Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus okskarbatsepiinin tehosta keuhkoastman hoidossa

keskiviikko 18. helmikuuta 2009 päivittänyt: Centre of Chinese Medicine, Georgia

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmän kolmen kuukauden tutkimus okskarbatsepiinin tehosta astmaterapiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko okskarbatsepiini tehokas kroonisen astman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astman tehokas hoito on edelleen varsin vakava ongelma. GINA:n määritelmän mukaan astma on tulehduksellinen sairaus. Näin ollen astman nykyaikainen farmakoterapia tarjoaa laajan tulehduskipulääkkeiden käytön. Mutta astma on myös kohtauksellinen häiriö: monet asiantuntijat ja jopa jotkin ohjeet korostavat astman kohtauksellista kliinistä kuvaa. Tämän lisäksi joidenkin kirjoittajien mukaan neurogeenisellä tulehduksella voi olla tärkeä rooli astmamekanismissa. Mutta joitain muita neurogeenisiä tulehduksellisia kohtauksellisia häiriöitä on olemassa, ja ne ovat migreeni ja kolmoishermosärky. Jotkut epilepsialääkkeet, kuten karbamatsepiini ja valproaatti, ovat erittäin tehokkaita migreenin ja kolmoishermon neuralgian hoidossa - yli 80 %:ssa tapauksista. Jos keuhkoastma on myös kohtauksellinen tulehdussairaus, kuten migreeni ja kolmoishermosärky, on mahdollista, että jotkut epilepsialääkkeet ovat myös erittäin tehokkaita astman hoidossa.

Teimme kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun 3 kuukauden kokeen arvioidaksemme okskarbatsepiinin tehoa keuhkoastman hoidossa. Okskarbatsepiini on Novartisin valmistama uuden sukupolven epilepsialääke, joka on tehokkaampi ja turvallisempi johdannainen tunnetusta epilepsialääkkeestä karbamatsepiinista.

Vertailu: Potilaat saivat tutkimuslääkettä tavanomaisen rutiininomaisen astmalääkityksensä lisäksi verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä tavanomaisen rutiininomaisen astmalääkityksensä lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bronkiaalinen astma on ollut tiedossa vähintään vuoden
  • Pitkäaikaisten astmaremissioiden puuttuminen (kesto yli 1 kuukauden)
  • Huonosti hallittu astma useista syistä
  • Tupakoimattomat

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaisten vakavien sairauksien esiintyminen
  • Allergia tai haittavaikutukset karbamatsepiinille tai okskarbatsepiinille
  • Epänormaalit lähtötilanteen hematologiat, veren kemiat tai virtsan analyysi
  • Pitkävaikutteisten beeta-agonistien nykyinen käyttö
  • Ikäraja alle 16 vuotta vanha
  • Pitkäaikainen tupakointihistoria
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
3 kuukauden hoidon jälkeen: FEV1:n ja PEFR:n muutos lähtötilanteesta (myös %ennustettu); Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole astman oireita

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
3 kuukauden hoidon jälkeen: FEV1 ennen salbutamolin inhalaatiota ja sen jälkeen; PEF:n ero pm-am (%); Päivittäisten (päivä- ja yöaikojen) oireiden pisteet; % oireettomista päivistä hoitojakson aikana; Muiden astmalääkkeiden käyttö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Merab Lomia, MD, PhD, "Rea" Rehabilitation Centre.
  • Opintojen puheenjohtaja: Tamara Tchelidze, MD, CRO Evidence

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa