Sellaisten ADHD-lasten hoito, jotka eivät täysin reagoi stimulantteihin (TREAT)

Ehdotamme, että tämä tehdään yhdellä paikalla, kymmenen viikon pilottitutkimuksella, jossa on 40 kouluikäistä lasta, iältään 6–17 vuotta, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja keskivaikea tai suurempi vajaatoiminta (C-GAS < 55). ADHD-oireet huolimatta siitä, että heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä on kokeillut yhteisössä jompaakumpaa kahdesta yleisimmin käytetystä stimulantista (eli joko OROS-MPH (Concerta) tai amfetamiinin sekasuolat (Adderall-XR)).

Nämä lapset luokitellaan ensin kolmeen ryhmään: Ryhmä 1, ne, joita on hoidettu maksimiannoksella stimulanttia osittaisella tai ei-vasteella; Ryhmä 2, ne, joita hoidettiin suboptimaalisella stimulanttiannoksella ja joilla oli osittainen tai ei lainkaan vastetta, ja ryhmä 3, jotka kehittivät sivuvaikutuksia, jotka rajoittivat hoidon jatkamista optimaalisilla stimulanttiannoksilla.

Seuraava askel on saada nämä lapset avoimeen kahden viikon tutkimukseen heidän hoitoresistenssinsä vahvistamiseksi. Ryhmän 2, ne, joita hoidetaan suboptimaalisilla annoksilla, annostus nostetaan suositeltuun stimulanttiannokseen. Ryhmä 1, ne, joita on hoidettu 4 viikkoa maksimaalisilla stimulanttiannoksilla, tai ryhmä 3, jotka saivat keskivaikeita tai vakavia lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia, vaihdetaan toiseen stimulanttiluokkaan kahden viikon kokeen ajaksi, ellei niitä on kokeiltu molemmilla luokilla. Nämä lapset saavat nykyistä stimulanttiluokkaansa kahden viikon ajan. Kahden viikon lopussa tutkimuslääkäri arvioi kaikki lapset ADHD-IV-RS:llä. Ne, joilla on ollut kohtalaisia ​​tai vakavia sivuvaikutuksia tai jotka reagoivat, poistuvat kokeesta ja heitä kohdellaan avoimesti. Ryhmän 2 lapset, jotka eivät edelleenkään paranna viikon kuluttua, siirtyvät käyttämään muita piristeitä. Kaikki ryhmän 2 lapset, jotka kokeilivat molempia stimulantteja, ja kaikki ryhmien 1 ja 3 lapset, joiden keskiarvo on edelleen yli 1 SD yli iän keskiarvon, ohjataan vaiheeseen 2.

Vaiheen 2 aikana heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä kahdeksaksi viikoksi. Ensimmäinen hoitohaara, "yksinkertainen hoito", koostuu vanhempien koulutuksesta ja jatkuvasta hoidosta stimulantilla, joka on siedetty, mutta joka ei ole vielä vähentänyt ADHD-oireita tarpeeksi vastaamaan vastekriteerimme, sekä lumelääkettä vastaavan aripipratsolin. Toinen hoitohaara, jota kutsutaan "yhdistelmähaaroksi", koostuu vanhempien harjoittelusta ja jatkuvasta stimulanttihoidosta sekä tehostamisesta toisen sukupolven antipsykootilla (aripipratsoli). Aripipratsoli (Abilify™) on tuote, joka on FDA:n hyväksymä ja jota markkinoidaan skitsofrenian hoitoon ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriö I -häiriöön liittyvien akuuttien maanisten jaksojen hoitoon vain aikuisilla. Aripipratsolia käytetään kuitenkin myös lasten ja nuorten hoitoon, joilla on aggressiivisia ja vastustuskykyisiä häiriöitä tavallisessa kliinisessä käytännössä. Jatkamme potilaiden satunnaistamista, kunnes meillä on 40 ADHD- lasta pääsemään vaiheeseen 2.