Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SÄÄSTÄN - Irbesartaani lievästä kohtalaiseen hypertensiivisille potilaille

torstai 31. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Sanofi

Irbesartaani lievästä kohtalaiseen hypertensiivisille potilaille

  • Verenpaineen kontrollitaso ≤ 140/90 mm Hg ei-diabeettisilla potilailla ja ≤ 130/80 mm Hg diabeetikoilla.
  • Määrittää niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka saavuttavat verenpaineen hallinnan profiilinsa mukaan (naiivi, vaihto, potilashistoria jne.) tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1630

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todettu lievä tai kohtalainen verenpainetauti.
  • Äskettäin diagnosoidut "naiivit" hypertensiiviset potilaat (ei aikaisempaa hoitoa verenpaineeseen) TAI
  • Potilaat, jotka saivat verenpainetta alentavia lääkkeitä (enintään kaksi - yksi niistä on diureetti) ja jotka tutkijan mielestä hyötyisivät enemmän siirtymisestä tutkimuslääkkeeseen. Nämä potilaat käyvät läpi vähintään 7 päivän pesujakson ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mm Hg).
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen hypertensio (josta muusta syystä kuin tyypin 2 diabetes mellitus).
  • Potilaat, joiden HbA1c > 10 %.
  • Merkittävä krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl).
  • Merkittävä maksasairaus, kuten SGPT/SGOT (ALAT/ASAT) osoittaa, > 2,5 kertaa normaalin yläraja.
  • Tällä hetkellä raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joita ei ole suojattu tehokkaalla ehkäisymenetelmällä ja/tai jotka eivät halua tai pysty testaamaan raskauden varalta.
  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat yhdistelmähoitoa verenpainetta alentavan hoidon alusta alkaen (lääkärin lääketieteellisestä näkökulmasta).
  • Tunnettu yliherkkyys irbesartaanille, muille ARB:ille (angiotensiinireseptorin salpaajille), hydroklooritiatsidille tai muille tiatsididiureetteille.
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, tunnettu kollageenisairaus tai vakava sydän-, aivoverisuoni- tai mahasairaus.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen lasku tavoitearvoihin ESC 2003 -ohjeiden mukaisesti tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: Opintojakson aikana
Opintojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon lopettamiseen johtaneiden sivuvaikutusten ilmaantuminen.
Aikaikkuna: Opintojakson aikana
Opintojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBES_L_00165

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa