- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00343928
Aminohapot, serotoniini ja kehon painon säätely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosa on vakava psykiatrinen häiriö, joka aiheuttaa potilaille ja heidän perheilleen psykososiaalista kärsimystä, mahdollisesti vakavia lääketieteellisiä seurauksia ja huomattavaa pitkäaikaista kuolleisuutta. Nykyisessä anorexia nervosan terapeuttisessa tutkimuksessa pääpaino on uusien interventioiden etsimisessä toipumisen stabiloimiseksi ja uusiutumisen estämiseksi. Vaikka anorexia nervosan etiologiaa ei tunneta, keskushermoston välittäjäaineen serotoniinin muuttuneen säätelyn uskotaan myötävaikuttavan kehon muotoon ja painoon, epäsäänneltyihin ruokailutottumuksiin, jatkuvaan ahdistuneisuuteen ja toistuviin mielialan vaihteluihin. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida serotoniinin toimintaan vaikuttavan aminohapposekoksen käyttäytymisvaikutuksia henkilöillä, jotka ovat toipuneet anorexia nervosasta. Oletuksena on, että tämä lyhyt interventio auttaa vähentämään syömishäiriön jäännösoireita.
Kaikki tämän crossover-tutkimuksen osallistujat osallistuvat kahdeksaan istuntoon 9 viikon aikana. Osallistujat viettävät kussakin vaiheessa noin 2 viikkoa, jonka aikana he saavat aminohapposeoksen ja kontrolliolosuhteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anorexia nervosan historia
- Normaalipainossa kuukautisten jatkuessa
- Ei viimeaikaisia bulimiajaksoja
- Jatkuvat ahdistuksen oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hoidetaan psykotrooppisilla lääkkeillä
- Todettu vakava masennus
- Nykyinen tai viimeaikainen päihderiippuvuus
- Vakava lääketieteellinen sairaus
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
|
Osallistujat viettävät kussakin vaiheessa noin 2 viikkoa 9 viikon jakson aikana, jonka aikana he saavat aminohapposeoksen ja lumelääkekontrollitilan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ahdistus ja huoli kehonkuvasta
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 9
|
Mitattu viikolla 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Syömismallit
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 9
|
Mitattu viikolla 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C. Jimerson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004P000107
- R21MH071689 (NIH)
- 2004P-000107 DATR A2-AID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haaraketjuiset aminohapot
-
Western Regional Medical CenterPeruutettuSyöpäkakeksia