Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cushingin oireyhtymän seulontatestien diagnostinen suorituskyky

Seulontatestien diagnostinen suorituskyky Cushingin oireyhtymän diagnosoimiseksi

Tämä tutkimus testaa Cushingin oireyhtymän seulontatestien tarkkuutta ylipainoisilla ihmisillä, joilla on häiriön merkkejä. Cushingin oireyhtymä on harvinainen sairaus, joka johtuu kortisolihormonin liiallisesta tuotannosta. Potilailla voi olla erilaisia ​​ongelmia, kuten painonnousu, korkea verenpaine, diabetes, infektiot, mielialaongelmat, keskittymisvaikeudet ja lisääntynyt veren hyytyminen. Nämä oireet näkyvät myös monissa muissa sairauksissa, mikä vaikeuttaa diagnoosia. Cushingin oireyhtymän diagnosoinnissa tällä hetkellä käytettyjen testien luotettavuutta ei tunneta. Tarkkuuden testaamiseksi tässä tutkimuksessa koehenkilöitä, joilla on positiivinen Cushingin oireyhtymä, arvioidaan NIH:ssa 2 vuoden ajan laboratoriotulosten vahvistamiseksi tai kumoamiseksi.

18–75-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan George Washingtonin yliopiston painonhallintaohjelmassa (GWUWMP), voivat osallistua tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä tarkastuksella, kehon rasvamittauksella, verikokeilla ja suun glukoositoleranssitestillä. He täyttävät myös oireiden tarkistuslistan ja elämänlaatukyselyn.

Osallistujat testataan Cushingin oireyhtymän varalta syljenkeräyksellä, 24 tunnin virtsankeräyksellä ja deksametasonin suppressiotestillä (DST). DST:tä varten he ottavat 1 mg:n deksametasonia yöllä ja ilmoittavat GWUWMP:lle seuraavana aamuna veren ottamista varten. Kaikista näytteistä veri, sylki ja virtsa testataan kortisolitasojen suhteen.

Ihmiset, joiden testitulokset ovat epänormaaleja, nähdään NIH:n poliklinikalla sairaushistoriaa, fyysistä tutkimusta ja verikokeita varten; nukkumaanmenoa sylki kokoelma; kaksi 24 tunnin virtsan keräystä; ja 2 päivän 2 mg DST, jota seuraa kortikotropiinia vapauttavan hormonin (CRH) antaminen. CRH on luonnossa esiintyvä hormoni, joka nostaa kortisolitasoja. Esihoito deksametasonilla estää CRH:ta aiheuttamasta kortisolin nousua terveillä ihmisillä, mutta ei potilailla, joilla on Cushingin oireyhtymä. 2-päiväisen DST:n aikana koehenkilö ottaa 0,5 mg deksametasonia 6 tunnin välein kahdeksalla annoksella. Kaksi tuntia viimeisen annoksen jälkeen CRH ruiskutetaan katetrin (ohut muoviputki) kautta, joka on asetettu käsivarren laskimoon. Veri otetaan juuri ennen CRH:n antamista deksametasoni- ja kortisolitasojen mittaamiseksi ja CRH:n antamisen jälkeen kortisolitasojen mittaamiseksi.

Ihmisiä, joiden testitulokset ovat normaaleja, ei nähdä enää NIH:ssa. Niille, joilla on korkea kortisolitaso, toistetaan virtsa- ja sylkitestit 2–8 viikon välein enintään 24 kuukauden ajan ja 1 mg DST joka 3. kuukausi rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana GWUWMP:ssä. Ihmiset, joiden kohonneen kortisolin todetaan johtuvan jostakin muusta sairaudesta kuin Cushingin oireyhtymästä, lähetetään arviointiin ja mahdolliseen hoitoon. Niille, joilla on diagnosoitu Cushingin oireyhtymä, tehdään tavanomaiset testit taudin aiheuttavan kasvaimen tunnistamiseksi, minkä jälkeen suoritetaan tavallinen lääketieteellinen ja kirurginen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Cushingin oireyhtymä on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista useat kliiniset merkit ja oireet, jotka heijastavat kroonista altistumista hyperkortisolismille, kuten liikalihavuus, kohonnut verenpaine, glukoosi-intoleranssi, infektiot, psykiatriset häiriöt, kognition heikkeneminen ja hyperkoagulaatio. Siksi on tärkeää seuloa tämä hoidettavissa oleva sairaus, jotta voidaan estää siihen liittyvä sairastuminen ja kuolleisuus. Koska monet Cushingin oireyhtymän oireet ovat yleisiä väestössä, tieto erilaisten seulontatestien kustannustehokkuudesta ja diagnostisesta tehokkuudesta olisi hyödyllistä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisten Cushingin oireyhtymän seulontatestien diagnostista suorituskykyä painonpudotuskeskuksesta rekrytoiduilla ylipainoisilla potilailla, joilla on muitakin oireita häiriöstä. Potilaat, joilla on epänormaalit testit, nähdään avohoidossa NIH:ssa lisäarviointia varten enintään kahden vuoden ajan, jotta voidaan vahvistaa tai kumota mahdollisuus, että heillä on Cushingin oireyhtymä. Potilaita, joilla on sairaus, hoidetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

471

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • GW University Medical Center GW Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat, jotka hakeutuvat painonpudotushoitoon GWUWMP:ssä

Potilailla tulee olla painonnousun lisäksi vähintään kaksi protokollan taulukossa 1 mainituista merkeistä ja oireista. Jos vatsakipua, selkäsärkyä ja/tai päänsärkyä esiintyy, vain yhtä näistä oireista voidaan käyttää kullakin potilaalla, joten toisen ominaisuuden on oltava läsnä.

Halukas ja nähtävissä jopa 24 kuukautta

Ikä 18-75

POISTAMISKRITEERIT:

Paino yli 350 puntaa, maksimipaino radiologin tutkimustaulukoille, joita tarvitaan Cushingin oireyhtymän arvioinnissa

Munuaisten vajaatoiminta, kreatiniini yli 2,6, koska mahdolliset vaikutukset deksametasonin metaboliaan

Raskaus, koska se muuttaa lisämunuaisten toimintakokeiden tulkintaa

Suun kautta otettavien, inhaloitavien tai intranasaalisten glukokortikoidien nykyinen käyttö tai käyttö 30 päivän sisällä tutkimuksesta

Muut merkittävät lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat vaikeuttaa osallistumista tai tulosten tulkintaa. Esimerkiksi potilaalle, jolla on kollageeniverisuonisairaus ja joka on käyttänyt ajoittain suuria annoksia glukokortikoideja ja joka saattaa joutua tekemään tämän uudelleen, ei ehkä tarjota osallistumista.

Mustan lakritsin tai purutupakan käyttö kahden viikon sisällä tutkimuksesta tai oletettu käyttö tutkimuksen aikana

Fenytoiinin, barbituraatin, loperamidin tai opiaattien käyttö kahden viikon sisällä tutkimuksesta tai odotettavissa oleva krooninen käyttö tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mahdollinen Cushing
Potilaat, joilla on mahdollinen tyynyn oireyhtymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontatestien herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: kuukaudet
Seulontatestien herkkyys ja spesifisyys
kuukaudet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 19. syyskuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa