Satunnaistettu monikeskustutkimus esisairaalalla aloitetusta helpotetusta perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (PCI) versus primaarinen PCI ST-segmentin elevaatio-MI:ssä (STEMI) (LIPSIA STEMI)
Satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus esisairaalalla aloitetusta fasilitoidusta PCI:stä verrattuna ensisijaiseen PCI:hen potilailla, joilla on STEMI LIPSIA-STEMI -tutkimus
Sairaalaa edeltävä primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen helpottaminen fibrinolyysillä saattaa olla hyödyllistä avata uudelleen infarktiin liittyvä valtimo ennen perkutaanista sepelvaltimointerventiota.
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan sairaalaa edeltävä helpotettu PCI on parempi kuin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio infarktin koon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on STEMI-oireet < 3 tuntia, satunnaistetaan Leipzigin alueella joko sairaalaa edeltävään täyden annoksen fibrinolyysiin (+ASA, klopidogreeli ja hepariini) ja sen jälkeen helpotettu perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (ASA + hepariini + klopidogreeli jälkeen) .
Potilaille suoritetaan sydämen magneettiresonanssi infarktin koon arvioimiseksi aikaisin 1-4 päivänä satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Angina pectoris < 3 tuntia
- ST-korkeus sydäninfarkti
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen verenvuoto
- Aktiivinen mahahaava
- Edellinen aivohalvaus
- Hallitsematon verenpainetauti (> 200 mmHg)
- Aivoleikkaus < 8 viikkoa
- Suuri leikkaus < 4 viikkoa
- Pahanlaatuisuus
- Hoito kumariineilla
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalaa edeltävä PCI
|
Ensisijainen PCI
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ensisijainen PCI
|
Ensisijainen PCI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI:llä arvioitu infarktin koko ja mikrovaskulaarinen tukkeuma
Aikaikkuna: 1-6 päivää
|
1-6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ST-segmentin resoluutio
Aikaikkuna: 90 min
|
90 min
|
|
Kliiniset päätepisteet (verenvuoto, kuolema, re-MI, aivohalvaus)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holger Thiele, MD, PhD, Heart Center Leipzig - University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Waha S, Eitel I, Desch S, Fuernau G, Lurz P, Stiermaier T, Blazek S, Schuler G, Thiele H. Prognosis after ST-elevation myocardial infarction: a study on cardiac magnetic resonance imaging versus clinical routine. Trials. 2014 Jun 25;15:249. doi: 10.1186/1745-6215-15-249.
- Thiele H, Eitel I, Meinberg C, Desch S, Leuschner A, Pfeiffer D, Hartmann A, Lotze U, Strauss W, Schuler G; LIPSIA-STEMI Trial Group. Randomized comparison of pre-hospital-initiated facilitated percutaneous coronary intervention versus primary percutaneous coronary intervention in acute myocardial infarction very early after symptom onset: the LIPSIA-STEMI trial (Leipzig immediate prehospital facilitated angioplasty in ST-segment myocardial infarction). JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jun;4(6):605-14. doi: 10.1016/j.jcin.2011.01.013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reg.-Nr. 008/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat