Une étude de phase 2 sur l'innocuité et l'efficacité d'un tofimilast chez des patients adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
5 novembre 2012 mis à jour par: Pfizer
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de six semaines sur l'efficacité et l'innocuité de la poudre sèche de tofimilast pour inhalation chez les adultes diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique
Il s'agit d'une première preuve de concept, phase d'étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du tofimilast pour le traitement d'entretien chronique des adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
300
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, 1426
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentine, C1425BEA
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentine, C1425DQU
- Pfizer Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentine, C1904AGP
- Pfizer Investigational Site
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentine, 1602
- Pfizer Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brésil, 80060-900
- Pfizer Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90610-000
- Pfizer Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-002
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
- Pfizer Investigational Site
-
ValparaÃ-so, Chili
- Pfizer Investigational Site
-
-
Santiago
-
Providencia, Santiago, Chili
- Pfizer Investigational Site
-
Recoleta, Santiago, Chili
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
D.f.
-
México, D.f., Mexique, 14080
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Riverside, California, États-Unis, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Pfizer Investigational Site
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Riverdale, Georgia, États-Unis, 30296
- Pfizer Investigational Site
-
Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, États-Unis, 20902
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55438
- Pfizer Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215-1199
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45241
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, États-Unis, 97035
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, États-Unis, 02865
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Pfizer Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98226
- Pfizer Investigational Site
-
Renton, Washington, États-Unis, 98055
- Pfizer Investigational Site
-
Tukwila, Washington, États-Unis, 98188
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC modérée à sévère (définition GOLD 2003)
- Antécédents de tabagisme d'au moins 10 paquets-années
Critère d'exclusion:
- Toute maladie comorbide importante, en particulier cardiovasculaire
- Utilisation de tout traitement d'entretien à l'exception des bronchodilatateurs à courte durée d'action
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Changement du VEMS par rapport au départ par rapport au placebo
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Changement par rapport au départ dans d'autres paramètres de la fonction pulmonaire, dyspnée, qualité de vie par rapport au placebo
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A2641022
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur tofimilast
-
PfizerComplétéAsthmeÉtats-Unis, Costa Rica, Inde