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SA 낭미충증에 대한 RCT ALB

지주막하 낭미충증에 대한 알벤다졸 요법의 두 가지 기간에 대한 무작위, 이중 맹검 비교

이 연구는 Taenia solium이라는 기생충이 뇌의 기저 부분을 침범하여 발생하는 질병인 지주막하 낭미충증 진단을 받은 120명의 개인을 등록합니다. 지주막하 낭미충증은 보통 한 달 동안 알벤다졸로 치료하여 기생충을 죽입니다. 이 연구는 2개월의 알벤다졸(ABZ) 요법이 1개월보다 나은지 여부를 결정할 것입니다. 연구는 3년 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

이것은 지주막하 낭포증에 대한 두 가지 길이의 알벤다졸 치료법에 대한 무작위 이중 맹검 비교입니다. 그것은 18세에서 65세 사이의 남녀 120명을 등록할 것이며, Taenia solium이라는 기생충이 뇌의 기저 부분을 침범하여 발생하는 질병인 지주막하 낭미충증으로 진단받을 것입니다. 지주막하 낭미충증은 보통 한 달 동안 알벤다졸로 치료하여 기생충을 죽입니다. 이 연구는 2개월의 알벤다졸(ABZ) 요법이 1개월보다 나은지 여부를 결정할 것입니다. 연구는 3년 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Riberao Preto, 브라질, 14020-380
        • Facultad de Medicina de Riberao
      • Guayaquil, 에콰도르
        • Neurology Service, Hospital -Clinica Kennedy
      • Medellin, 콜롬비아
        • Instituto Neurologico de Antioquia
      • Lima, 페루
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 개인으로 MRI를 기반으로 하고 혈청학적 검사로 확인된 기저 지주막하 낭미충증 진단을 받았습니다.
  • 2주 동안 필요한 최소한의 입원을 완수하려는 의지.
  • 연구에 참여하는 동안 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 효과적인 자궁내 장치, 금욕 또는 정관 수술 파트너를 포함한 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용할 의향이 있는 가임 여성.
  • 헤모글로빈, 혈소판 수, 총 백혈구, 포도당, 크레아티닌, 빌리루빈, ALT, AST 및 전해질에 대한 실험실 수치가 정상인 환자.
  • Taenia 계란에 대한 음성 대변 검사.

제외 기준:

  • 알벤다졸(장내 기생충에 대해 단일 용량 400mg ABZ를 투여받은 환자는 포함하지 않음) 또는 프라지콴텔을 사용한 이전 요법.
  • 양성 흉부 X-레이 및 양성 가래 도말로 입증된 폐결핵.
  • 당뇨병의 기존 진단
  • 치료 또는 단기 예후에 영향을 줄 수 있는 NCC 이외의 전신 질환으로 만성 신부전, 간부전, 심부전 및 스테로이드 의존성 면역 질환을 포함하나 이에 국한되지 않습니다. 전신 질환의 식별은 각 사이트 PI의 재량에 맡깁니다.
  • 불안정한 상태 또는 중증 두개내 고혈압(ICH)이 있는 환자. 이 연구에서 중증 ICH의 정의는 안저경 검사에서 두통, 메스꺼움, 구토 및 유두부종(모두)의 존재입니다. 이 범주의 환자는 심실-복막 단락으로 ICH를 치료한 후에만 연구 참여를 고려할 수 있습니다. 두개내 고혈압과 양립할 수 있는 CT 소견이 있는 환자는 연구 시작 전에 신경외과적 평가(비 연구 개인에 의한)를 받게 됩니다.
  • 임신
  • 알벤다졸에 대한 과민증의 병력
  • 프라지콴텔, 시메티딘 또는 테오필린과의 병용 치료.
  • 만성 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알벤다졸에 대한 임상 시험

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