Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med thalidomid og capecitabin i metastatisk nyrecellekarcinom

10. april 2009 opdateret af: Stanford University

Et fase II-forsøg med thalidomid og Capecitabin i metastatisk nyrecellekarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​kombinationen af ​​thalidomid og capecitabin ved metastatisk nyrecellecarcinom og også at bestemme sikkerheden af ​​kombinationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - I stand til at forstå og underskrive et IRB godkendt informeret samtykke

  • Vilje og evne til at overholde det FDA-manderede S.T.E.P.S.®-program.
  • Mand eller kvinde 18 år eller ældre
  • Er villig til at bruge prævention
  • Patologisk diagnose af nyrecellekarcinom
  • Bi-dimensionelt målbar sygdom
  • Bevis på sygdomsprogression inden behandlingsstart
  • Mislykket forudgående immunterapi eller uvillig/ude af stand til at modtage tidligere immunterapi
  • Tilstrækkelige hæmatologiske data: ANC.1.5; blodplader >100x10^9
  • Tilstrækkelig nyrefunktion: Kreatininclearance .50cc
  • Tilstrækkelig leverfunktion: Alkalisk phos <3XULN AST/ALT <3XULN T.Bili <1,5XULN
  • ECOG præstationsstatus 0-1 Eksklusionskriterier: - Kendte hjernemetastaser.
  • Perifer neuropati.
  • Drægtig og/eller ammende kvinde.
  • Ude af stand til at tage en baby-aspirin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekten af ​​kombinationen af ​​thalidomid og capecitabin ved metastatisk nyrecellekarcinom.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kombinationens sikkerhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Celgene Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2005

Først opslået (Skøn)

27. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RENAL0001
  • NCT00226980

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre-neoplasmer

Kliniske forsøg med Capecitabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner