resource utilization for asthma and cost effectiveness.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BACKGROUND:
Many urban asthma emergency room patients lack effective self-management. Most current training programs are administered in outpatient settings and have low attendance rates for emergency room patients. There is a great need to develop effective programs that can be easily administered in the emergency room for patients who, in many cases, are not present in other settings to receive education. This proposal builds on preliminary studies and is tailored to provide emergency room patients with basic education during "a teachable moment" when they may be most receptive to asthma information.
DESIGN NARRATIVE:
Patients will be recruited from two New York City urban emergency rooms or inpatient settings and randomized to the intervention or control groups. Intervention patients will receive a protocol focusing on asthma self-management, education, self-efficacy, and social support, with telephone reinforcement for 8 weeks. Control patients will receive standard emergency room education about asthma.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
296
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients will be eligible if they are 18 years of age or older
- Fluent in English
- Have a known diagnosis of asthma
- Will receive treatment for asthma during the current hospitalization or emergency room visit.
Exclusion Criteria:
- Cognitive deficits
- Other pulmonary diseases or severe comorbidity
- Do not have out-patient access to a telephone
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Intervention participants will receive information focusing on asthma self-management, education, self-efficacy, and social support while in the hospital emergency room.
Telephone reinforcement will occur for 8 weeks following study entry.
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The intervention involves enhancing asthma education, asthma self-efficacy and asthma-related social support and is administered during a single in-person session in the ED (or hospital for admitted patients) followed by telephone reinforcement.
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Aktiver Komparator: 2
Participants in the control group will receive standard emergency room education about asthma.
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Participants will receive standard emergency room education about asthma.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Quality of life
Zeitfenster: Measured at 8 weeks
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Measured at 8 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rescue inhaled beta agonist use
Zeitfenster: Measured at 8 weeks
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Measured at 8 weeks
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Peak flow meter rates
Zeitfenster: Measured at 8 weeks
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Measured at 8 weeks
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Number of days lost from work or school due to asthma
Zeitfenster: Measured at 8 weeks
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Measured at 8 weeks
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Decreasing urgent resource utilization for asthma
Zeitfenster: Measured at 16 weeks and 1 year
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Measured at 16 weeks and 1 year
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Cost effectiveness
Zeitfenster: Measured at 16 weeks and 1 year
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Measured at 16 weeks and 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Carol A. Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mancuso CA, Peterson MG. Different methods to assess quality of life from multiple follow-ups in a longitudinal asthma study. J Clin Epidemiol. 2004 Jan;57(1):45-54. doi: 10.1016/S0895-4356(03)00248-8.
- Mancuso CA, Rincon M, Robbins L, Charlson ME. Patients' expectations of asthma treatment. J Asthma. 2003 Dec;40(8):873-81. doi: 10.1081/jas-120023578.
- Mancuso CA, Rincon M, Charlson ME. Adverse work outcomes and events attributed to asthma. Am J Ind Med. 2003 Sep;44(3):236-45. doi: 10.1002/ajim.10257.
- Mancuso CA, Rincon M, McCulloch CE, Charlson ME. Self-efficacy, depressive symptoms, and patients' expectations predict outcomes in asthma. Med Care. 2001 Dec;39(12):1326-38. doi: 10.1097/00005650-200112000-00008.
- Mancuso CA, Peterson MG, Charlson ME. Effects of depressive symptoms on health-related quality of life in asthma patients. J Gen Intern Med. 2000 May;15(5):301-10. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.07006.x.
- Peterson MG, Gaeta TJ, Birkhahn RH, Fernandez JL, Mancuso CA. History of symptom triggers in patients presenting to the emergency department for asthma. J Asthma. 2012 Aug;49(6):629-36. doi: 10.3109/02770903.2012.690480. Epub 2012 Jun 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 173
- R01HL075893 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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