- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00341289
Lapsuuden hukkumisen ympäristö- ja käyttäytymisriskitekijät
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uimatuntien, uimataidon ja muiden riskitekijöiden tai suojatekijöiden suhdetta lasten hukkumisriskiin. Tutkimus keskittyy ensisijaisesti 1–4-vuotiaisiin lapsiin ja toissijaisesti vanhempiin alle 19-vuotiaisiin lapsiin. Hukkuminen on toiseksi yleisin tapaturmakuolemien syy alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa, ja hukkumisluvut ovat korkeimmillaan 1–2-vuotiailla.
Tutkimuksessa tarkastellaan tapauksia, joissa 1–19-vuotiaat lapset ovat hukkuneet vesistöihin, joissa uimataito on saattanut olla riskitekijä, kuten uima-allas, poreallas, kylpytynnyri, lampi, järvi, joki. , kanavalouhos, kasteluoja, pato tai valtameri. (Hukkuminen määritellään kuolemaksi tukehtumisen seurauksena upotettuna tai 24 tunnin sisällä upottamisesta.)
Uhrien vanhempia tai huoltajia haastatellaan lapsen yleisestä terveydentilasta, luonteesta, motoriikasta, uintikyvystä, uimatuntien historiasta ja altistumisesta vedelle. Lisäksi kysytään lapsen hukkumiseen liittyvistä ympäristötekijöistä, kuten oliko hengenpelastaja paikalla tai oliko uima-altaan hukkuessa aitaa altaan ympärillä. Heiltä kysytään lasten valvontaa koskevista vanhempien normeista ja uima-altaan tarjoajan neuvoista uimaopetuksessa. Vanhempien lasten vanhemmilta kysytään heidän lapsensa riskinottoa ja elämyksiä etsivää käyttäytymistä. Lisäksi saadaan tietoa muista riskitekijöistä, kuten hukkumispaikan syrjäisyydestä ja uhrin veren alkoholipitoisuudesta.
Yllä olevaa tietoa verrataan vastaaviin tietoihin, jotka on kerätty kontrollihenkilöiden vanhemmilta eli lapsilta, jotka ovat samanikäisiä kuin uhrit ja jotka asuvat samalla maantieteellisellä alueella. Nuorten tapauksessa tiedot vartioimattomilla paikoilla uimisesta tai alkoholijuomien juomisesta vedessä tai sen lähellä saadaan nuorten suorista haastatteluista, koska vanhemmilla ei välttämättä ole tarkkoja tietoja näiltä alueilta.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot antavat ohjausta lasten hukkumisen ehkäisemiseen tähtäävien toimenpiteiden kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hukkuminen on toiseksi yleisin tahattomien tapaturmakuolemien syy Yhdysvalloissa. Alle 5-vuotiailla lapsilla on erityisen suuri riski, sillä hukkumisluvut ovat korkeimmillaan 1-2-vuotiailla. Vaikka joidenkin ehkäisevien strategioiden, kuten uima-altaan aidan, tiedetään olevan tehokkaita, muiden ehkäisevien strategioiden vaikutus on epäselvä. Esimerkiksi uimatuntien tai uimataidon ja hukkumisriskin välisestä suhteesta puuttuu tietoja, mikä vaikeuttaa pienten lasten uimatunteja koskevien ohjeiden ja toimintatapojen laatimista. Lapsuuksien hukkumisen riski- ja suojatekijöistä saadut tiedot antavat arvokasta ohjausta suunniteltaessa tulevia toimia näiden traagisten kuolemantapausten ehkäisemiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään tapauskontrollisuunnittelua arvioidakseen toisaalta uimatuntien, uimataidon ja muiden riski- tai suojatekijöiden sekä toisaalta hukkumisriskin välistä suhdetta. Ensisijainen tutkimushypoteesi käsittelee uintituntien ja hukkumisriskin välistä suhdetta 1–4-vuotiailla lapsilla, kun taas toissijaiset hypoteesit käsittelevät vanhempien lasten hukkumisen riskiä ja suojaavia tekijöitä. Hukkumisen uhrien vanhemmat tai huoltajat sekä ikärajan vanhemmat/huoltajat haastatellaan. Lyhyt haastattelu tehdään myös 14-19-vuotiaiden nuorten kontrollien kanssa. Haastattelut sisältävät kysymyksiä vedelle altistumisesta, uintikyvystä, uimatuntiin osallistumisesta ja useista muista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa hukkumisriskiin.
Tapaukset tunnistetaan lääketieteellisten tutkijoiden/syyntutkijoiden yhteenliittymän (ME/C) kautta. Osana hukkumiskuolemien tutkintaa lääkärintarkastajien/syyntutkijatoimistojen tutkijat keräävät rutiininomaisesti tietoa kuolemaan liittyvistä olosuhteista; muoto ja sisältö vaihtelevat kuitenkin jonkin verran lainkäyttöalueen mukaan. Ehdotetun tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kootaan ME/C:iden konsortio ja kehitetään lyhyt abstrakti lomake tutkimuksen kannalta merkityksellisen tiedon keräämisen standardoimiseksi. Rutiinitutkimuksen päätteeksi ME/C-toimiston tutkija esittelee nykyisen tutkimuksen vanhemmalle/huoltajalle. Tapausperheisiin, jotka eivät ole ilmoittaneet kieltäytyvänsä puhelinhaastattelusta, tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä tarkempaa haastattelua varten. Satunnaisnumerovalintaa (RDD) käytetään tunnistamaan asianmukaisesti vastaavat kontrollilapset. Opintohaastattelut tehdään puhelimitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYSkriteerit – TAPAUKSET:
Hukkuminen, jossa uppoamistapahtuma tapahtui tutkimusjakson aikana. Hukkuminen määritellään kuolemaksi, joka johtuu tukehtumisesta nestemäiseen väliaineeseen upotuksen seurauksena.
Ikä: Yli tai yhtä suuri kuin 12 kuukautta ja alle 20 vuotta tapahtumahetkellä.
Upotuspaikka: Avoin vesistö (kuten uima-allas, poreallas, poreallas, lampi, järvi, joki, kanava, louhos, kasteluoja, pato tai valtameri).
Asuinpaikka: Tapausten ja heidän vanhempansa/huoltajansa on asuttava Yhdysvalloissa.
POISSULKEMIETOJA – TAPAUKSET:
Jääveteen upotukset, tahalliset tai tahalliset upotukset, moottoriajoneuvoihin liittyvät hukkumiset, upotukset kylpyammeeseen, wc:hen, pesualtaaseen tai ämpäriin.
Sellaisten vesistöjen osalta, jotka eivät helposti sovi yllä mainittuihin luokkiin, mukaan ottaminen rajoitetaan vesistöihin, joissa uimataito saattaa liittyä hukkumisvaaraan.
SISÄLLYSkriteerit – HALLINTALAITTEET:
Kontrollit ovat lapsia, jotka eivät ole kokeneet vakavaa uppoamistapahtumaa (kuten edellä on määritelty) ja jotka asuvat samalla maantieteellisellä alueella tapausten kanssa.
Yli 12 kuukautta tai yhtä suuri kuin 12 kuukautta ja alle 20 vuotta viitepäivänä (uppoamispäivä vastaava tapaus).
Asuinpaikka: Kontrollihenkilöiden ja heidän vanhempansa/huoltajansa on asuttava Yhdysvalloissa, ja ne yhdistetään tapauksiin asuinkunnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gulaid JA, Sattin RW. Drownings in the United States, 1978-1984. MMWR CDC Surveill Summ. 1988 Feb;37(1):27-33. No abstract available.
- Quan L, Gore EJ, Wentz K, Allen J, Novack AH. Ten-year study of pediatric drownings and near-drownings in King County, Washington: lessons in injury prevention. Pediatrics. 1989 Jun;83(6):1035-40.
- Wintemute GJ. Childhood drowning and near-drowning in the United States. Am J Dis Child. 1990 Jun;144(6):663-9. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150300061018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999903141
- 03-CH-N141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .