I SAVE – Irbesartan bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie

Einschlusskriterien:

• Patienten mit nachweislich leichter bis mittelschwerer Hypertonie.
• Neu diagnostizierte "naive" Bluthochdruckpatienten (keine vorherige Behandlung für Bluthochdruck) ODER
• Patienten, die blutdrucksenkende Mittel erhielten (maximal zwei – eines davon ist ein Diuretikum) und die nach Ansicht des Prüfarztes stärker von einer Umstellung auf die Studienmedikation profitieren würden. Diese Patienten werden vor der Aufnahme mindestens 7 Tage lang einer Auswaschphase unterzogen.

Ausschlusskriterien:

• Schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mm Hg).
• Patienten mit sekundärer Hypertonie (aus einer anderen Ursache als Diabetes mellitus Typ 2).
• Patienten mit HbA1c > 10 %.
• Signifikante chronische Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl).
• Signifikante Lebererkrankung, gezeigt durch SGPT/SGOT (ALAT/ASAT) > 2,5-mal die Obergrenze des Normalbereichs.
• Derzeit schwangere oder stillende Frauen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht durch eine wirksame Verhütungsmethode zur Empfängnisverhütung geschützt sind und/oder die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, sich auf Schwangerschaft testen zu lassen.
• Jeder Patient, der von Anfang an (aus medizinischer Sicht seines Arztes) eine antihypertensive Kombinationstherapie benötigt.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Irbesartan, andere ARBs (Angiotensin-Rezeptorblocker), Hydrochlorothiazid oder andere Thiazid-Diuretika.
• Patienten mit Malignität in den letzten 5 Jahren, bekannter Kollagenerkrankung oder schwerer Herz-, zerebrovaskulärer oder Magenerkrankung.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.