RCT ALB SA kystiserkoosille
maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettujen albendatsolihoidon pituuksien vertailu subaraknoidisen kystikerkoosin hoidossa
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 120 henkilöä, joilla on diagnosoitu subaraknoidaalinen kystiserkoosi, sairaus, jonka aiheuttaa Taenia solium -nimisen loisen tunkeutuminen aivosi tyviosaan.
Subaraknoidista kystiserkoosia hoidetaan yleensä albendatsolilla kuukauden ajan loisen tappamiseksi.
Tämä tutkimus määrittää, onko kahden kuukauden albendatsolihoito (ABZ) parempi kuin yksi kuukausi.
Opiskelu kestää 3 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kaksoissokkovertailu kahdelle albendatsolihoidon pituudelle subaraknoidisen kystiserkoosin hoidossa.
Siihen otetaan mukaan 120 henkilöä, 18–65-vuotiaita miehiä ja naisia, ja joilla on diagnosoitu subarachnoidaalinen kystiserkoosi, sairaus, jonka aiheuttaa Taenia solium -nimisen loisen tunkeutuminen aivosi tyviosaan.
Subaraknoidista kystiserkoosia hoidetaan yleensä albendatsolilla kuukauden ajan loisen tappamiseksi.
Tämä tutkimus määrittää, onko kahden kuukauden albendatsolihoito (ABZ) parempi kuin yksi kuukausi.
Opiskelu kestää 3 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat mies- tai naishenkilöt, joilla on magneettikuvaukseen perustuva ja serologisella testillä varmistettu perusdiagnoosi subarachnoidaalinen kystiserkoosi.
- Halukkuus suorittaa kahden viikon vähimmäissairaalahoito.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on valmis käyttämään tutkimukseen osallistuessaan asianmukaista ehkäisymenetelmää, mukaan lukien implantit, ruiskeet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet, tehokkaat kohdunsisäiset laitteet, seksuaalista pidättymistä tai vasektomoitua kumppania.
- Potilaat, joilla on normaalit laboratorioarvot hemoglobiinille, verihiutaleille, valkosolujen kokonaisarvolle, glukoosille, kreatiniinille, bilirubiinille, ALAT:lle, ASAT:lle ja elektrolyytille.
- Negatiivinen ulostetutkimus Taenia-munista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito albendatsolilla (ei sisällä potilaita, jotka ovat saaneet kerta-annoksena 400 mg ABZ:tä suolistoloisten hoitoon) tai pratsikvantelilla.
- Keuhkotuberkuloosi, josta on saatu positiivinen rintakehän röntgenkuva ja positiiviset yskösnäytteet.
- Aiemmin diagnosoitu diabetes
- Muu systeeminen sairaus kuin NCC, joka voi vaikuttaa hoitoon tai lyhytaikaiseen ennusteeseen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen krooniseen munuaisten vajaatoimintaan, maksan vajaatoimintaan, sydämen vajaatoimintaan ja steroideista riippuvaisiin immuunisairauksiin. Systeemisten sairauksien tunnistaminen jätetään kunkin Site PI:n harkintaan.
- Potilaat, joiden tila on epävakaa tai joilla on vaikea intrakraniaalinen hypertensio (ICH). Vaikean ICH:n määritelmä tässä tutkimuksessa olisi päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja näppyläturvotus fundoskooppisessa tutkimuksessa (kaikki ne). Tämän luokan potilaiden ottamista tutkimukseen voidaan harkita vasta sen jälkeen, kun ICH on hoidettu kammio-peritoneaalisella shuntingilla. Potilaille, joiden TT-löydökset ovat yhteensopivia kallonsisäisen kohonneen verenpaineen kanssa, tehdään neurokirurginen arviointi (ei tutkimushenkilökohtaisesti) ennen tutkimukseen tuloa.
- Raskaus
- Aiempi yliherkkyys albendatsolille
- Samanaikainen hoito pratsikvantelilla, simetidiinillä tai teofylliinillä.
- Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Keskushermoston infektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Helmintiaasi
- Cestode-infektiot
- Keskushermoston helmintiaasi
- Keskushermoston loisinfektiot
- Kystikerkoosi
- Taeniasis
- Neurokystiserkoosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Anthelmintics
- Levyhelminttiset aineet
- Anticestodal-agentit
- Albendatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .