Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia, sädehoito ja/tai leikkaus hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin munuaiskasvaimet

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Children's Oncology Group

Korkean riskin munuaiskasvainten hoito: Ryhmänlaajuinen vaiheen II tutkimus

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin yhdistelmäkemoterapia, sädehoito ja/tai leikkaus toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin munuaiskasvaimet. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet estävät kasvainsolujen kasvun eri tavoin joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Useamman kuin yhden lääkkeen antaminen (yhdistelmäkemoterapia) voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen. Yhdistelmäkemoterapian ja sädehoidon antaminen ennen leikkausta voi pienentää kasvainta ja vähentää poistettavan normaalin kudoksen määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi, parantaako hoito-ohjelma, joka sisältää syklofosfamidia, karboplatiinia ja etoposidia vuorotellen vinkristiinin, doksorubisiinihydrokloridin ja syklofosfamidin kanssa (hoito-ohjelma UH-1) potilaiden tapahtumavapaata ja kokonaiseloonjäämistä diffuusi anaplastisesta Wilmsin kasvaimesta (DAWT) verrattuna historiallisiin ohjauksiin.

II. Arvioi vaiheen II "ikkunatutkimuksessa" vinkristiinin ja pitkäaikaisen irinotekaanihydrokloridin yhdistelmän kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on metastaattinen DAWT.

III. Arvioi, parantaako hoito-ohjelma UH-1 potilaiden, joilla on pahanlaatuinen rabdoidikasvain (MRT), tapahtumavapaata ja kokonaiseloonjäämistä verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

IV. Säilytä erinomainen tapahtumaton eloonjääminen potilailla, joilla on vaiheen I selkeä munuaissarkooma (CCSK) ilman vatsan säteilytystä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kuvaile tuloksia potilaista, joilla on vaiheen I DAWT tai vaiheiden I-III fokaalinen anaplastinen Wilmsin kasvain (FAWT), joita hoidettiin vinkristiinillä, daktinomysiinillä, doksorubisiinihydrokloridilla ja kyljessä olevalla säteilyllä.

II. Kuvaile vaiheen IV FAWT- tai vaiheen IV CCSK-potilaiden tuloksia, joita hoidettiin hoito-ohjelmalla UH-1.

III. Kuvaile tapahtumatonta ja kokonaiseloonjäämistä lapsilla ja nuorilla, joilla on paikallinen munuaissolusyöpä (RCC) (mukaan lukien potilaat, joilla on paikallinen imusolmukehäiriö) ja joita on hoidettu kirurgisella resektiolla ilman adjuvanttihoitoa.

IV. Kuvaile vasteprosenttia, tapahtumatonta eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on ei-leikkauskelpoinen tai etämetastaattinen RCC, joita hoidetaan laitoksen mieltymysten mukaan.

V. Korreloi histologiset ja molekyyliset sytogeneettiset löydökset lasten RCC:n tuloksiin.

VI. Arvioi ituradan ja perinnöllisten INI1-mutaatioiden esiintymistiheys munuaisten ja munuaisten ulkopuolisessa MRT:ssä ja korreloi havaittavan INI1-mutaation esiintyminen kliinisen tuloksen kanssa.

VII. Määritä TP53-mutaatioiden esiintymistiheys anaplastisessa Wilmsin kasvaimessa ja korreloi havaittavan TP53-mutaation esiintyminen kliinisen tuloksen kanssa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaille määrätään yksi kuudesta hoito-ohjelmasta kasvaimen histologian, sairauden vaiheen ja hoitovasteen mukaan.

LEIKKAUS (munuaissolusyöpä [RCC]): Potilaille, joilla on täysin resekoitavissa vaiheen I–IV RCC, tehdään kirurginen resektio. Potilaat, joilla on epätäydellisesti resekoitavissa vaiheen III-IV RCC, saavat hoitoa lääkärin valinnan mukaan.

KÄYTTÖOHJEET UH-1 (vaiheen II-III tai vaihe IV [ilman mitattavissa olevaa sairautta] diffuusi anaplastinen Wilmsin kasvain [DAWT], vaiheen I-IV pahanlaatuinen rabdoidikasvain [MRT], vaiheen IV fokaalinen anaplastinen Wilmsin kasvain [FAWT] tai vaiheen IV kirkassoluinen munuaissarkooma [CCSK]): Potilaat saavat vinkristiini IV:tä päivänä 1 viikoilla 1-3, 10-12, 13-15, 22-24 ja 28-30; doksorubisiinihydrokloridi IV 15 minuutin ajan päivänä 1 ja syklofosfamidi (CPM2) IV 15 - 30 minuutin ajan päivänä 1 viikoilla 1, 10, 13, 22 ja 28; ja syklofosfamidi (pienillä annoksilla [CPM1]) IV yli 1 tunnin ajan ja etoposidi IV yli 1 tunnin ajan päivinä 1-4 ja karboplatiini IV yli 1 tunnin päivänä päivänä 1 viikoilla 4, 7, 16, 19 ja 25. Potilaat, joiden primaariset kasvaimet leikattiin alun perin, saavat sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa 4-5½ viikon ajan alkaen viikon 1 päivästä 1. Potilaat, joilla on viivästynyt primaarisen kasvaimen resektio, saavat sädehoitoa viikon 13 päivästä 1 alkaen. Jos primaarista kasvainta ei ole leikattu aiemmin, potilaat leikataan, mikäli mahdollista, viikolla 13. Potilaat, joilla on leikkauskelvoton CCSK, eivät saa jatkotutkimushoitoa.

IRINOTEKAANI/VINCRISTINE WINDOW THERAPY* (vaihe IV DAWT, jossa sairaus on mitattavissa diagnoosin yhteydessä): Potilaat saavat vinkristiini IV päivänä 1 ja irinotekaanihydrokloridi IV 30 minuutin ajan päivinä 1-5 viikoilla 1 ja 2. Potilaat, joilla on etenevä sairaus (PD) ovat hoidettiin hoito-ohjelmalla UH-1. Potilaat, joilla on stabiili sairaus (SD), osittainen vaste (PR) tai täydellinen vaste (CR), saavat toisen irinotekaanihydrokloridi/vinkristiini-ikkunahoitojakson päivästä 22 alkaen. Toisen kurssin jälkeen potilaita, joilla on SD tai PD, hoidetaan ohjelmalla UH-1 ja potilaita, joilla on PR tai CR, hoidetaan ohjelmalla UH-2.

HUOMAA: *Potilaat, jotka ovat oikeutettuja ikkunahoitoon, mutta eivät halua saada ikkunahoitoa, saavat hoitoa UH-1-ohjelmalla.

KÄYTTÖOHJEET UH-2 (DAWT ja CR/PR - irinotekaanihydrokloridi/vinkristiini-ikkunahoito): Potilaat saavat vinkristiiniä päivänä 1 viikoilla 1-3, 10, 11, 16-21, 25, 26, 28-30 ja 34- 36 ja doksorubisiinihydrokloridi ja CPM2 kuten hoito-ohjelmassa UH-1 viikoilla 1, 16, 19, 28 ja 34. Potilaat saavat myös CPM1:tä, etoposidia ja karboplatiinia kuten hoito-ohjelmassa UH-1 viikoilla 4, 7, 13, 22 ja 31 ja irinotekaanihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä 1-5 viikoilla 10, 11, 25 ja 26. Potilaat, joiden primaariset kasvaimet leikattiin alun perin, saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen viikon 1 päivästä 1. Potilaat, joilla on viivästynyt primaarisen kasvaimen resektio, saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen viikon 7 päivästä 1. Jos primaarista kasvainta ei ole leikattu aiemmin, potilaat leikataan, mikäli mahdollista, viikolla 7.

OHJEET I (vaihe I-III CCSK): Potilaat saavat vinkristiini IV:tä päivänä 1 viikoilla 1-3, 5-9, 8-9, 11-14, 19 ja 25; doksorubisiinihydrokloridi IV 15 minuutin ajan päivänä 1 ja syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä 1-3 viikoilla 1, 7, 13, 19 ja 25; ja syklofosfamidi IV ja etoposidi IV päivinä 1-5 viikoilla 4, 10, 16 ja 22. Potilaat, joiden primaariset kasvaimet resektoitiin alun perin (paitsi ne, joilla on vaiheen I CCSK), saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen päivästä 1 viikko 1. Potilaat, joilla on viivästynyt primaarisen kasvaimen resektio, saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen viikon 13 päivästä 1. Jos primaarista kasvainta ei ole leikattu aiemmin, potilaat leikataan, mikäli mahdollista, viikolla 13.

KOHDE DD-4A (vaiheen I DAWT tai vaiheet I-III FAWT): Potilaat saavat daktinomysiini IV:tä 1-5 minuutin aikana päivänä 1 viikoilla 1, 7, 13, 19 ja 25; vinkristiini IV päivänä 1 viikoilla 1-10, 13, 16, 19, 22 ja 25; ja doksorubisiinihydrokloridi IV 15 minuutin ajan päivänä 1 viikoilla 4, 10, 16 ja 22. Potilaat, joiden primaariset kasvaimet resektoitiin alun perin, saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen päivästä 1 viikolla 1. Potilaat, joilla on viivästynyt primaarisen kasvaimen resektio, saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen viikon 13 päivästä 1. Jos primaarista kasvainta ei ole leikattu aiemmin, potilaat leikataan, mikäli mahdollista, viikolla 13. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti vähintään 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
    - Chedoke-McMaster Hospitals
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Uusi Seelanti
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
    - Starship Children's Hospital
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
    - University Of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    - University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Yhdysvallat, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Yhdysvallat, 93636-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Childrens Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville South
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
    - Saint Joseph Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
    - Memorial University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital.
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
    - Southern Illinois University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Services
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824-7016
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
    - Kalamazoo Center for Medical Studies
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - The Childrens Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Saint John's Mercy Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation CCOP
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
    - Morristown Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
    - University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
    - Mission Hospital-Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - University of North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    - Carolinas Medical Center
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
    - Mercy Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Penn State Hershey Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
    - Palmetto Health Richland
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
    - University of Vermont College of Medicine
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
    - Childrens Hospital-King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Carilion Clinic Children's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
    - West Virginia University Charleston
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äskettäin diagnosoitu sairaus yhdestä seuraavista histologisista tyypeistä:
- Fokaalinen anaplastinen Wilmsin kasvain
- Diffuusi anaplastinen Wilmsin kasvain
- Selkeä munuaissarkooma
- Pahanlaatuinen rabdoidikasvain (munuaisten tai munuaisten ulkopuolinen)
- Munuaissolusyöpä
  - Tyhjennä solu
  - Papillaarinen
  - Munuaisydin
  - Onkosytoidi
  - Sarkomatoidi
  - Kromofobi
  - Translokaatio
  - Keräyskanava
  - Neuroblastoomaan liittyvä karsinooma
  - Luokittelematon munuaissolusyöpä
Näytteet/materiaalit on toimitettava keskitettyyn tarkasteluun 7. päivään mennessä
Potilaiden tulee aloittaa protokollahoito AREN0321:llä 14 päivään mennessä leikkauksen tai biopsian jälkeen (leikkaus/biopsia on päivä 0), ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista
Karnofskyn suorituskykystatuksen (PS) on oltava >= 50 yli 16-vuotiailla potilailla, jos ikä on >= 50, ja Lanskyn PS:n on oltava >= 50 potilailla = < 16-vuotiaat
Potilaat eivät saaneet olla saaneet systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa ennen hoitoa tässä tutkimuksessa Elleivät he osallistuneet AREN0532- tai AREN0533-tutkimuksiin ja saivat prenefrektomiaa kemoterapiaa sen vuoksi, jonka histologisen Wilmsin kasvaimen oletettiin olevan suotuisa; Lisäksi tutkimukseen voivat ilmoittautua potilaat, joilla on lasten RCC ja jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa muun tyyppisen pahanlaatuisen kasvain (ei RCC) tai ei-pahanlaatuisen tilan vuoksi.
Kokonaisbilirubiini = < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
Seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) (aspartaattiaminotransferaasi [AST] tai seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) < 2,5 kertaa ULN iän suhteen
Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukardiogrammissa TAI ejektiofraktio >= 50 % radionuklidiangiogrammissa
Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden raskaustestin tulee olla negatiivinen
Imettävien naispotilaiden on suostuttava imetyksen lopettamiseen
Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten potilaiden on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön
Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkaus Potilaille, joilla on täysin resekoitavissa vaiheessa I-IV RCC, tehdään kirurginen resektio. Potilaat, joilla on epätäydellisesti resekoitavissa vaiheen III-IV RCC, saavat hoitoa lääkärin valinnan mukaan.	Menettely: Perinteinen kirurgia Potilaille tehdään resektio Muut nimet: leikkaus, perinteinen
Kokeellinen: Hoito (UH-1) Potilaat saavat yhdistelmäkemoterapiaa, joka sisältää vinkristiiniä, doksorubisiinihydrokloridia, syklofosfamidia, etoposidia ja karboplatiinia. Potilaat, joiden primaariset kasvaimet leikattiin alun perin, saavat sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa 4-5½ viikon ajan alkaen viikon 1 päivästä 1. Potilaat, joilla on viivästynyt primaarisen kasvaimen resektio, saavat sädehoitoa viikon 13 päivästä 1 alkaen. Jos primaarista kasvainta ei ole leikattu aiemmin, potilaat leikataan, mikäli mahdollista, viikolla 13. Potilaat, joilla on leikkauskelvoton munuaissarkooma (CCSK), eivät saa jatkotutkimushoitoa.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Karboplatiini Koska IV Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Lastet Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: VCR Oncovin Kyocristine Vincasar Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys RT Menettely: Perinteinen kirurgia Potilaille tehdään resektio Muut nimet: leikkaus, perinteinen
Kokeellinen: Hoito (ikkuna/UH-1) Potilaat saavat vinkristiini IV päivinä 1 ja 8 ja irinotekaanihydrokloridi IV 30 minuutin ajan päivinä 1-5 ja 8-12 (kurssi 1). Potilaita, joilla on progressiivinen sairaus (PD), hoidetaan hoito-ohjelmalla UH-1. Potilaat, joilla on stabiili sairaus (SD), osittainen vaste (PR) tai täydellinen vaste (CR), saavat toisen irinotekaanihydrokloridi/vinkristiini-ikkunahoitojakson päivästä 22 alkaen. Toisen kurssin jälkeen potilaita, joilla on SD tai PD, hoidetaan ohjelmalla UH-1 ja potilaita, joilla on PR tai CR, hoidetaan ohjelmalla UH-2.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Karboplatiini Koska IV Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Lastet Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: VCR Oncovin Kyocristine Vincasar Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Lääke: Irinotekaanihydrokloridi Koska IV Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys RT Menettely: Perinteinen kirurgia Potilaille tehdään resektio Muut nimet: leikkaus, perinteinen
Kokeellinen: Hoito (UH-2) Potilaat saavat yhdistelmäkemoterapiaa, joka sisältää vinkristiiniä, doksorubisiinihydrokloridia, syklofosfamidia, etoposidia, karboplatiinia ja irinotekaanihydrokloridia. Potilaat, joiden primaariset kasvaimet leikattiin alun perin, saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen viikon 1 päivästä 1. Potilaat, joilla on viivästynyt primaarisen kasvaimen resektio, saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen viikon 7 päivästä 1. Jos primaarista kasvainta ei ole leikattu aiemmin, potilaat leikataan, mikäli mahdollista, viikolla 7.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Karboplatiini Koska IV Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Lastet Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: VCR Oncovin Kyocristine Vincasar Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Lääke: Irinotekaanihydrokloridi Koska IV Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys RT Menettely: Perinteinen kirurgia Potilaille tehdään resektio Muut nimet: leikkaus, perinteinen
Kokeellinen: Hoito (hoito-ohjelma I) Potilaat saavat vinkristiiniä, doksorubisiinihydrokloridia, syklofosfamidia ja etoposidia. Potilaat, joiden primaariset kasvaimet leikattiin alun perin (paitsi ne, joilla on vaiheen I CCSK), saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen viikon 1 päivästä 1. Potilaat, joilla on viivästynyt primaarisen kasvaimen resektio, saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen viikon 13 päivästä 1. Jos primaarista kasvainta ei ole leikattu aiemmin, potilaat leikataan, mikäli mahdollista, viikolla 13.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Lastet Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: VCR Oncovin Kyocristine Vincasar Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys RT Menettely: Perinteinen kirurgia Potilaille tehdään resektio Muut nimet: leikkaus, perinteinen
Kokeellinen: Hoito (hoito-ohjelma DD-4A) Potilaat saavat daktinomysiiniä, vinkristiiniä ja doksorubisiinihydrokloridia. Potilaat, joiden primaariset kasvaimet leikattiin alun perin, saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen viikon 1 päivästä 1. Potilaat, joilla on viivästynyt primaarisen kasvaimen resektio, saavat sädehoitoa kuten hoito-ohjelmassa UH-1 alkaen viikon 13 päivästä 1. Jos primaarista kasvainta ei ole leikattu aiemmin, potilaat leikataan, mikäli mahdollista, viikolla 13.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: VCR Oncovin Kyocristine Vincasar Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Biologinen: Daktinomysiini Koska IV Muut nimet: Lyovac Cosmegen Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys RT Menettely: Perinteinen kirurgia Potilaille tehdään resektio Muut nimet: leikkaus, perinteinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tapahtumaton eloonjääminen potilailla, joilla on diffuusi anaplastinen Wilmsin kasvain (DAWT) Aikaikkuna: 4 Vuotta	Vertaa potilaiden tuloksia, joita hoidettiin vuorotellen CyCE/VDCy-kemoterapialla (vinkristiini/irinotekaani-jaksoilla tai ilman) kiinteään tulokseen, joka perustuu samanlaisten NWTS-5:llä hoidettujen potilaiden tuloksiin (NCT00002610).	4 Vuotta
Pitkäaikainen eloonjääminen potilailla, joilla on vaiheen I–IV pahanlaatuisia rabdoidikasvaimia Aikaikkuna: 4 Vuotta	Näiden potilaiden tulosta verrataan kiinteään tulokseen, joka perustuu samankaltaisten potilaiden NWTS-5-hoito-ohjelmalla (NCT00002610) saatuun tulokseen.	4 Vuotta
Vastausaste Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta	Kolmiulotteisella mittauksella arvioidut vasteen kriteerit: Täydellinen vaste (CR), kaikkien indeksivaurioiden ja ei-indeksivaurioiden katoaminen. Ei uusia vaurioita; Osittainen vaste (PR), vähintään 65 %:n lasku indeksivaurioiden tilavuuksien summassa. Ei uusia vaurioita; Response rate (RR) = ikkunahoitoa saaneiden potilaiden CR+PR.	Jopa 2 kuukautta
Tapahtumavapaan selviytymisen todennäköisyys Aikaikkuna: 4 Vuotta	Tapahtumavapaata eloonjäämistä verrataan epävirallisesti NWTS-5:llä hoidettujen vastaavien potilaiden (NCT00002610) eloonjäämiseen.	4 Vuotta
Myrkyllisyysaste Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta	Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli asteen 4 sydäntoksisuus, asteen 4 sinusoidaalinen obstruktiooireyhtymä (SOS) ja hoitoon liittyvät kuolemat, jotka on määritetty käyttämällä CTCAE v4:tä.	Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on INI1-mutaatiot munuaisten ja munuaisten ulkopuolisessa pahanlaatuisessa rabdoidikasvaimessa fluoresoivan in situ -hybridisaation perusteella Aikaikkuna: Lähtötilanteessa	Lähtötilanteessa
TP53-mutaatioiden taajuus Aikaikkuna: Lähtötilanteessa	Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Jeffrey Dome, MD, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

AREN0321 (Muu tunniste: CTEP)
U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
NCI-2009-00414 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
COG-AREN0321 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
CDR0000472893 (Muu tunniste: ClinicalTrials.gov)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkeäsoluinen munuaissolusyöpä

University of Bologna
Novartis

Tuntematon

STI571-tutkimus potilaiden hoidossa, joilla on idiopaattinen hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES) ja eosinofiilinen leukemia

Myeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)

Italia
Novartis Pharmaceuticals

Lopetettu

Glivec/Gleevec Pediatric (1-vuotiaat alle 4-vuotiaat) PK-tutkimus CML-potilailla, Ph+ ALL -potilailla ja muilla Glivec/Gleevec®-indikoiduilla hematologisilla häiriöillä.

Krooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)

Venäjän federaatio

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

ORIOL BESTARD

Valmis

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus ihmisen sytomegalovirus (hCMV) -infektion ennustamiseksi, joka perustuu hCMV-spesifiseen T-soluvasteeseen munuaissiirrossa (RESPECT)

Munuaisensiirto | CMV-infektio

Espanja, Belgia
Mologic Ltd
University College London Hospitals; Innovate UK

Tuntematon

Mologic Biomarker Panelin suorituskyky infektioissa

Sepsis | Infektio

Yhdistynyt kuningaskunta
University of Michigan
National Institute on Aging (NIA)

Ilmoittautuminen kutsusta

Käyttäytymismuutos Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerin paljastamisen jälkeen (SHARED III)

Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriö

Yhdysvallat
Sonde Health
Montefiore Medical Center

Aktiivinen, ei rekrytointi

Reaaliaikainen astman etäseuranta älypuhelimen äänianalyysin avulla

Astma

Yhdysvallat
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Ei vielä rekrytointia

Pienen tilavuuden veritestien kelpoisuus ja hyväksyttävyys HIV-1- ja B-hepatiittia varten (TINIES BBV:ille) (TINIES)

HIV-infektiot | B-hepatiitti
Boston University Charles River Campus
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Rekrytointi

Kuntoutustulosten ennustaminen kaksikielisessä afasiassa laskennallisen mallintamisen avulla (PROCoM)

Afasia

Yhdysvallat
US Department of Veterans Affairs

Valmis

Sanahakuhoito afasiaan: semanttisten piirteiden analyysi

Kielihäiriöt | Afasia | Puhehäiriöt

Yhdysvallat
Liao Jian An

Rekrytointi

Pään ja kaulan syöpäpotilaiden meridiaanienergian muutokset kemoterapian tai sädehoidon jälkeen

Pään ja kaulan syöpä

Taiwan
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Rekrytointi

Sovellettu käyttäytymisanalyysi teknologioiden kanssa

Autismispektrihäiriö | Autismi

Italia
University of Virginia

Tuntematon

Pitkän aikavälin analyysi sydämen tehon non-invasiivista mittausta varten

Hypotensio

Yhdysvallat