Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsitromysiinitaso kyynelissä ja sidekalvossa 36 terveellä vapaaehtoisella

tiistai 25. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Laboratoires Thea

Atsitromysiinipitoisuuden vertailu kyynelissä ja sidekalvossa toistuvien T1225 1,5 % silmätippojen tiputtamisen jälkeen tai Zithromax®:n (atsitromysiini 1 g) kerta-annoksen jälkeen 36 terveellä vapaaehtoisella

Atsitromysiinin silmän sidekalvon pitoisuuksien arvioimiseksi 7 ja 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.

Silmän ja systeemisen sietokyvyn/turvallisuuden ja atsitromysiinikyynelpitoisuuksien arvioimiseksi päivänä 7

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata atsitromysiinin kyynelten ja sidekalvon pitoisuuksia silmässä yhden T1225 1,5 % -silmätippojen tiputtamisen jälkeen kahdesti päivässä yhden päivän aikana verrattuna yhteen T1225 1,5 % -silmätippojen tiputukseen kahdesti päivässä 3 päivän ajan verrattuna oraaliseen annostukseen. kerta-annos 1 g atsitromysiiniä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Terveet vapaaehtoiset;
  • Rekisteröity terveiden vapaaehtoisten kansalliseen rekisteriin;
  • 18–45-vuotiaat mies tai nainen;
  • Pystyy ymmärtämään opinto-ohjeet;
  • Todennäköisesti noudattaa tutkimusaikataulua ja hoitoa;
  • Normaalit subjektiiviset silmäoireet, Schirmer-testi > 10 mm 5 minuutissa ja korjattu näöntarkkuus >= 6/10 molemmissa silmissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmän trauma, infektio tai tulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Blefariitti;
  • Sidekalvon hyperemia (pisteet >= 2);
  • Fluoreskeiinin värjätty välimerkit (pisteet >= 1b);
  • Yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle tuotteelle;
  • Kliinisesti merkityksellinen allergia;
  • Lääketieteellinen tai kirurginen historia ei ole yhteensopiva tutkimuksen kanssa;
  • Viimeaikainen akuutti sairaus;
  • Silmäkirurgia, mukaan lukien LASIK, LASEK ja PRK viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • muut silmälaserit tai Zithromax® tai Azadose® viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Systeemiset antibiootit ja silmälääkkeet viimeisen kuukauden aikana;
  • piilolinssit viimeisen viikon aikana;
  • Kaikki lääkkeet päivänä 0 ja tutkimuksen aikana (paitsi parasetamoli ja ehkäisyvalmisteet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Atsitromysiinin silmän sidekalvon pitoisuudet päivinä 7 ja 14.
Atsitromysiinikyynelpitoisuudet päivänä 7.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toleranssi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Thea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LT1225-PI4-11/02(F)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa