Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Addiction Health Evaluation And Disease Management (AHEAD) Study

1 października 2014 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Linkage of Alcohol Abusers to Primary Care

The objective of this study is to test whether a chronic disease management (CDM) program for substance abusers in primary care leads to improved alcohol and drug-related outcomes (such as reduced consumption and health problems) and health care utilization patterns.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chronic disease management (CDM) is a collaborative, longitudinal, proven effective approach to the treatment of chronic medical illnesses that addresses individual patient and health systems barriers to receipt of needed treatment. The objective of this Addiction Health Evaluation And Disease management (AHEAD) Study is to test the effectiveness of CDM for substance dependence in primary care. The study will enroll and randomize subjects to attend a substance dependence CDM program (the AHEAD Unit) integrated into a real-world primary care clinic or to referral to usual primary care. All subjects will be assessed regarding alcohol and/or drug diagnosis, consumption and problems, readiness to change, health-related quality of life, and medical and substance abuse treatment utilization. Primary outcomes are alcohol and drug use, alcohol and drug-related problems, emergency department visits, and hospitalizations. Additional outcomes are health-related quality of life, readiness to change, medical and psychiatric comorbidity, HIV risk behaviors, and treatment utilization and costs. The hypothesis is that compared with standard care, a health services intervention -- chronic disease management for alcohol and drug dependence integrated in primary care -- will decrease alcohol and drug use and related problems, and improve health care utilization patterns.

This study contains two studies (and study populations):

  • 1. 320 alcohol dependent subjects with current risky drinking, and
  • 2. 320 drug dependent subjects with current drug use.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

569

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center / Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Fluent in English or Spanish
  • Alcohol or drug dependent
  • Heavy drinking in the past 30 days or recent drug use
  • Provide 2 contacts to assist with follow-up
  • Have no plans to move from the local area within a year of screening
  • Score >21 on Mini-Mental State Examination (no serious cognitive impairment)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant (self-report)
  • Breath alcohol >100 mg/dL
  • Inability to provide informed consent determined by trained research associates

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1) CDM
Chronic Disease Management
Behawioralne: Chronic Disease Management for substance abuse
Referral to primary medical care & longitudinal, multidisciplinary care for persons with substance dependence.
Aktywny komparator: 2) Standard care
Standard care
Behawioralne: Standard care
Referral to primary medical care for persons with substance dependence.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Alcohol and drug use
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Alcohol and drug-related problems
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Nights Hospitalized
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled
3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled
Emergency department visits
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled
3, 6, and 12 months after baseline and up to 2 years after the last subject is enrolled

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Health-related quality of life
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Readiness to change
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Medical comorbidity
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Psychiatric comorbidity
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
HIV risk behaviors
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months after baseline
3, 6, and 12 months after baseline
Treatment utilization and costs
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months after baseline, and up to 2 years after the last subject is enrolled
3, 6, and 12 months after baseline, and up to 2 years after the last subject is enrolled

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAI-010870-06A2
  • P60AA013759 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAAA Grant 2R01 AA010870-06A2
  • NIDA Grant 2R01 DA010019-07A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj