Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haaraketjuisten aminohappojen tutkimus syöpäkakeksiassa

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Jordan Waypa, Western Regional Medical Center

Haaraketjuisten aminohappojen käyttö syöpäkakeksiassa

Tutki, onko lisäyksellä haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) positiivinen vaikutus syöpäkakeksiaan, mitattuna painon ja laihan painon (LBM) säilymisellä tai kasvulla painon kilogrammoina (kg) ja biosähköisen impedanssin arvioinnin perusteella ( BIA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä < 2 ja elinajanodote > 3 kuukautta
  3. Osallistujilla on oltava RECIST 1.1 -kriteerien mukaan arvioitava sairaus17
  4. Vähintään neljä (4) viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta

  5. Osallistujien tulee olla kakektisia alla olevien ohjeiden mukaisesti18

    • >5 % painonpudotus viimeisten 6 kuukauden aikana (ilman yksinkertaista nälkää); TAI
    • BMI <20 ja mikä tahansa painonpudotuksen aste >2 %; TAI
    • Appendikulaarinen luustolihasindeksi vastaa sarkopeniaa (koko kehon rasvaton massaindeksi ilman luuta määritettynä biosähköisen impedanssin perusteella (miehet <14,6 kg/m²; naiset <11,4 kg/m²) ja painonpudotus >2 %

  6. Osallistujien on oltava anorektisia, kuten on määritelty ilmoittamalla jokin seuraavista oireista alla3

    • Varhainen kylläisyys
    • Pahoinvointi oksentelu
    • Makumuutokset
    • Hajumuutokset
    • vastenmielisyyttä lihaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Levadopaa käyttävät potilaat
  2. Potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
  3. Potilaat, jotka käyttävät perkutaanista gastrostomialetkua vedenpoistoon
  4. Potilaat, jotka eivät pysty nauttimaan ruokaa tai juomaa suun kautta
  5. Potilaat, jotka saavat kaikenlaista parenteraalista ravintoa, joka sisältää BCAA:ta.
  6. Vakava ei-parantuva haava, haavauma tai palovamma
  7. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  8. Kyvyttömyys suorittaa tietoisen suostumuksen prosessia ja noudattaa protokollan hoitosuunnitelmaa ja seurantavaatimuksia
  9. Samanaikainen vakava sairaus, kuten aktiivinen infektio, tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat turvallisuutta ja tutkimusvaatimusten noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
(käsivarsi 1) kuluttaa yhteensä viisi mittalusikallista päivässä Pure Encapsulations Branched Chain Amino Acid -jauhetta avohoidossa (ota 2 mittalusikallista sekä aamulla että iltapäivällä ja 1 mittalusikallinen illalla)
Ravintolisä: Pure Encapsulations Branched Chain Aminohappojauhe
Placebo Comparator: Ohjaus
(käsivarsi 2): kontrolliryhmä (ei BCAA:ta)
Ravintolisä: kontrolliryhmä (ei BCAA:ta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki, onko BCAA-lisäyksellä positiivinen vaikutus syöpäkakeksiaan mitattuna painon pysymisellä tai nousulla ja LBM:llä painon mukaan kilogrammoina
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutki, onko lisäyksellä haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) positiivinen vaikutus syöpäkakeksiaan, mitattuna painon ja laihan painon (LBM) säilymisellä tai kasvulla painon kilogrammoina (kg) laskettuna
12 viikkoa
Tutki, onko BCAA:n lisäyksellä positiivinen vaikutus syöpäkakeksiaan mitattuna BIA:n säilymisenä tai nousuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutki, onko BCAA-lisäyksellä positiivinen vaikutus syöpäkakeksiaan, mitattuna biosähköisen impedanssin arvioinnin (BIA) ylläpidolla tai nousulla.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki MD Andersonin oireluettelon (MDASI) perusteella, parantaako BCAA-lisä ruokahalua ja elämänlaatua.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Regional Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WG2014009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäkakeksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa