Uno studio di fase 2 sulla sicurezza e l'efficacia di un tofimilast in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
5 novembre 2012 aggiornato da: Pfizer
Studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di sei settimane sull'efficacia e la sicurezza della polvere secca di tofimilast per inalazione negli adulti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
Questa è una prima prova di concetto, fase da studiare per valutare la sicurezza e l'efficacia di tofimilast per il trattamento di mantenimento cronico di adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
300
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1426
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425DQU
- Pfizer Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, C1904AGP
- Pfizer Investigational Site
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, 1602
- Pfizer Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasile, 80060-900
- Pfizer Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90610-000
- Pfizer Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-002
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Pfizer Investigational Site
-
ValparaÃ-so, Chile
- Pfizer Investigational Site
-
-
Santiago
-
Providencia, Santiago, Chile
- Pfizer Investigational Site
-
Recoleta, Santiago, Chile
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
D.f.
-
México, D.f., Messico, 14080
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Pfizer Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30296
- Pfizer Investigational Site
-
Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52240
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55438
- Pfizer Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215-1199
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45241
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti, 97035
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 02865
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Pfizer Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98226
- Pfizer Investigational Site
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
- Pfizer Investigational Site
-
Tukwila, Washington, Stati Uniti, 98188
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO moderata-grave (definizione GOLD 2003)
- Storia del fumo di almeno 10 pacchetti-anno
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi co-morbilità significativa, in particolare cardiovascolare
- Uso di qualsiasi terapia di mantenimento ad eccezione dei broncodilatatori a breve durata d'azione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Variazione rispetto al basale del FEV1 rispetto al placebo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Variazione rispetto al basale di altri parametri di funzionalità polmonare, dispnea, qualità della vita rispetto al placebo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A2641022
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su tofimilast
-
PfizerCompletatoAsmaStati Uniti, Costa Rica, India