Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Addiction Health Evaluation And Disease Management (AHEAD) Study

keskiviikko 1. lokakuuta 2014 päivittänyt: Boston Medical Center

Linkage of Alcohol Abusers to Primary Care

The objective of this study is to test whether a chronic disease management (CDM) program for substance abusers in primary care leads to improved alcohol and drug-related outcomes (such as reduced consumption and health problems) and health care utilization patterns.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Chronic disease management (CDM) is a collaborative, longitudinal, proven effective approach to the treatment of chronic medical illnesses that addresses individual patient and health systems barriers to receipt of needed treatment. The objective of this Addiction Health Evaluation And Disease management (AHEAD) Study is to test the effectiveness of CDM for substance dependence in primary care. The study will enroll and randomize subjects to attend a substance dependence CDM program (the AHEAD Unit) integrated into a real-world primary care clinic or to referral to usual primary care. All subjects will be assessed regarding alcohol and/or drug diagnosis, consumption and problems, readiness to change, health-related quality of life, and medical and substance abuse treatment utilization. Primary outcomes are alcohol and drug use, alcohol and drug-related problems, emergency department visits, and hospitalizations. Additional outcomes are health-related quality of life, readiness to change, medical and psychiatric comorbidity, HIV risk behaviors, and treatment utilization and costs. The hypothesis is that compared with standard care, a health services intervention -- chronic disease management for alcohol and drug dependence integrated in primary care -- will decrease alcohol and drug use and related problems, and improve health care utilization patterns.

This study contains two studies (and study populations):

  • 1. 320 alcohol dependent subjects with current risky drinking, and
  • 2. 320 drug dependent subjects with current drug use.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

569

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center / Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Fluent in English or Spanish
  • Alcohol or drug dependent
  • Heavy drinking in the past 30 days or recent drug use
  • Provide 2 contacts to assist with follow-up
  • Have no plans to move from the local area within a year of screening
  • Score >21 on Mini-Mental State Examination (no serious cognitive impairment)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant (self-report)
  • Breath alcohol >100 mg/dL
  • Inability to provide informed consent determined by trained research associates

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1) CDM
Chronic Disease Management
Käyttäytyminen: Chronic Disease Management for substance abuse
Referral to primary medical care & longitudinal, multidisciplinary care for persons with substance dependence.
Active Comparator: 2) Standard care
Standard care
Käyttäytyminen: Standard care
Referral to primary medical care for persons with substance dependence.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alcohol and drug use
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Alcohol and drug-related problems
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Nights Hospitalized
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled
3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled
Emergency department visits
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled
3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Health-related quality of life
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Readiness to change
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Medical comorbidity
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Psychiatric comorbidity
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
HIV risk behaviors
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Treatment utilization and costs
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months after baseline, and up to 2 years after the last subject is enrolled
3, 6, and 12 months after baseline, and up to 2 years after the last subject is enrolled

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAI-010870-06A2
  • P60AA013759 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIAAA Grant 2R01 AA010870-06A2
  • NIDA Grant 2R01 DA010019-07A1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa