Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT ALB för SA Cysticercosis

Randomiserad, dubbelblind jämförelse av två längder av albendazolterapi för subaraknoidal cysticercos

Denna studie kommer att registrera 120 individer som diagnostiserats med subaraknoidal cysticercosis, en sjukdom som orsakas av invasionen av den basala delen av din hjärna av en parasit som heter Taenia solium. Subaraknoidal cysticercos behandlas vanligtvis med albendazol i en månad för att döda parasiten. Denna studie kommer att avgöra om två månaders behandling med albendazol (ABZ) är bättre än en månad. Studien kommer att pågå i 3 år.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad dubbelblind jämförelse av två längder av albendazolterapi för subaraknoidal cysticerkos. Det kommer att registrera 120 individer, män och kvinnor i åldern 18 till 65, och diagnostiseras med subaraknoidal cysticercosis, en sjukdom som orsakas av invasionen av den basala delen av din hjärna av en parasit som heter Taenia solium. Subaraknoidal cysticercos behandlas vanligtvis med albendazol i en månad för att döda parasiten. Denna studie kommer att avgöra om två månaders behandling med albendazol (ABZ) är bättre än en månad. Studien kommer att pågå i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Riberao Preto, Brasilien, 14020-380
        • Facultad de Medicina de Riberao
      • Medellin, Colombia
        • Instituto Neurologico de Antioquia
      • Guayaquil, Ecuador
        • Neurology Service, Hospital -Clinica Kennedy
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga individer mellan 18-65 år med diagnosen basal subaraknoidal cysticercos, baserad på MRT och bekräftad med serologiskt test.
  • Vilja att klara de två veckors minimala sjukhusvistelse som krävs.
  • Kvinna i fertil ålder som är villig att använda en adekvat preventivmetod inklusive implantat, injicerbara medel, kombinerade orala preventivmedel, effektiva intrauterina anordningar, sexuell avhållsamhet eller vasektomiserad partner när de deltar i studien.
  • Patienter med normala laboratorievärden för hemoglobin, trombocytantal, totala antalet vita blodkroppar, glukos, kreatinin, bilirubin, ALAT, ASAT och elektrolyter.
  • Negativ avföringsundersökning för Taenia-ägg.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med albendazol (inkluderar inte patienter som fått engångsdos 400 mg ABZ för tarmparasiter) eller praziquantel.
  • Lungtuberkulos bevisas av en positiv lungröntgen och positiva sputumutstryk.
  • Redan existerande diagnos av diabetes
  • Annan systemisk sjukdom än NCC som kan påverka terapi eller korttidsprognos, inklusive men inte begränsat till kronisk njursvikt, leverinsufficiens, hjärtsvikt och steroidberoende immunsjukdomar. Identifiering av systemiska sjukdomar kommer att överlåtas till varje plats PI.
  • Patienter i instabilt tillstånd eller med svår intrakraniell hypertoni (ICH). Definitionen av allvarlig ICH för denna studie skulle vara närvaron av huvudvärk, illamående och kräkningar och papillödem vid fundoskopisk undersökning (alla av dem). Patienter i denna kategori kan övervägas för inträde i studien först efter behandling av ICH genom ventrikel-peritoneal shunting. Patienter med CT-fynd som är kompatibla med intrakraniell hypertoni kommer att ha neurokirurgisk utvärdering (av icke-studieperson) innan studiestart.
  • Graviditet
  • Historik med överkänslighet mot albendazol
  • Samtidig behandling med praziquantel, cimetidin eller teofyllin.
  • Kroniskt alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Senast verifierad

1 oktober 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Albendazol

3
Prenumerera