Aripipratsoli skitsofrenian hoitoon, johon liittyy samanaikainen sosiaalinen ahdistus
torstai 25. tammikuuta 2007 päivittänyt: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Tässä tutkimuksessa määritetään aripipratsoliin vaihtamisen tehokkuus skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön hoidossa potilailla, joilla on kohtalaisia tai voimakkaita sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Erityisesti tutkimuksessa testataan mahdollisuutta, että lääkityksen vaihtaminen aripipratsoliin vähentää sosiaalisen ahdistuksen oireita tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että sosiaalinen ahdistus on hyvin yleistä skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä kärsivien potilaiden keskuudessa, sitä diagnosoidaan ja hoidetaan harvoin tässä potilasjoukossa.
Tässä tutkimuksessa määritetään aripipratsolilääkkeen vaihtamisen teho skitsofrenian hoidossa potilailla, joilla on kohtalaisia tai voimakkaita sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Erityisesti tutkimuksessa testataan mahdollisuutta, että lääkityksen vaihtaminen aripipratsoliin vähentää sosiaalisen ahdistuksen oireita tässä potilasryhmässä.
Lisäksi tutkimuksessa testataan mahdollisuutta, että aripipratsoli parantaa merkittävästi näiden potilaiden sosiaalista sopeutumista, elämänlaatua ja toimintakykyä.
Tutkimuksessa voidaan myös arvioida aripipratsolin kykyä vähentää seksuaalista toimintahäiriötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
18
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Robert Wood Johnson Medical School - Psychiatry Dept.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka täyttävät skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM IV -diagnostiset kriteerit.
- Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on keskivaikeasta korkeaan vaikeuteen liittyviä sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita. Vain potilaat, joiden LSAS-pisteet ovat yli 30*, voivat osallistua tutkimukseen.
- Ikä 18-65
- Sukupuoli: miehet tai naiset
- Naiset: ei-raskaana, eivät hedelmällisessä iässä; jos olet hedelmällisessä iässä, hänen on käytettävä ehkäisyä, kuten pilleriä tai rokotetta (pelkkä kondomi ei riitä)
- Hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei täytä skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM IV -diagnostisia kriteerejä
- Potilaalla on diagnosoitu dementia, rappeuttavat keskushermoston häiriöt, kehitysvammaisuus, päihteiden väärinkäyttö tai muu riippuvuus kuin nikotiiniriippuvuus tai alkoholiriippuvuus, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on akuutteja sairauksia, eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat, jotka ovat allergisia tai muuten intolerantteja tai jotka eivät reagoi aripipratsoliin
- Potilas, jolla on ollut itsemurha-, murha- tai pahoinpitelysuunnitelmia tai -yrityksiä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kliinisesti merkittävät EKG- tai laboratoriopoikkeamat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikko – muutos lähtötilanteesta viimeiseen vierailuun
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko – muutos lähtötilanteesta viimeiseen vierailuun
|
|
Lehmanin elämänlaatuhaastattelu – muutos lähtötilanteesta viimeiseen vierailuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot – muutos lähtötilanteesta viimeiseen vierailuun
|
|
Kliiniset globaalit impressioasteikot [CGI] ja [CGI-C] – muuttuvat lähtötilanteesta lopulliseen käyntiin.
|
|
Lopullinen peliparadigma sosiaalisen yhteenkuuluvuuden mittana - Muutos lähtötilanteesta lopulliseen vierailuun
|
|
Arizonan seksuaalisen toimintahäiriön asteikko - Muutos lähtötilanteesta viimeiseen vierailuun
|
|
COSAPSQ - Vaihto perustilasta viimeiseen vierailuun
|
|
HAM-D-muutos perustilasta viimeiseen vierailuun
|
|
PANSS - Muutos perustilasta viimeiseen vierailuun
|
|
CAGE - Vaihto lähtötilanteesta viimeiseen vierailuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore Petti, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
- Opintojohtaja: Robert Stern, MD, Umdnj-Rwjms
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liebowitz MR. Social phobia. Mod Probl Pharmacopsychiatry. 1987;22:141-73. doi: 10.1159/000414022. No abstract available.
- Kendler KS, Gallagher TJ, Abelson JM, Kessler RC. Lifetime prevalence, demographic risk factors, and diagnostic validity of nonaffective psychosis as assessed in a US community sample. The National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1996 Nov;53(11):1022-31. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830110060007.
- Cassano GB, Pini S, Saettoni M, Rucci P, Dell'Osso L. Occurrence and clinical correlates of psychiatric comorbidity in patients with psychotic disorders. J Clin Psychiatry. 1998 Feb;59(2):60-8. doi: 10.4088/jcp.v59n0204.
- Cosoff SJ, Hafner RJ. The prevalence of comorbid anxiety in schizophrenia, schizoaffective disorder and bipolar disorder. Aust N Z J Psychiatry. 1998 Feb;32(1):67-72. doi: 10.3109/00048679809062708.
- Penn DL, Hope DA, Spaulding W, Kucera J. Social anxiety in schizophrenia. Schizophr Res. 1994 Feb;11(3):277-84. doi: 10.1016/0920-9964(94)90022-1.
- Blanchard JJ, Mueser KT, Bellack AS. Anhedonia, positive and negative affect, and social functioning in schizophrenia. Schizophr Bull. 1998;24(3):413-24. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033336.
- Bobes J. How is recovery from social anxiety disorder defined? J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 17:12-9.
- Stern RG, Frank D, Meraj H, Ballou S, Schnur E,: High social phobia scale scores in schizophrenia do not correlate with psychosis symptom severity scores. New Research Program and Abstracts. American Psychiatric Association 151st Annual Meeting, Washington, D.C, May 1999, NR 239.
- Lehman AF, Ward NC, Linn LS. Chronic mental patients: the quality of life issue. Am J Psychiatry. 1982 Oct;139(10):1271-6. doi: 10.1176/ajp.139.10.1271.
- Stern RG, Frank D, Farooq S, Beyer M,: The relationship of social anxiety to level of function over time in patients with schizophrenia. Presented at the 2002 Annual Meeting of the APA, Philadelphia, Pa.
- Stern RG, Frank D, Farooq S, Beyer M: Social anxiety symptoms are common severe and unrelated to psychosis - A replication study. New Research Program and Abstracts. American Psychiatric Association 2002, Philadelphia, Pa.
- Jordan S, Koprivica V, Chen R, Tottori K, Kikuchi T, Altar CA. The antipsychotic aripiprazole is a potent, partial agonist at the human 5-HT1A receptor. Eur J Pharmacol. 2002 Apr 26;441(3):137-40. doi: 10.1016/s0014-2999(02)01532-7.
- Sramek JJ, Zarotsky V, Cutler NR. Generalised anxiety disorder: treatment options. Drugs. 2002;62(11):1635-48. doi: 10.2165/00003495-200262110-00005.
- Leslie RA. Gepirone. Organon. Curr Opin Investig Drugs. 2001 Aug;2(8):1120-7.
- Bourin M, Hascoet M. Drug mechanisms in anxiety. Curr Opin Investig Drugs. 2001 Feb;2(2):259-65.
- Mennin DS, Fresco DM, Heimberg RG, Schneier FR, Davies SO, Liebowitz MR. Screening for social anxiety disorder in the clinical setting: using the Liebowitz Social Anxiety Scale. J Anxiety Disord. 2002;16(6):661-73. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00134-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. tammikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Fobiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Psykoottiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Fobia, sosiaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Aripipratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4680
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .