Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Addiction Health Evaluation And Disease Management (AHEAD) Study

1 oktober 2014 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Linkage of Alcohol Abusers to Primary Care

The objective of this study is to test whether a chronic disease management (CDM) program for substance abusers in primary care leads to improved alcohol and drug-related outcomes (such as reduced consumption and health problems) and health care utilization patterns.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronic disease management (CDM) is a collaborative, longitudinal, proven effective approach to the treatment of chronic medical illnesses that addresses individual patient and health systems barriers to receipt of needed treatment. The objective of this Addiction Health Evaluation And Disease management (AHEAD) Study is to test the effectiveness of CDM for substance dependence in primary care. The study will enroll and randomize subjects to attend a substance dependence CDM program (the AHEAD Unit) integrated into a real-world primary care clinic or to referral to usual primary care. All subjects will be assessed regarding alcohol and/or drug diagnosis, consumption and problems, readiness to change, health-related quality of life, and medical and substance abuse treatment utilization. Primary outcomes are alcohol and drug use, alcohol and drug-related problems, emergency department visits, and hospitalizations. Additional outcomes are health-related quality of life, readiness to change, medical and psychiatric comorbidity, HIV risk behaviors, and treatment utilization and costs. The hypothesis is that compared with standard care, a health services intervention -- chronic disease management for alcohol and drug dependence integrated in primary care -- will decrease alcohol and drug use and related problems, and improve health care utilization patterns.

This study contains two studies (and study populations):

  • 1. 320 alcohol dependent subjects with current risky drinking, and
  • 2. 320 drug dependent subjects with current drug use.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

569

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center / Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Fluent in English or Spanish
  • Alcohol or drug dependent
  • Heavy drinking in the past 30 days or recent drug use
  • Provide 2 contacts to assist with follow-up
  • Have no plans to move from the local area within a year of screening
  • Score >21 on Mini-Mental State Examination (no serious cognitive impairment)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant (self-report)
  • Breath alcohol >100 mg/dL
  • Inability to provide informed consent determined by trained research associates

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1) CDM
Chronic Disease Management
Gedragsmatig: Chronic Disease Management for substance abuse
Referral to primary medical care & longitudinal, multidisciplinary care for persons with substance dependence.
Actieve vergelijker: 2) Standard care
Standard care
Gedragsmatig: Standard care
Referral to primary medical care for persons with substance dependence.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alcohol and drug use
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Alcohol and drug-related problems
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Nights Hospitalized
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled
3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled
Emergency department visits
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled
3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Health-related quality of life
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Readiness to change
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Medical comorbidity
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Psychiatric comorbidity
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
HIV risk behaviors
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Treatment utilization and costs
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months after baseline, and up to 2 years after the last subject is enrolled
3, 6, and 12 months after baseline, and up to 2 years after the last subject is enrolled

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAI-010870-06A2
  • P60AA013759 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIAAA Grant 2R01 AA010870-06A2
  • NIDA Grant 2R01 DA010019-07A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren