- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00325884
Langsigtede resultater af patienter efter koronar bifurkationsstenting
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Koronararteriesygdom, der påvirker forgreningspunkterne i kranspulsårerne (bifurkationslæsioner) har en højere frekvens af restenose efter angioplastik end sygdom i områder, der ikke involverer forgreningspunkter. Post-processuelle angiografiske resultater og hospitalsudfald er blevet dokumenteret for en række forskellige teknikker, men ingen har undersøgt de langsigtede kliniske resultater.
Langsigtede kliniske resultater er vigtige fra patientens synspunkt og bestemmer også brugen af ressourcer. Kendskab til de langsigtede resultater fra de forskellige teknikker, der anvendes til at behandle bifurkationslæsioner, ville være vigtig for at fastlægge retningslinjer for behandling af bifurkationslæsioner. Hvis simple teknikker giver lignende eller bedre resultater end mere komplekse strategier, så vil dette retfærdiggøre enklere teknikker såsom stenting af hovedkar, der ville bruge færre ressourcer, udsætte patienten for mindre stråling og kontrast relateret til langvarige angioplastikprocedurer.
Sammenligninger: Vi vil sammenligne de langsigtede resultater af simple versus komplekse stentteknikker og bestemme andre risikofaktorer for langsigtede resultater
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
West Roxbury, Massachusetts, Forenede Stater, 02132
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de novo koronararterielæsion i en hovedgren med mindst 50 % stenose
- læsioner involverer ostium af en sidegrenarterie
- hovedgren og sidegren med referencediametre på mindst 2 mm
- mindst én stent brugt til at behandle læsionen
Ekskluderingskriterier:
- restenose læsioner
- reference sidegren arterie mindre end 2 mm i diameter
- flere bifurkationslæsioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Kinlay, MBBS, PhD, VA Boston Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zamani P, Kinlay S. Relationship of side-branch intervention and drug-eluting stents to long-term outcomes after coronary bifurcation stenting. J Am Coll Cardiol 2008; 51(suppl B): B50-B51
- Zamani P, Kinlay S. Long-term risk of clinical events from stenting side branches of coronary bifurcation lesions with drug-eluting and bare-metal stents: an observational meta-analysis. Catheter Cardiovasc Interv. 2011 Feb 1;77(2):202-12. doi: 10.1002/ccd.22750.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VABHS-IRB-1934
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige