- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00325884
Potilaiden pitkäaikaiset tulokset sepelvaltimon haarautuman stentoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotaudilla, joka vaikuttaa sepelvaltimoiden haarakohtiin (haaroittumisleesiot), on suurempi uudelleenstenoosin määrä angioplastian jälkeen kuin taudilla alueilla, joihin ei liity haarautumiskohtia. Toimenpiteen jälkeiset angiografiset tulokset ja sairaalassa suoritetut tulokset on dokumentoitu useilla eri tekniikoilla, mutta yhdessäkään ei ole tutkittu pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia.
Pitkän aikavälin kliiniset tulokset ovat tärkeitä potilaiden kannalta ja määräävät myös resurssien käytön. Bifurkaatioleesioiden hoitoon käytettävien eri tekniikoiden pitkän aikavälin tulosten tuntemus olisi tärkeää määritettäessä suuntaviivoja haaroittumisleesioiden hoitoon. Jos yksinkertaiset tekniikat tarjoavat samanlaisia tai parempia tuloksia kuin monimutkaisemmat strategiat, tämä oikeuttaisi yksinkertaisemmat tekniikat, kuten pääsuonen stentoinnin, joka kuluttaisi vähemmän resursseja, altistaisi potilaan vähemmän säteilylle ja pitkittyneisiin angioplastiatoimenpiteisiin liittyvää kontrastia.
Vertailut: Vertailemme yksinkertaisten ja monimutkaisten stenttitekniikoiden pitkän aikavälin tuloksia ja määritämme muut pitkän aikavälin riskitekijät
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
- VA Boston Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- de novo sepelvaltimoleesio päähaarassa, jossa on vähintään 50 % ahtauma
- vaurioihin liittyy sivuhaaravaltimon ostium
- päähaara ja sivuhaara, joiden vertailuhalkaisijat ovat vähintään 2 mm
- vähintään yksi leesion hoitoon käytetty stentti
Poissulkemiskriteerit:
- restenoosivauriot
- vertailusivuhaaravaltimo, jonka halkaisija on alle 2 mm
- useita bifurkaatiovaurioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Kinlay, MBBS, PhD, VA Boston Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zamani P, Kinlay S. Relationship of side-branch intervention and drug-eluting stents to long-term outcomes after coronary bifurcation stenting. J Am Coll Cardiol 2008; 51(suppl B): B50-B51
- Zamani P, Kinlay S. Long-term risk of clinical events from stenting side branches of coronary bifurcation lesions with drug-eluting and bare-metal stents: an observational meta-analysis. Catheter Cardiovasc Interv. 2011 Feb 1;77(2):202-12. doi: 10.1002/ccd.22750.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VABHS-IRB-1934
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat