전이성 신세포암에서 탈리도마이드와 카페시타빈의 임상시험
2009년 4월 10일 업데이트: Stanford University
전이성 신장 세포 암종에서 탈리도마이드와 카페시타빈의 2상 시험
본 연구의 목적은 전이성 신세포암종에서 탈리도마이드와 카페시타빈 병용요법의 유효성을 확인하고 병용 안전성을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:- IRB 승인 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있음
- FDA 의무 S.T.E.P.S.® 프로그램을 준수하려는 의지와 능력.
- 만 18세 이상 남녀
- 피임법을 사용할 의향이 있음
- 신세포암의 병리학적 진단
- 이차원적으로 측정 가능한 질병
- 치료 시작 전 질병 진행의 증거
- 이전 면역 요법에 실패했거나 이전 면역 요법을 받을 의사가 없거나 받을 수 없음
- 적절한 혈액학적 데이터: ANC.1.5; 혈소판>100x10^9
- 적절한 신장 기능: 크레아티닌 클리어런스 .50cc
- 적절한 간 기능: Alkaline phos <3XULN AST/ALT <3XULN T.Bili <1.5XULN
- ECOG 수행 상태 0-1 제외 기준:- 알려진 뇌 전이.
- 말초 신경증.
- 임신 및/또는 수유중인 여성.
- 아기용 아스피린을 복용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전이성 신세포암에서 탈리도마이드와 카페시타빈 병용요법의 효능.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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조합의 안전성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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