Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie, bestralingstherapie en/of chirurgie bij de behandeling van patiënten met risicovolle niertumoren

22 juni 2017 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Behandeling van niertumoren met een hoog risico: een groepsbrede fase II-studie

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed combinatiechemotherapie, bestralingstherapie en/of chirurgie werken bij de behandeling van patiënten met niertumoren met een hoog risico. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen. Het geven van meer dan één medicijn (combinatiechemotherapie) kan meer tumorcellen doden. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te doden. Het geven van combinatiechemotherapie samen met bestralingstherapie vóór de operatie kan de tumor kleiner maken en de hoeveelheid normaal weefsel verminderen die moet worden verwijderd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Evalueer of een behandelingsregime met cyclofosfamide, carboplatine en etoposide afgewisseld met vincristine, doxorubicinehydrochloride en cyclofosfamide (regime UH-1) de gebeurtenisvrije en algehele overleving verbetert van patiënten met diffuse anaplastische Wilms-tumor (DAWT) in vergelijking met aan historische controles.

II. Evalueer, in een fase II "window"-studie, de antitumoractiviteit van een combinatie van vincristine en irinotecan-hydrochloride met langdurig schema bij patiënten met gemetastaseerde DAWT.

III. Evalueer of regime UH-1 de gebeurtenisvrije en algehele overleving van patiënten met een kwaadaardige rhabdoïde tumor (MRT) verbetert in vergelijking met historische controles.

IV. Handhaaf de uitstekende gebeurtenisvrije overleving van patiënten met stadium I clear cell sarcoom van de nier (CCSK) zonder het gebruik van abdominale bestraling.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Beschrijf de uitkomsten van patiënten met stadium I DAWT of stadium I-III focale anaplastische Wilms-tumor (FAWT) behandeld met vincristine, dactinomycine, doxorubicinehydrochloride en flankbestraling.

II. Beschrijf de uitkomsten van patiënten met stadium IV FAWT of stadium IV CCSK behandeld met regime UH-1.

III. Beschrijf gebeurtenisvrije en algehele overleving van kinderen en adolescenten met gelokaliseerd niercelcarcinoom (RCC) (inclusief patiënten met lokale lymfeklieraantasting) behandeld met chirurgische resectie zonder adjuvante therapie.

IV. Beschrijf het responspercentage, gebeurtenisvrije overleving en algehele overleving van patiënten met inoperabel of op afstand gemetastaseerd RCC, behandeld volgens de institutionele voorkeur.

V. Correleer histologische en moleculaire cytogenetische bevindingen met uitkomst bij pediatrische RCC.

VI. Evalueer de frequentie van kiemlijn- en overgeërfde INI1-mutaties in renale en extrarenale MRT en correleer de aanwezigheid van detecteerbare INI1-mutatie met klinische uitkomst.

VII. Bepaal de frequentie van TP53-mutaties in anaplastische Wilms-tumor en correleer de aanwezigheid van detecteerbare TP53-mutatie met klinische uitkomst.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 6 behandelingsregimes op basis van tumorhistologie, stadium van de ziekte en respons op de behandeling.

CHIRURGIE (niercelcarcinoom [RCC]): Patiënten met volledig reseceerbaar stadium I-IV RCC ondergaan chirurgische resectie. Patiënten met onvolledig reseceerbaar stadium III-IV RCC ondergaan een behandeling naar keuze van de arts.

REGIMEN UH-1 (stadium II-III of stadium IV [zonder meetbare ziekte] diffuse anaplastische Wilms-tumor [DAWT], stadium I-IV maligne rhabdoïde tumor [MRT], stadium IV focale anaplastische Wilms-tumor [FAWT], of stadium IV heldercellig sarcoom van de nier [CCSK]): patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 in week 1-3, 10-12, 13-15, 22-24 en 28-30; doxorubicinehydrochloride IV gedurende 15 minuten op dag 1 en cyclofosfamide (CPM2) IV gedurende 15-30 minuten op dag 1 in week 1, 10, 13, 22 en 28; en cyclofosfamide (bij lagere doses [CPM1]) IV gedurende 1 uur en etoposide IV gedurende 1 uur op dag 1-4 en carboplatine IV gedurende 1 uur op dag 1 in week 4, 7, 16, 19 en 25. Patiënten bij wie de primaire tumoren in eerste instantie zijn verwijderd, ondergaan radiotherapie eenmaal daags 5 dagen per week gedurende 4-5½ week, beginnend op dag 1 in week 1. Patiënten met vertraagde primaire tumorresectie ondergaan radiotherapie vanaf dag 1 in week 13. Als de primaire tumor niet eerder is verwijderd, ondergaan de patiënten, indien haalbaar, in week 13 een resectie. Patiënten met inoperabele CCSK krijgen geen verdere onderzoekstherapie.

IRINOTECAN/VINCRISTINE WINDOW THERAPIE* (stadium IV DAWT met meetbare ziekte bij diagnose): Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en irinotecan hydrochloride IV gedurende 30 minuten op dag 1-5 in week 1 en 2. Patiënten met progressieve ziekte (PD) zijn behandeld met regime UH-1. Patiënten met stabiele ziekte (SD), partiële respons (PR) of complete respons (CR) krijgen vanaf dag 22 opnieuw een kuur met irinotecanhydrochloride/vincristine-raamtherapie. Na de tweede kuur worden patiënten met SD of PD behandeld met regime UH-1 en patiënten met PR of CR worden behandeld met regime UH-2.

OPMERKING: *Patiënten die in aanmerking komen voor raamtherapie, maar niet bereid zijn om raamtherapie te krijgen, krijgen therapie volgens regime UH-1.

REGIMEN UH-2 (DAWT met CR/PR voor irinotecanhydrochloride/vincristine-venstertherapie): Patiënten krijgen vincristine op dag 1 in week 1-3, 10, 11, 16-21, 25, 26, 28-30 en 34- 36 en doxorubicinehydrochloride en CPM2 zoals in regime UH-1 in week 1, 16, 19, 28 en 34. Patiënten krijgen ook CPM1, etoposide en carboplatine zoals in schema UH-1 in week 4, 7, 13, 22 en 31 en irinotecan hydrochloride IV gedurende 30 minuten op dag 1-5 in week 10, 11, 25 en 26. Patiënten bij wie de primaire tumoren in eerste instantie werden verwijderd, ondergaan radiotherapie zoals in regime UH-1, beginnend op dag 1 in week 1. Patiënten met vertraagde primaire tumorresectie ondergaan radiotherapie zoals in schema UH-1 vanaf dag 1 in week 7. Als de primaire tumor niet eerder is verwijderd, ondergaan de patiënten, indien mogelijk, in week 7 een resectie.

REGIMEN I (stadium I-III CCSK): Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 in week 1-3, 5-9, 8-9, 11-14, 19 en 25; doxorubicinehydrochloride IV gedurende 15 minuten op dag 1 en cyclofosfamide IV gedurende 1 uur op dagen 1-3 in week 1, 7, 13, 19 en 25; en cyclofosfamide IV en etoposide IV op dag 1-5 in week 4, 10, 16 en 22. Patiënten bij wie de primaire tumoren initieel waren weggesneden (behalve die met stadium I CCSK) ondergaan radiotherapie zoals in regime UH-1 beginnend op dag 1 in week 1. Patiënten met vertraagde primaire tumorresectie ondergaan radiotherapie zoals in schema UH-1 vanaf dag 1 in week 13. Als de primaire tumor niet eerder is verwijderd, ondergaan de patiënten, indien haalbaar, in week 13 een resectie.

REGIMEN DD-4A (stadium I DAWT of stadia I-III FAWT): Patiënten krijgen dactinomycine IV gedurende 1-5 minuten op dag 1 in week 1, 7, 13, 19 en 25; vincristine IV op dag 1 in week 1-10, 13, 16, 19, 22 en 25; en doxorubicinehydrochloride IV gedurende 15 minuten op dag 1 in week 4, 10, 16 en 22. Patiënten bij wie de primaire tumor aanvankelijk werd verwijderd, ondergaan radiotherapie zoals in regime UH-1, beginnend op dag 1 in week 1. Patiënten met vertraagde primaire tumorresectie ondergaan radiotherapie zoals in schema UH-1 vanaf dag 1 in week 13. Als de primaire tumor niet eerder is verwijderd, ondergaan de patiënten, indien haalbaar, in week 13 een resectie. De behandeling wordt voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten gedurende ten minste 3 jaar periodiek gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

291

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australië, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australië, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australië, 4029
    - Royal Brisbane and Women'S Hospital
  - Herston, Queensland, Australië, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australië, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
    - Chedoke-McMaster Hospitals
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nieuw-Zeeland
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1145
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
    - University Of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Verenigde Staten, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Verenigde Staten, 93636-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Childrens Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville South
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
    - Saint Joseph Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
    - Memorial University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital.
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Southern Illinois University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Services
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824-7016
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
    - Kalamazoo Center for Medical Studies
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - The Childrens Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Saint John's Mercy Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation CCOP
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
    - Morristown Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - University of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - New York University Langone Medical Center
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Mission Hospital-Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - University of North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
    - Carolinas Medical Center
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - Mercy Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Penn State Hershey Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - Palmetto Health Richland
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
    - University of Vermont College of Medicine
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Childrens Hospital-King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
    - Carilion Clinic Children's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
    - West Virginia University Charleston
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nieuw gediagnosticeerde ziekte van 1 van de volgende histologische typen:
- Focale anaplastische Wilms-tumor
- Diffuse anaplastische Wilms-tumor
- Heldercellig sarcoom van de nier
- Kwaadaardige rhabdoïde tumor (renaal of extrarenaal)
- Niercelcarcinoom
  - Cel wissen
  - Papillair
  - Niermerg
  - Oncocytoïde
  - Sarcomatoïde
  - Chromofoob
  - Translocatie
  - Verzamelkanaal
  - Carcinoom geassocieerd met neuroblastoom
  - Niercelcarcinoom niet geclassificeerd
Specimens/materialen moeten vóór dag 7 worden ingediend voor centrale beoordeling
Patiënten moeten beginnen met protocoltherapie op AREN0321 op dag 14 na de operatie of biopsie (chirurgie/biopsie is dag 0), tenzij medisch gecontra-indiceerd
Karnofsky performance status (PS) moet >= 50 zijn voor patiënten > 16 jaar indien leeftijd en Lansky PS moet >= 50 zijn voor patiënten =< 16 jaar
Patiënten mogen voorafgaand aan de behandeling in dit onderzoek geen systemische chemotherapie of bestraling hebben ondergaan, TENZIJ ze deelnamen aan de AREN0532- of AREN0533-onderzoeken en prenefrectomiechemotherapie kregen voor wat oorspronkelijk werd verondersteld een gunstige histologische Wilms-tumor te zijn; bovendien kunnen patiënten met pediatrische RCC die eerder chemotherapie hebben gekregen voor een ander type maligniteit (niet de RCC) of niet-kwaadaardige aandoening, zich inschrijven voor de studie
Totaal bilirubine =< 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd
Serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST] of serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) < 2,5 keer ULN voor leeftijd
Verkortingsfractie van >= 27% door echocardiogram OF ejectiefractie van >= 50% door radionuclide-angiogram
Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan
Vrouwelijke patiënten die borstvoeding geven, moeten ermee instemmen om te stoppen met borstvoeding
Seksueel actieve patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken
Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen
Aan alle vereisten van de instelling, de Food and Drug Administration (FDA) en het National Cancer Institute (NCI) voor studies bij mensen moet worden voldaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgie Patiënten met volledig resectabele stadium I-IV RCC ondergaan chirurgische resectie. Patiënten met onvolledig reseceerbaar stadium III-IV RCC ondergaan een behandeling naar keuze van de arts.	Procedure: Conventionele Chirurgie Patiënten ondergaan resectie Andere namen: chirurgie, conventioneel
Experimenteel: Behandeling (UH-1) Patiënten krijgen combinatiechemotherapie bestaande uit vincristine, doxorubicinehydrochloride, cyclofosfamide, etoposide en carboplatine. Patiënten bij wie de primaire tumoren in eerste instantie zijn verwijderd, ondergaan radiotherapie eenmaal daags 5 dagen per week gedurende 4-5½ week, beginnend op dag 1 in week 1. Patiënten met vertraagde primaire tumorresectie ondergaan radiotherapie vanaf dag 1 in week 13. Als de primaire tumor niet eerder is verwijderd, ondergaan de patiënten, indien haalbaar, in week 13 een resectie. Patiënten met inoperabel heldercellig sarcoom van de nier (CCSK) krijgen geen verdere onderzoekstherapie.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Carboplatine IV gegeven Geneesmiddel: Etoposide IV gegeven Andere namen: Laatste Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Videorecorder Oncovin Kyocristine Vincasar Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Straling: Bestralingstherapie Radiotherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker Bestralen Bestraald Bestraling RT Procedure: Conventionele Chirurgie Patiënten ondergaan resectie Andere namen: chirurgie, conventioneel
Experimenteel: Behandeling (venster/UH-1) Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1 en 8 en irinotecan hydrochloride IV gedurende 30 minuten op dag 1-5 en 8-12 (kuur 1). Patiënten met progressieve ziekte (PD) worden behandeld met regime UH-1. Patiënten met stabiele ziekte (SD), partiële respons (PR) of complete respons (CR) krijgen vanaf dag 22 opnieuw een kuur met irinotecanhydrochloride/vincristine-raamtherapie. Na de tweede kuur worden patiënten met SD of PD behandeld met regime UH-1 en patiënten met PR of CR worden behandeld met regime UH-2.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Carboplatine IV gegeven Geneesmiddel: Etoposide IV gegeven Andere namen: Laatste Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Videorecorder Oncovin Kyocristine Vincasar Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Geneesmiddel: Irinotecan Hydrochloride IV gegeven Straling: Bestralingstherapie Radiotherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker Bestralen Bestraald Bestraling RT Procedure: Conventionele Chirurgie Patiënten ondergaan resectie Andere namen: chirurgie, conventioneel
Experimenteel: Behandeling (UH-2) Patiënten krijgen combinatiechemotherapie bestaande uit vincristine, doxorubicinehydrochloride, cyclofosfamide, etoposide, carboplatine en irinotecanhydrochloride. Patiënten bij wie de primaire tumoren in eerste instantie werden verwijderd, ondergaan radiotherapie zoals in regime UH-1, beginnend op dag 1 in week 1. Patiënten met vertraagde primaire tumorresectie ondergaan radiotherapie zoals in schema UH-1 vanaf dag 1 in week 7. Als de primaire tumor niet eerder is verwijderd, ondergaan de patiënten, indien mogelijk, in week 7 een resectie.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Carboplatine IV gegeven Geneesmiddel: Etoposide IV gegeven Andere namen: Laatste Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Videorecorder Oncovin Kyocristine Vincasar Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Geneesmiddel: Irinotecan Hydrochloride IV gegeven Straling: Bestralingstherapie Radiotherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker Bestralen Bestraald Bestraling RT Procedure: Conventionele Chirurgie Patiënten ondergaan resectie Andere namen: chirurgie, conventioneel
Experimenteel: Behandeling (regime I) Patiënten krijgen vincristine, doxorubicinehydrochloride, cyclofosfamide en etoposide. Patiënten bij wie de primaire tumoren aanvankelijk werden weggesneden (behalve die met stadium I CCSK) ondergaan radiotherapie zoals in schema UH-1 vanaf dag 1 in week 1. Patiënten met vertraagde primaire tumorresectie ondergaan radiotherapie zoals in schema UH-1 vanaf dag 1 in week 13. Als de primaire tumor niet eerder is verwijderd, ondergaan de patiënten, indien haalbaar, in week 13 een resectie.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Etoposide IV gegeven Andere namen: Laatste Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Videorecorder Oncovin Kyocristine Vincasar Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Straling: Bestralingstherapie Radiotherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker Bestralen Bestraald Bestraling RT Procedure: Conventionele Chirurgie Patiënten ondergaan resectie Andere namen: chirurgie, conventioneel
Experimenteel: Behandeling (regime DD-4A) Patiënten krijgen dactinomycine, vincristine en doxorubicinehydrochloride. Patiënten bij wie de primaire tumoren in eerste instantie werden verwijderd, ondergaan radiotherapie zoals in regime UH-1, beginnend op dag 1 in week 1. Patiënten met vertraagde primaire tumorresectie ondergaan radiotherapie zoals in schema UH-1 vanaf dag 1 in week 13. Als de primaire tumor niet eerder is verwijderd, ondergaan de patiënten, indien haalbaar, in week 13 een resectie.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Videorecorder Oncovin Kyocristine Vincasar Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Biologisch: Dactinomycine IV gegeven Andere namen: Lyovac Cosmegen Straling: Bestralingstherapie Radiotherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker Bestralen Bestraald Bestraling RT Procedure: Conventionele Chirurgie Patiënten ondergaan resectie Andere namen: chirurgie, conventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gebeurtenisvrije overleving van patiënten met diffuse anaplastische Wilms-tumor (DAWT) Tijdsspanne: 4 jaar	Vergelijk het resultaat van patiënten die werden behandeld met alternerende CyCE/VDCy-chemotherapie (met of zonder vincristine/irinotecan-cycli) met een vast resultaat op basis van dat van vergelijkbare patiënten die werden behandeld met NWTS-5 (NCT00002610).	4 jaar
Langdurige overleving van patiënten met stadium I-IV kwaadaardige rhabdoïde tumoren Tijdsspanne: 4 jaar	Het resultaat van deze patiënten zal worden vergeleken met een vast resultaat op basis van het resultaat dat wordt gezien bij vergelijkbare patiënten die worden behandeld met het NWTS-5-regime (NCT00002610).	4 jaar
Responspercentage Tijdsspanne: Tot 2 maanden	Criteria voor respons beoordeeld door driedimensionale meting: volledige respons (CR), verdwijning van alle indexlaesies en niet-indexlaesies. Geen nieuwe laesies; Gedeeltelijke respons (PR), ten minste 65% afname van de som van de volumes van de indexlaesies. Geen nieuwe laesies; Responspercentage (RR) = CR+PR van patiënten die raamtherapie kregen.	Tot 2 maanden
Gebeurtenisvrije overlevingskans Tijdsspanne: 4 jaar	Gebeurtenisvrije overleving zal informeel worden vergeleken met die van vergelijkbare patiënten die worden behandeld met NWTS-5 (NCT00002610).	4 jaar
Toxiciteitsgraad Tijdsspanne: Tot 4 jaar	Percentage deelnemers met graad 4 cardiale toxiciteit, graad 4 sinusoïdaal obstructiesyndroom (SOS) en aan de behandeling gerelateerde sterfgevallen bepaald met behulp van CTCAE v4.	Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal patiënten met INI1-mutaties in renale en extrarenale kwaadaardige rhabdoïde tumoren door fluorescerende in situ hybridisatie Tijdsspanne: Bij basislijn	Bij basislijn
Frequentie van TP53-mutaties Tijdsspanne: Bij basislijn	Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jeffrey Dome, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AREN0321 (Andere identificatie: CTEP)
U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
NCI-2009-00414 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
COG-AREN0321 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
CDR0000472893 (Andere identificatie: ClinicalTrials.gov)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heldercellig niercelcarcinoom

Peking University First Hospital

Werving

Fruquintinib plus Everolimus als tweedelijnstherapie bij ccRCC-patiënten boekte progressie na IO- en TKI-therapie

Niercelcarcinoom, Clear Cell, Somatisch

China
Peking University People's Hospital

Onbekend

Natural Killer Cells-reconstitutiekinetiek na haplo-identieke transplantatie

Natural Killer Cell-gemedieerde immuniteit

China
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI); Novartis

Actief, niet wervend

Sorafenib-tosylaat met of zonder everolimus bij de behandeling van patiënten met gevorderde, radioactieve jodium-refractaire horthle-cell-schildklierkanker

Refractaire Hurthle Cell-schildklierkanker

Verenigde Staten
Radboud University Medical Center
Dutch Cancer Society

Voltooid

Beeldvormende patiënten voor kanker Selectie van geneesmiddelen - Niercelcarcinoom (IMPACT-RCC) (IMPACT-RCC)

Nierneoplasmata | Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoom

Nederland
Bristol-Myers Squibb
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Voltooid

Nivolumab (BMS-936558; MDX-1106) in combinatie met Sunitinib, Pazopanib of Ipilimumab bij proefpersonen met gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC) (CheckMate 016)

Niercelcarcinoom | Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoom

Verenigde Staten, Canada
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...

Beëindigd

Gerichte therapie met of zonder nefrectomie bij gemetastaseerd niercelcarcinoom: vloeibare biopsie voor ontdekking van biomarkers (TARIBO)

Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoom

Italië
Pfizer

Voltooid

Een studie om terug te gaan naar de archieven en te observeren hoe mensen met gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC) die een medicijn genaamd Sunitinib kregen, op dit medicijn reageerden.

Carcinoom, niercel | Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoom

Kalkoen
AIO-Studien-gGmbH
Bristol-Myers Squibb

Voltooid

Immunotherapie op maat met nivolumab bij proefpersonen met gemetastaseerd of gevorderd niercelcarcinoom (TITAN-RCC)

Carcinoom, niercel | Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoom

Spanje, Frankrijk, Italië, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, België, Tsjechië, Oostenrijk
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...

Beëindigd

Evaluation of Predictive Markers for Toxicity and Efficacy in Patients With mccRCC Treated by Anti-VEGF Therapy (METASUN)

Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoom

België
Celldex Therapeutics

Beëindigd

A Study of Varlilumab (Anti-CD27) and Sunitinib in Patients With Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Neoplasmata | Neoplasmata per histologisch type | Nierneoplasmata | Carcinoom, niercel | Urologische neoplasmata | Urogenitale neoplasmata | Nier Ziekten | Urologische ziekten | Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoom

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Universidad Miguel Hernandez de Elche
Institut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkers

Voltooid

Apps om de impact van ongewenste voorvallen bij gezondheidswerkers te verminderen (ASV)

Beroepsziekten

Spanje
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Voltooid

4DX voor de diagnose van constrictieve bronchiolitis

Constrictieve bronchiolitis

Verenigde Staten
Alcon Research

Voltooid

Clareon IOL retrospectieve gegevensverzameling

Astigmatisme | Afakie

Verenigde Staten
McGill University Health Centre/Research Institute...
Northwestern University

Werving

Detectie van cardiorespiratoire gebeurtenissen met behulp van akoestische monitoring bij te vroeg geboren baby's op CPAP (DREAM)

Apneu van prematuren

Canada
St. Antonius Hospital
Roche Diagnostics

Werving

Biomarkers in perioperatief management (BIGPROMISE)

Kwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | Dood

Nederland
Seoul National University Hospital

Onbekend

Biomarkerstudie om de ziekte van Alzheimer te diagnosticeren (ADAM)

Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis

Korea, republiek van
University Medical Centre Ljubljana
University of Ljubljana

Actief, niet wervend

Prognostische waarde van mitochondriaal DNA in plasma en cytochroom C na hartstilstand

Hartstilstand

Slovenië
Assiut University

Nog niet aan het werven

Evaluatie van Slit2 bij patiënten met systemische lupus erythematosus en systemische sclerose

Systemische lupus erythematosus
GAP Innovations, PBC

Voltooid

Een biomarker-database om op bloed gebaseerde en digitale biomarkers te onderzoeken bij deelnemers die zijn gescreend op de ziekte van Alzheimer (Bio-Hermes)

Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | Geheugenverlies

Verenigde Staten
Fundacio Puigvert
Nucleix Ltd.

Onbekend

Genetische tests bij urotheelcarcinoom van het bovenste deel van het traktaat (UTUC): de Epicheck-studie

Urologische neoplasmata | Urologische kanker

Spanje