Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 2-studie af sikkerheden og effektiviteten af ​​en tofimilast hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

5. november 2012 opdateret af: Pfizer

Fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, seks ugers undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​tofimilast tørt pulver til inhalation hos voksne diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom

Dette er et indledende proof of concept, fase til undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​tofimilast til kronisk vedligeholdelsesbehandling af voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DQU
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, C1904AGP
        • Pfizer Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, 1602
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasilien
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien, 80060-900
        • Pfizer Investigational Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-002
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pfizer Investigational Site
      • ValparaÃ-so, Chile
        • Pfizer Investigational Site
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile
        • Pfizer Investigational Site
      • Recoleta, Santiago, Chile
        • Pfizer Investigational Site
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30296
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52240
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55438
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215-1199
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45241
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98226
        • Pfizer Investigational Site
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Pfizer Investigational Site
      • Tukwila, Washington, Forenede Stater, 98188
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
    • D.f.
      • México, D.f., Mexico, 14080
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat-svær KOL (GOLD 2003 definition)
  • Rygehistorie på mindst 10 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver signifikant co-morbid sygdom, især kardiovaskulær
  • Brug af enhver vedligeholdelsesbehandling undtagen korttidsvirkende bronkodilatatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i FEV1 sammenlignet med placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i andre lungefunktionsparametre, dyspnø, livskvalitet sammenlignet med placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2641022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tofimilast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner