Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebokontrolloitu arvio ravintolisän vaikutuksesta ihon suojaamiseen UV-säteilylle altistumisen jälkeen

tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: L'Oreal
Probioottista bakteerikantaa testattiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 54 tervettä miespuolista vapaaehtoista. Puolet vapaaehtoisista sai ravintolisää ja toinen puoli lumelääkettä 6 viikon ajan ennen altistamista auringon simuloidulle UV-säteilylle (2x1,5MED). Rakkokatot ja ihobiopsiat otettiin talteen 1, 4 ja 10 päivää UV-altistuksen jälkeen säteilyttämättömältä ja säteilytetyltä iholta ja niitä käytettiin immunohistokemialliseen analyysiin ja epidermaalisten solujen lymfosyyttireaktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Langerhans-solut (LC), epidermiksen dendriittisolut (DC), muodostavat ensimmäisen immuunijärjestelmän puolustuslinjan ympäristöhyökkäyksiä vastaan. Vakaan tilan olosuhteissa LC:n liikevaihto on erittäin alhainen. LC:t sijaitsevat orvaskedessä epäkypsässä tilassa ja ne voidaan erottaa muista epidermaalisista soluista niiden HLA-DR:n, CD1a:n ja langerinin pintaekspression perusteella. Tulehdusvälittäjien stimuloinnissa LC:t aktivoituvat ja saavat CCR7:n ilmentymisen, CCL21:n kemokiinireseptorin, joka välittää niiden siirtymistä imusolmukkeisiin. Lisäksi aktivoiduilla LC:illä on kypsä fenotyyppi, jolle on tunnusomaista kostimuloivien molekyylien lisääntynyt ilmentyminen ja kypsymismarkkereiden hankkiminen, jotka helpottavat niiden vuorovaikutusta T-solujen kanssa ja auttavat immuunivasteen saamisessa.

On jo pitkään tiedetty, että sen lisäksi, että auringon UV-säteily on syöpää aiheuttavaa DNA-vaurioiden ja mutaatioiden kautta, se indusoi paikallista ja systeemistä immuunisuppressiota, mikä on suuri riski ihosyövän induktiolle ja etenemiselle auringolle altistuilla alueilla. Prosessi liittyy enimmäkseen suoriin LC-vaurioihin apoptoosin induktion ja antigeenia esittelevän toiminnan heikkenemisen kautta. Lisäksi UV-säteily saa aikaan tulehdusvasteen ja sitä seuraavan immuunisolujen, mukaan lukien CD36+ monosyyttisolujen, värväyksen. Nämä solut kolonisoivat orvaskeden UV-altistuksen jälkeisinä päivinä ja ovat tärkein immunosuppressiivisten sytokiinien, kuten IL-10, lähde. Kaikki nämä mekanismit johtavat lopulta soluvälitteisten reaktioiden heikkenemiseen ja immuunitoleranssin muodostumiseen.

Ravitsemustoimenpiteitä, erityisesti ravinnon antioksidantteja ja vitamiineja, on ehdotettu suojaavan UV-säteilyn aiheuttamilta ihovaurioilta ja jossain määrin ihosyövän esiintymiseltä. Viime vuosina on ollut kasvava kiinnostus probiootteja kohtaan, jotka määritellään eläviksi mikro-organismeiksi, jotka riittävät määrät nauttivat terveydellistä hyötyä isännälle. Erityistä huomiota on kiinnitetty maitohappobakteerilajeihin, kuten laktobakteereihin ja bifidobakteereihin, jotka ovat osa ihmisen luonnollista suoliston mikrobiotaa. On todellakin hyvin dokumentoitu, että endogeenisellä suoliston mikrobiotalla on ratkaiseva rooli immuunijärjestelmän kypsymisessä, suoliston eheydessä ja patogeenejä vastaan ​​​​puolustuksessa. Äskettäin on osoitettu, että joillakin probioottisilla bakteereilla on kyky moduloida immuunijärjestelmää sekä paikallisella että systeemisellä tasolla ja siten parantaa immuunipuolustusmekanismeja ja/tai heikentää immuunihäiriöitä, kuten suoliston tulehduksia tai allergioita.

Ravintolisänä käytetty probiootti eristettiin terveestä aikuisen mikrobiosta, ja sen osoitettiin olevan vahva antipatogeeninen aktiivisuus monenlaisia ​​enteropatogeenejä vastaan. Lisäksi esikliininen tutkimus osoitti, että se voi säilyttää epidermaalisen LC-tiheyden.

Täällä analysoimme satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa, voisiko tämä ravintolisä myös moduloida ihon immuunijärjestelmän homeostaasia sen jälkeen, kun ihmisillä on ollut auringonvaloa simuloitu UV-altistus. Tätä tarkoitusta varten analysoimme, voisiko tämä ravintolisä häiritä LC-allostimulatorinen toiminto ja ihon DC:n aktivaatio/kypsymisfenotyyppitila aurinkosimuloidun UV-säteilyn jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon Villeurbane, Ranska, 69 603
        • Dermscan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve aihe
  • Sukupuoli Mies.
  • Ikä: yli 20 vuotta ja alle 40 vuotta.
  • Valotyyppi: II tai III.
  • Koehenkilö on vapaaehtoisesti antanut tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa.
  • Yhteistyökumppani, joka on tietoinen tarkastusten tarpeellisuudesta ja kestosta, mikä viittaa täydelliseen noudattamiseen Laboratoire DERMSCANin laatiman protokollan kanssa.
  • Sosiaaliturvan piiriin kuuluva aihe.
  • A priori vähän fermentoitunut maitotuotteiden kuluttaja (alle 125 g/d), joka tutkimuksen aikana suostuu olemaan syömättä eläviä bakteereja sisältäviä fermentoituja maitotuotteita (jogurtti, tuorejuusto, fermentoidut maitotuotteet, pastöroimaton juusto jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnollisen määräyksen perusteella.
  • Pieni tai suuri lailla suojattu.
  • Kohde, joka asuu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa.
  • Potilas hätätilanteessa.
  • Kohde, jolla on ihosairaus testivyöhykkeillä.
  • Koehenkilö, jolla on vakaa tai etenevä vakava sairaus (tutkijan arvio).
  • Immuunipuutteinen kohde.
  • Henkilö on allerginen jollekin testituotteiden aineosalle tai ksylokaiinille.
  • Henkilö, jolla on aiemmin ollut allergia aurinko- tai UV-säteilylle.
  • Alkoholin kohtuuton käyttö (yli 2 lasillista viiniä päivässä tai yli 1 lasillinen väkevää alkoholia päivässä).
  • Kohtuuton tupakoitsija (yli 6 savuketta päivässä).
  • Potilas, joka on altistunut auringolle tai UV-säteilylle viimeisten 3 kuukauden aikana (kasvojen altistuminen sallittiin käyttämällä kokonaisvaltaista aurinkovoidetta ja aurinkolaseja).
  • Potilas, jolla on anamneesissa sydän- ja verisuonisairaus.
  • Henkilö, jolla on ollut ihosyöpä, pahanlaatuinen melanooma.
  • Kohde, jolla on ollut suolistokirurgia.
  • Antibioottien, kortikosteroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressiivisten aineiden saanti.
  • Raskas urheilu (> 5 tuntia viikossa) tai naturismi.
  • Tutkittava, joka on käynyt kivennäislisä- tai vitamiinikurssin tutkimuksen aloittamista edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Kasvis- tai vegaaniruokavalio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ravintolisän vaikutuksen arviointi orvaskeden solujen toimintoihin UV-säteilylle altistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ihon Langerhans-solujen ja makrofagien kvalitatiivinen analyysi (aktivaatio- ja/tai kypsymistila) ja niiden sijainnin analyysi ja Punoituksen arviointi, pigmentaatio UV-altistuksen jälkeen, Turvallisuuden arviointi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AUDREY GUENICHE, PhD, L'Oréal
  • Opintojohtaja: TIMO BUETLER, PhD, Nestle

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1030740

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa