Höyryllä lämmitetyn liuotin-/pesuainekäsitellyn (FS VH S/D) fibriinitiivisteen tehokkuus ja turvallisuus hemostaasissa potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus
perjantai 20. lokakuuta 2006 päivittänyt: Baxter Healthcare Corporation
Satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus fibriinitiivisteen VH S/D tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi hemostaasissa potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus
Tutkimuksen tarkoituksena on seurata FS VH S/D:n turvallisuutta ja arvioida, onko FS VH S/D tavallista hoitoa parempi verenhukan vähentämisessä potilailla, joille tehdään täydellinen lonkkaproteesi sementtivapailla lonkkaproteesilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geldrop, Alankomaat, 5664
- St. Anna Ziekenhuis, Orthopedic Surgery
-
Maastricht, Alankomaat, 6229
- Academisch Ziekenhuis Maastricht, Orthopedic Surgery
-
Rotterdam, Alankomaat, 3078
- St. Clara Ziekenhuis, Orthopedic Surgery
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien, University Clinic for Orthopedics
-
Vienna, Itävalta, 1220
- Donauspital im SMZ Ost, Department of Orthopedic Surgery
-
-
Niederösterreich
-
Krems, Niederösterreich, Itävalta, 3500
- A. ö. Krankenhaus Krems, Abteilung f. Orthopädie
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Klinik für Unfall- u. Wiederherstellungschirurgie des Zentralklinikums Augsburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokaisen tutkimukseen sisällytettävän kohteen on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saavat sementtivapaata lonkkaproteesia koksartroosista johtuen primaarisen tai dysplastisen nivelrikkon asteikot 1-3 Crowen tai nivelreuman mukaan sekä henkilöt, jotka saavat sementtivapaata lonkkaproteesia reisiluun pään nekroosin vuoksi (Crowen luokitus).
- ASA:n ja tulehduskipulääkkeiden käyttö on lopetettu viikkoa ennen leikkausta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Mies ja nainen vähintään 19 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöitä, jotka täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit, ei oteta mukaan tutkimukseen:
- Heikentynyt koagulaatio
- Edellinen lonkkaleikkaus
- Acetabular kattomuovia
- Tunnettu yliherkkyys aprotiniinille tai muille tuotteen aineosille
- Immuunipuutos
- Lisääntynyt punasolujen tuotanto
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (positiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti; tämä testi vaaditaan kaikilta naisilta, jotka eivät ole vaihdevuosien jälkeen tai jotka eivät ole kirurgisesti steriloituja).
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ovat saaneet toista tutkimuslääkettä viimeisten 30 päivän aikana.
Myös potilaat, joiden hyytymisarvot poikkeavat antikoagulanteista, kuten kumadiinista tai hepariinista, on suljettava pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Gottsauner-Wolf, MD, A. ö. Krankenhaus Krems, Austria
- Päätutkija: Axel Rüter, MD, Klinik für Unfall- und Wiederherstellungschirurgie des Zentralklinikums Augsburg, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. lokakuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 550001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .