Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tutkimus tofimilastin turvallisuudesta ja tehosta aikuispotilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

maanantai 5. marraskuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kuuden viikon tutkimus inhaloitavan tofimilastkuivajauheen tehokkuudesta ja turvallisuudesta aikuisilla, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämä on ensimmäinen todiste konseptista, tutkimusvaihe, jossa arvioidaan tofimilastin turvallisuutta ja tehoa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien aikuisten kroonisessa ylläpitohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen

Interventio / Hoito

Lääke: fimilastoida

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, 1426
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentiina, C1425BEA
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentiina, C1425DQU
    - Pfizer Investigational Site
- Buenos Aires
  - La Plata, Buenos Aires, Argentiina, C1904AGP
    - Pfizer Investigational Site
  - Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentiina, 1602
    - Pfizer Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
    - Pfizer Investigational Site
Brasilia
- PR
  - Curitiba, PR, Brasilia, 80060-900
    - Pfizer Investigational Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
    - Pfizer Investigational Site
  - Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-002
    - Pfizer Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile
    - Pfizer Investigational Site
  - ValparaÃ-so, Chile
    - Pfizer Investigational Site
- Santiago
  - Providencia, Santiago, Chile
    - Pfizer Investigational Site
  - Recoleta, Santiago, Chile
    - Pfizer Investigational Site
Costa Rica
- - San Jose, Costa Rica
    - Pfizer Investigational Site
Meksiko
- D.f.
  - MÃ©xico, D.f., Meksiko, 14080
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo LeÃ³n
  - Monterrey, Nuevo LeÃ³n, Meksiko
    - Pfizer Investigational Site
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
    - Pfizer Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30296
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55438
    - Pfizer Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215-1199
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45241
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - Pfizer Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98226
    - Pfizer Investigational Site
  - Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
    - Pfizer Investigational Site
  - Tukwila, Washington, Yhdysvallat, 98188
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskivaikea-vaikea COPD (GOLD 2003 -määritelmä)
Tupakointihistoriaa vähintään 10 pakkausvuotta

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa merkittävä samanaikainen sairaus, erityisesti sydän- ja verisuonitauti
Minkä tahansa ylläpitohoidon käyttäminen paitsi lyhytvaikutteisia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
FEV1:n muutos lähtötilanteesta lumelääkkeeseen verrattuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötasosta muissa keuhkojen toimintaparametreissa, hengenahdistuksessa ja elämänlaadussa lumelääkkeeseen verrattuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

A2641022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .