Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT ALB dla SA Cysticercosis

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizowane, podwójnie ślepe porównanie dwóch długości terapii albendazolem w przypadku wągrzycy podpajęczynówkowej

To badanie obejmie 120 osób, u których zdiagnozowano wągrzycę podpajęczynówkową, chorobę spowodowaną inwazją pasożyta o nazwie Taenia solium na podstawną część mózgu. Wągrzyca podpajęczynówkowa jest zwykle leczona albendazolem przez jeden miesiąc w celu zabicia pasożyta. To badanie określi, czy dwa miesiące terapii albendazolem (ABZ) są lepsze niż jeden miesiąc. Nauka potrwa 3 lata.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe porównanie dwóch długości leczenia albendazolem w przypadku wągrzycy podpajęczynówkowej. Obejmie 120 osób, mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano wągrzycę podpajęczynówkową, chorobę spowodowaną inwazją pasożyta o nazwie Taenia solium na podstawę mózgu. Wągrzyca podpajęczynówkowa jest zwykle leczona albendazolem przez jeden miesiąc w celu zabicia pasożyta. To badanie określi, czy dwa miesiące terapii albendazolem (ABZ) są lepsze niż jeden miesiąc. Nauka potrwa 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Riberao Preto, Brazylia, 14020-380
        • Facultad de Medicina de Riberao
  • Ekwador
      • Guayaquil, Ekwador
        • Neurology Service, Hospital -Clinica Kennedy
  • Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
        • Instituto Neurologico de Antioquia
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem wągrzycy podstawnej podpajęczynówkowej na podstawie rezonansu magnetycznego i potwierdzonej badaniem serologicznym.
  • Gotowość do przeprowadzenia dwutygodniowej minimalnej wymaganej hospitalizacji.
  • Kobieta w wieku rozrodczym, która chce stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, w tym implanty, wstrzyknięcia, złożone doustne środki antykoncepcyjne, skuteczne wkładki wewnątrzmaciczne, abstynencję seksualną lub partnera po wazektomii podczas udziału w badaniu.
  • Pacjenci z prawidłowymi wartościami laboratoryjnymi hemoglobiny, liczby płytek krwi, całkowitej liczby białych krwinek, glukozy, kreatyniny, bilirubiny, ALT, AST i elektrolitów.
  • Ujemny wynik badania kału na obecność jaj Taenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia albendazolem (nie obejmuje pacjentów, którzy otrzymali jednorazową dawkę 400 mg ABZ na pasożyty jelitowe) lub prazykwantelem.
  • Gruźlica płuc potwierdzona dodatnim prześwietleniem klatki piersiowej i dodatnim rozmazem plwociny.
  • Wcześniejsza diagnoza cukrzycy
  • Choroba ogólnoustrojowa inna niż NCC, która może wpływać na terapię lub krótkoterminowe rokowanie, w tym między innymi przewlekła niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność serca i steroidozależne choroby immunologiczne. Identyfikacja chorób ogólnoustrojowych będzie pozostawiona uznaniu każdego PI w Ośrodku.
  • Pacjenci w stanie niestabilnym lub z ciężkim nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym (ICH). Definicja ciężkiego krwotoku śródmózgowego dla tego badania to obecność bólów głowy, nudności i wymiotów oraz obrzęku tarczy nerwu wzrokowego podczas badania dna oka (wszystkie z nich). Pacjenci z tej kategorii mogą zostać włączeni do badania dopiero po leczeniu ICH za pomocą przetoki komorowo-otrzewnowej. Pacjenci z wynikami CT zgodnymi z nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym zostaną poddani ocenie neurochirurgicznej (przez osoby nie biorące udziału w badaniu) przed włączeniem do badania.
  • Ciąża
  • Historia nadwrażliwości na albendazol
  • Jednoczesne leczenie prazikwantelem, cymetydyną lub teofiliną.
  • Przewlekłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj