Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aminoacidi, serotonina e regolazione del peso corporeo

21 marzo 2017 aggiornato da: Beth Israel Deaconess Medical Center
Questo studio valuterà gli effetti comportamentali di una miscela di aminoacidi pensata per influenzare la funzione della serotonina in individui che si sono ripresi dall'anoressia nervosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'anoressia nervosa è un grave disturbo psichiatrico che provoca disagio psicosociale per i pazienti e le loro famiglie, conseguenze mediche potenzialmente gravi e una sostanziale mortalità a lungo termine. Una delle principali enfasi nell'attuale ricerca terapeutica sull'anoressia nervosa è l'esplorazione di nuovi interventi per stabilizzare il recupero e prevenire le ricadute. Sebbene l'eziologia dell'anoressia nervosa sia sconosciuta, si ritiene che l'alterata regolazione del neurotrasmettitore serotonina nel sistema nervoso centrale contribuisca alla preoccupazione per la forma e il peso del corpo, modelli alimentari disregolati, ansia persistente e frequenti fluttuazioni dell'umore. L'obiettivo di questo progetto esplorativo è valutare gli effetti comportamentali di una miscela di aminoacidi che si ritiene influenzi la funzione della serotonina in individui che si sono ripresi dall'anoressia nervosa. Si ipotizza che questo breve intervento contribuirà a diminuire i sintomi residui del disturbo alimentare.

Tutti i partecipanti a questo studio crossover parteciperanno a otto sessioni per un periodo di 9 settimane. I partecipanti trascorreranno circa 2 settimane in ciascuna fase, durante le quali riceveranno una miscela di aminoacidi e la condizione di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di anoressia nervosa
  • Nella gamma di peso normale con mestruazioni riprese
  • Nessun episodio bulimico recente
  • Sintomi persistenti di ansia

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in cura con farmaci psicotropi
  • Diagnosi di depressione maggiore
  • Dipendenza da sostanze attuale o recente
  • Grave malattia medica
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
I partecipanti trascorreranno circa 2 settimane in ciascuna fase per un periodo di 9 settimane, durante le quali riceveranno una miscela di aminoacidi e la condizione di controllo del placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia e preoccupazione per l'immagine corporea
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 9
Misurato alla settimana 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modelli alimentari
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 9
Misurato alla settimana 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David C. Jimerson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

23 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004P000107
  • R21MH071689 (NIH)
  • 2004P-000107 DATR A2-AID

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi