Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 bezpieczeństwa i skuteczności tofimilastu u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

5 listopada 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza 2, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, sześciotygodniowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa suchego proszku tofimilastu do inhalacji u dorosłych z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Jest to wstępna weryfikacja koncepcji, faza badań w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności tofimilastu w przewlekłym leczeniu podtrzymującym osób dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425BEA
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425DQU
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, C1904AGP
        • Pfizer Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentyna, 1602
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazylia
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazylia, 80060-900
        • Pfizer Investigational Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-002
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pfizer Investigational Site
      • ValparaÃ-so, Chile
        • Pfizer Investigational Site
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile
        • Pfizer Investigational Site
      • Recoleta, Santiago, Chile
        • Pfizer Investigational Site
  • Kostaryka
      • San Jose, Kostaryka
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksyk
    • D.f.
      • México, D.f., Meksyk, 14080
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30296
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55438
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215-1199
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45241
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98226
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila, Washington, Stany Zjednoczone, 98188
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowana-ciężka POChP (definicja GOLD 2003)
  • Historia palenia co najmniej 10 paczkolat

Kryteria wyłączenia:

  • Każda istotna choroba współistniejąca, zwłaszcza sercowo-naczyniowa
  • Stosowanie jakiejkolwiek terapii podtrzymującej z wyjątkiem krótko działających leków rozszerzających oskrzela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana FEV1 w stosunku do wartości początkowej w porównaniu z placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie innych parametrów czynności płuc, duszności, jakości życia w porównaniu z placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A2641022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na tofimilast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj