- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00227981
Ihmisten välisen psykoterapian ylläpitäminen masennuksen remission ylläpitämiseksi
Ylläpitopsykoterapiat toistuvassa masennuksessa: Tutkimus II
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on vakava sairaus, joka voi toistua useammin kuin kerran ihmisen elämässä. Tehokkaita hoitomenetelmiä tarvitaan remissiotilan ylläpitämiseksi ihmisillä, joilla on aiemmin ollut masennusjaksoja. IPT on lyhyt ja hyvin jäsennelty psykoterapia, joka käsittelee masennukseen liittyviä ihmissuhteita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että se on tehokas menetelmä masennuksen hoitoon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ylläpito-ITP:n tehokkuutta masennuksen uusiutumisen estämisessä naisilla, jotka ovat tarvinneet yhdistettyä psykoterapiaa ja lääkehoitoa saadakseen masennusoireiden lievityksen.
Osallistujat tähän avoimeen tutkimukseen rekrytoidaan edellisestä tutkimuksesta "Ylläpitopsykoterapia toistuvassa masennuksessa: tutkimus I". Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat aluksi viikoittain IPT-istuntoja sekä fluoksetiinilääkehoitoa. Kaikille osallistujille, jotka eivät saavuta masennusoireiden remissiota 6 viikon jälkeen, annetaan muita tavanomaisia masennuksen hoitoja. Kun masennusoireiden remissio on saavutettu, osallistujat jatkavat viikoittaista IPT- ja fluoksetiinihoitoa 20 viikon ajan. 20 viikon kuluttua fluoksetiinihoito lopetetaan, ja kaikki osallistujat saavat yksin IPT:tä 6 viikon ajan ennen tutkimuksen ylläpitovaiheeseen siirtymistä. Kun osallistujat pääsevät tähän vaiheeseen, he saavat satunnaisesti IPT:tä viikoittain, kahdesti viikossa tai kuukausittain 18 kuukauden ajan. Toimivuus ja masennusoireet arvioidaan 24. kuukaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytti kaikki pääsykriteerit emotutkimukseen "Ylläpitopsykoterapia toistuvassa masennuksessa, tutkimus I"
- Aloitti IPT:n emotutkimuksen mukaisesti
- Osoitti yhteensopivuutta IPT-istuntojen kanssa emotutkimuksen aikana
- Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko on laskenut alle 50 % 12 viikon psykoterapian jälkeen tai ei täytä vakautuskriteerejä 24 viikon psykoterapian jälkeen emotutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Pisteet Hamiltonin masennuksen arviointiasteikolla (mitattu 24. kuukaudessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Pisteet Beckin masennusinventaariossa
|
Toiminnan maailmanlaajuisen arvioinnin pisteet (mitattu 24. kuukaudessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dombrovski AY, Cyranowski JM, Mulsant BH, Houck PR, Buysse DJ, Andreescu C, Thase ME, Mallinger AG, Frank E. Which symptoms predict recurrence of depression in women treated with maintenance interpersonal psychotherapy? Depress Anxiety. 2008;25(12):1060-6. doi: 10.1002/da.20467.
- Frank E, Kupfer DJ, Buysse DJ, Swartz HA, Pilkonis PA, Houck PR, Rucci P, Novick DM, Grochocinski VJ, Stapf DM. Randomized trial of weekly, twice-monthly, and monthly interpersonal psychotherapy as maintenance treatment for women with recurrent depression. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):761-7. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.761.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Fluoksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH049115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 950309-9905
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .