I SAVE - Irbesartan nei pazienti ipertesi da lievi a moderati

Criterio di inclusione:

• Pazienti con comprovata ipertensione da lieve a moderata.
• Pazienti ipertesi "naïve" di nuova diagnosi (nessun precedente trattamento per l'ipertensione) OPPURE
• Pazienti che stavano ricevendo agenti antipertensivi (massimo due, uno dei quali è diuretico) e che secondo l'opinione dello sperimentatore trarrebbero maggiori benefici dal passaggio al farmaco in studio. Questi pazienti saranno sottoposti a un periodo di wash out per non meno di 7 giorni prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

• Ipertensione grave (pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥ 110 mm Hg).
• Pazienti con ipertensione secondaria (per un'altra causa diversa dal diabete mellito di tipo 2).
• Pazienti con HbA1c > 10%.
• Compromissione renale cronica significativa (creatinina sierica > 2,0 mg/dL).
• Malattia epatica significativa come mostrato da SGPT/SGOT (ALAT/ASAT) > 2,5 volte il limite superiore del range normale.
• Donne attualmente in gravidanza o in allattamento.
• Donne in età fertile non protette da un efficace metodo contraccettivo di controllo delle nascite e/o che non vogliono o non possono sottoporsi al test di gravidanza.
• Qualsiasi paziente che necessiti di una terapia antipertensiva combinata fin dall'inizio (dal punto di vista medico del suo medico).
• Ipersensibilità nota all'irbesartan, ad altri ARB (bloccanti del recettore dell'angiotensina), all'idroclorotiazide o ad altri diuretici tiazidici.
• Pazienti con tumore maligno negli ultimi 5 anni, malattia del collagene nota o grave malattia cardiaca, cerebrovascolare o gastrica.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.