Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 2 безопасности и эффективности тофимиласта у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

5 ноября 2012 г. обновлено: Pfizer

Фаза 2, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, шестинедельное исследование эффективности и безопасности сухого порошка тофимиласта для ингаляций у взрослых с диагнозом хронической обструктивной болезни легких

Это начальное доказательство концепции, фаза исследования для оценки безопасности и эффективности тофимиласта для хронической поддерживающей терапии взрослых с хронической обструктивной болезнью легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1426
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425BEA
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425DQU
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, C1904AGP
        • Pfizer Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Аргентина, 1602
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Бразилия
    • PR
      • Curitiba, PR, Бразилия, 80060-900
        • Pfizer Investigational Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90610-000
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-002
        • Pfizer Investigational Site
  • Коста-Рика
      • San Jose, Коста-Рика
        • Pfizer Investigational Site
  • Мексика
    • D.f.
      • México, D.f., Мексика, 14080
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64460
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30296
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52240
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55438
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215-1199
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45241
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Соединенные Штаты, 97035
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02865
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98226
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila, Washington, Соединенные Штаты, 98188
        • Pfizer Investigational Site
  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Pfizer Investigational Site
      • ValparaÃ-so, Чили
        • Pfizer Investigational Site
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Чили
        • Pfizer Investigational Site
      • Recoleta, Santiago, Чили
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ средней и тяжелой степени (определение GOLD 2003 г.)
  • Стаж курения не менее 10 пачек-лет.

Критерий исключения:

  • Любое серьезное сопутствующее заболевание, особенно сердечно-сосудистое
  • Использование любой поддерживающей терапии, кроме бронходилататоров короткого действия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем по сравнению с плацебо

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение по сравнению с исходным уровнем других параметров функции легких, одышки, качества жизни по сравнению с плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A2641022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться