Um estudo de fase 2 da segurança e eficácia de um tofimilaste em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica
5 de novembro de 2012 atualizado por: Pfizer
Fase 2, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Estudo de Seis Semanas da Eficácia e Segurança do Tofimilast em Pó Seco para Inalação em Adultos Diagnosticados com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Esta é uma prova inicial de conceito, fase de estudo para avaliar a segurança e eficácia do tofimilaste para o tratamento crônico de manutenção de adultos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
300
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1426
- Pfizer Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
- Pfizer Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425DQU
- Pfizer Investigational Site
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, C1904AGP
- Pfizer Investigational Site
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Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, 1602
- Pfizer Investigational Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Pfizer Investigational Site
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PR
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Curitiba, PR, Brasil, 80060-900
- Pfizer Investigational Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Pfizer Investigational Site
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-002
- Pfizer Investigational Site
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Santiago, Chile
- Pfizer Investigational Site
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ValparaÃ-so, Chile
- Pfizer Investigational Site
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Santiago
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Providencia, Santiago, Chile
- Pfizer Investigational Site
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Recoleta, Santiago, Chile
- Pfizer Investigational Site
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San Jose, Costa Rica
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Pfizer Investigational Site
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Pfizer Investigational Site
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30296
- Pfizer Investigational Site
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Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Pfizer Investigational Site
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55438
- Pfizer Investigational Site
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215-1199
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45241
- Pfizer Investigational Site
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Oregon
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Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
- Pfizer Investigational Site
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Rhode Island
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Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Pfizer Investigational Site
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98226
- Pfizer Investigational Site
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Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Pfizer Investigational Site
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Tukwila, Washington, Estados Unidos, 98188
- Pfizer Investigational Site
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D.f.
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México, D.f., México, 14080
- Pfizer Investigational Site
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Pfizer Investigational Site
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC moderada-grave (definição GOLD 2003)
- História de tabagismo de pelo menos 10 anos-maço
Critério de exclusão:
- Qualquer doença co-mórbida significativa, particularmente cardiovascular
- Uso de qualquer terapia de manutenção, exceto broncodilatadores de ação curta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança da linha de base no VEF1 em comparação com o placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mudança da linha de base em outros parâmetros de função pulmonar, dispneia, qualidade de vida em comparação com placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2641022
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