- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00227981
Karbantartó interperszonális pszichoterápia a depresszió remissziójának fenntartásához
Fenntartó pszichoterápiák visszatérő depresszióban: II
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió súlyos egészségügyi betegség, amely egy ember életében többször is kiújulhat. Hatékony kezelési módszerekre van szükség ahhoz, hogy fenntartsák a remisszió állapotát azoknál az embereknél, akiknek korábban volt depressziós epizódja. Az IPT egy rövid és erősen strukturált pszichoterápia, amely a depresszióval kapcsolatos interperszonális problémákat kezeli. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez egy hatékony módszer a depresszió kezelésére. Ez a tanulmány értékeli a fenntartó ITP hatékonyságát a depresszió kiújulásának megelőzésében olyan nőknél, akiknek kombinált pszichoterápiás és gyógyszeres kezelésre volt szükségük a depressziós tünetek remissziójának eléréséhez.
Ennek a nyílt elnevezésű vizsgálatnak a résztvevőit egy korábbi, „Fenntartó pszichoterápia visszatérő depresszióban: I. vizsgálat” című tanulmányból vették fel. Ebben a vizsgálatban a résztvevők kezdetben hetente kapnak IPT-t, valamint fluoxetinnel végzett gyógyszeres kezelést. Azok a résztvevők, akik 6 hét után nem érik el a depressziós tünetek remisszióját, más standard kezelést kapnak a depresszió kezelésére. A depressziós tünetek remissziójának elérése után a résztvevők továbbra is heti IPT és fluoxetin kezelést kapnak 20 héten keresztül. 20 hét elteltével a fluoxetin-kezelést leállítják, és minden résztvevő csak IPT-t kap 6 hétig, mielőtt a vizsgálat fenntartó szakaszába lépne. Amikor belépnek ebbe a fázisba, a résztvevők véletlenszerűen kapnak IPT-t 18 hónapon keresztül hetente, kéthetente vagy havonta. A működőképességet és a depressziós tüneteket a 24. hónapban értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelelte a „Fenntartó pszichoterápia visszatérő depresszióban, I. vizsgálat” című szülőtanulmány összes feltételének.
- Elkezdődött az IPT a szülővizsgálatban leírtak szerint
- Az IPT-üléseknek való megfelelés kimutatása a szülővizsgálat során
- 12 hetes pszichoterápia után kevesebb, mint 50%-kal csökkent a Hamilton Rating Scale for Depresszió pontszáma, vagy nem felel meg a stabilizációs kritériumoknak 24 hetes pszichoterápia után a szülővizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen instabil egészségügyi betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Pontszám a Hamilton depresszióra vonatkozó értékelési skálán (24. hónapban mérve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Pontszám a Beck-depresszió leltáron
|
Pontszám a működés globális értékelésén (24. hónapban mérve)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dombrovski AY, Cyranowski JM, Mulsant BH, Houck PR, Buysse DJ, Andreescu C, Thase ME, Mallinger AG, Frank E. Which symptoms predict recurrence of depression in women treated with maintenance interpersonal psychotherapy? Depress Anxiety. 2008;25(12):1060-6. doi: 10.1002/da.20467.
- Frank E, Kupfer DJ, Buysse DJ, Swartz HA, Pilkonis PA, Houck PR, Rucci P, Novick DM, Grochocinski VJ, Stapf DM. Randomized trial of weekly, twice-monthly, and monthly interpersonal psychotherapy as maintenance treatment for women with recurrent depression. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):761-7. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.761.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Fluoxetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH049115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR 950309-9905
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fluoxetin
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityToborzás
-
Chen QianToborzás
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
University of Sao PauloNovartis; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Conselho Nacional...BefejezveObszesszív-kompulzív zavarBrazília
-
SandozBefejezve
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Alkohollal kapcsolatos rendellenességek | Marihuánával való visszaélésEgyesült Államok
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.INTEC Instituto de Terapéutica Experimental y Clínica, Departamento de Fisiología... és más munkatársakFelfüggesztettTúlsúly és elhízásMexikó