Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba talidomidu i kapecytabiny w przerzutowym raku nerkowokomórkowym

10 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Stanford University

Faza II badania talidomidu i kapecytabiny w przerzutowym raku nerkowokomórkowym

Celem tego badania jest określenie skuteczności połączenia talidomidu i kapecytabiny w przerzutowym raku nerkowokomórkowym, a także określenie bezpieczeństwa połączenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: - Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę zatwierdzoną przez IRB

  • Chęć i zdolność do przestrzegania programu S.T.E.P.S.® zleconego przez FDA.
  • Mężczyzna lub kobieta od 18 lat
  • Chęć stosowania antykoncepcji
  • Diagnostyka patologiczna raka nerki
  • Choroba mierzalna dwuwymiarowo
  • Dowody na postęp choroby przed rozpoczęciem leczenia
  • Nieudana wcześniejsza immunoterapia lub brak chęci/niemożności wcześniejszej immunoterapii
  • Odpowiednie dane hematologiczne: ANC.1.5; płytki >100x10^9
  • Odpowiednia czynność nerek: klirens kreatyniny 0,50 cm3
  • Właściwa czynność wątroby: Fos alkaliczny <3XULN AST/ALT <3XULN T.Bili <1,5XULN
  • Stan sprawności wg ECOG 0-1 Kryteria wykluczenia: - Znane przerzuty do mózgu.
  • Neuropatia obwodowa.
  • Kobieta w ciąży i/lub karmiąca.
  • Nie można wziąć aspiryny dla dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność połączenia talidomidu i kapecytabiny w przerzutowym raku nerkowokomórkowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo kombinacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Celgene Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RENAL0001
  • NCT00226980

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj