Ruoansulatuskanavan selektiivisen dekontaminoinnin mikrobiologinen vaikutus kolistiinilla, gentamysiinillä ja nystatiinilla

Tutkimussuunnitelma Otamme 40 peräkkäistä potilasta, joilla on VRE-kolonisaatio ja jotka on otettu Montefioren sairaalan siirto-intensiteettiosastolle.

Menetelmät:

Apteekin tutkimuslääkepalvelu satunnaistetaan SDD:hen tai ei SDD:hen yhteensä 40 potilasta. Plaseboa ei käytetä henkilöille, jotka eivät saa SDD:tä. Potilaat saavat joko normaalia hoitoa tai standardihoitoa + SDD. Osallistujilta ei evätä minkäänlaista hoitoa. Ilmoittautuneita potilaita ovat ne, joiden tiedetään olevan kolonisoituneita VRE:n kanssa (potilaiden tai potilaiden edustajan tietoisen suostumuksen saatuaan). SDD annetaan enteraalisesti nenämahaletkun kautta, joka sitten kiinnitetään 1 tunnin ajaksi. SDD pysäytetään, kun potilaat ekstuboidaan. Muussa tapauksessa SDD annetaan 7 päiväksi.

Päivä 1 on, jolloin potilaille aloitetaan SDD, joka koostuu kolistiinista 100 mg, gentamysiinistä 80 mg ja nystatiinista 2 miljoonaa/U 23 ml:ssa. Se annetaan 6 tunnin välein nenämahaletkun kautta, jossa nenämahaletku on sitten kiinnitetty 1 tunnin ajan. Uloste kerätään kerran päivässä lähtötilanteessa (ennen SDD:n antamista) ja sitten päivinä 4, 7 ja 14 resistenttien patogeenien kvantitatiivista viljelyä varten ulosteessa. VRE:tä, MRSA:ta ja Pseudomonas aeruginosaa etsitään. Kerran päivässä kerätään myös endotrakeaalinen aspiraatti näinä päivinä (perusviiva, 1, 4, 7 ja 14) kvalitatiivista viljelmää varten MRSA:n ja Pseudomonas aeruginosan esiintymisen varalta. Jos ulostekeräyspäivinä ei ole suolistoa, näytteitä ei oteta. Lisäksi, jos endotrakeaalista letkua vedetään, ei enää saada endotrakeaalista aspiraatiota. Näytteitä otetaan vain, jos niitä on saatavilla.

Lisäksi hedelmällisessä iässä olevilta naisilta (mikä tahansa nainen, joka voi biologisesti tulla raskaaksi) pieni näyte (noin 1 teelusikallinen) verta otetaan koehenkilön käsivarresta raskaustestiä varten ennen tutkimuslääkettä. hallinto. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka tällä hetkellä imettävät vauvaa, eivät saa osallistua tähän tutkimukseen.

Ensisijainen mikrobiologinen päätepiste on VRE:n ulosteen tiheyden mittaus päivänä 7 verrattuna päivän 1 mittauksiin. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset VRE-ulosteiden tiheydessä lähtötasosta päivään 14, muutokset MRSA-ulosteiden tiheydessä lähtötasosta päivään 14 ja kolistiiniresistenttien Pseudomonasin esiintyminen ulosteessa tai endotrakeaalisissa aspiraateissa päivänä 14.

Lisäksi kerätään seuraavat tiedot: Demografiset tiedot (osoite, syntymäaika jne.), jotka sisältävät iän, sukupuolen, pituuden, painon ja syntymätilan, osallistujan tilaan liittyvät aiemmat raportit, laboratoriotulokset, nykyinen lääkkeiden käyttö, ja muut aiemmat lääketieteelliset ongelmat/historia. Nämä tiedot saadaan sairauskertomuksesta ja/tai tutkittavasta ja niistä tulee osa tutkimustietuetta.

Näytteen varastointi organismista

Biologiset näytteet (organismit) ovat tämän tutkimusprojektin päätutkijan valvonnassa. Luottamuksellisuuden suojelemiseksi kaikki henkilökohtaiset tunnisteet (eli nimi, sosiaaliturvatunnus ja syntymäaika) poistetaan (tunniste poistetaan) ja korvataan tietyllä koodinumerolla. Tiedot, jotka yhdistävät nämä koodinumerot vastaaviin koehenkilöiden henkilöllisyyksiin, säilytetään erillisessä, turvallisessa paikassa. Tämän tutkimuksen tutkijat säilyttävät näytteet toistaiseksi. Biologiset näytteet toimitetaan tohtori Curtis Donskeylle, Case Western Reserve University, Cleveland, Ohio. Tohtori Donskey suorittaa näytteille pesäkkeiden laskennan määrittääkseen organismien tiheyden näytteessä käyttämällä menetelmiä, jotka hän kuvaili työssään, jonka hän julkaisi New England Journal of Medicine -lehdessä (11). Kaikki näytteet toimitetaan tunnistamattomina. Tohtori Paterson suorittaa isolaateille pulssikenttägeelielektroforeesin määrittääkseen, ovatko isolaatit genotyyppisesti identtisiä lähtötilanteen ja SDD:n jälkeisen ajan välillä. Jos tutkittava vetäytyy ja esittää pyynnön kirjallisesti, kerätyt näytteet, joita ei ole vielä käsitelty, tuhotaan. Kaikki näytteet säilytetään tohtori Patersonin laboratoriossa Scaife Hallissa, huoneessa 812, 3550 Terrace Street, tai Donskeyn laboratoriossa Cleveland Veterans Affairs Medical Centerissä, East Avenue, Cleveland OH.