Talidomidin ja kapesitabiinin koe metastasoituneessa munuaissolukarsinoomassa
perjantai 10. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Stanford University
Talidomidin ja kapesitabiinin vaiheen II koe metastasoituneessa munuaissolukarsinoomassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää talidomidin ja kapesitabiinin yhdistelmän teho metastasoituneessa munuaissolukarsinoomassa ja myös määrittää yhdistelmän turvallisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuksen
- Halu ja kyky noudattaa FDA:n valtuuttamaa S.T.E.P.S.®-ohjelmaa.
- Mies tai nainen 18 vuotta tai vanhempi
- Valmis käyttämään ehkäisyä
- Munuaissolusyövän patologinen diagnoosi
- Kaksiulotteisesti mitattava sairaus
- Todisteet taudin etenemisestä ennen hoidon aloittamista
- Epäonnistunut aikaisempi immunoterapia tai ei halua/ei voi saada aikaisempaa immunoterapiaa
- Riittävät hematologiset tiedot: ANC.1.5; verihiutaleet > 100x10^9
- Riittävä munuaisten toiminta: Kreatiniinipuhdistuma 0,50cc
- Riittävä maksan toiminta: Alkalinen phos <3XULN AST/ALT <3XULN T.Bili <1,5XULN
- ECOG-suorituskykytila 0-1 Poissulkemiskriteerit: - Tunnetut aivometastaasit.
- Perifeerinen neuropatia.
- Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen.
- Ei voi ottaa vauvan aspiriinia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Talidomidin ja kapesitabiinin yhdistelmän teho metastasoituneessa munuaissolukarsinoomassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Yhdistelmän turvallisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Leprostaattiset aineet
- Talidomidi
- Kapesitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RENAL0001
- NCT00226980
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .