Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivisen ilmanvaihdon hermohallinta keskosilla

maanantai 19. syyskuuta 2011 päivittänyt: Jennifer Beck, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Tässä tutkimuksessa käytetään uudentyyppistä hengityssuojainta keskosilla, jotka tarvitsevat apua hengityksessään. Tämä uusi hengityssuojain käyttää signaaleja vauvan palleasta - tärkeimmästä hengityslihaksesta - ohjatakseen vauvan tarvitseman ilmamäärän ajoitusta ja määrää. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että tämä uusi hengityssuojain voi synkronoida ilman kulkeutumisen vauvan ponnisteluihin ja että synkronointi säilyy riippumatta siitä, hengittääkö vauva letkun vai maskin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa on runsaasti todisteita, jotka viittaavat siihen, että spontaanin hengityksen ylläpitäminen synkronoidulla hengitysaputoiminnolla ja ei-invasiivisen käyttöliittymän käyttö avun antamiseen voivat parantaa merkittävästi vastasyntyneiden hengityshoitoa. Perinteiset mekaanisen ilmanvaihdon tilat käyttävät pneumaattisia signaaleja, kuten hengitysteiden painetta, virtausta tai tilavuutta, joita vaimentavat hengityslihasten heikkous, lisääntynyt kuormitus (heikentynyt hengitysmekaniikka) ja vuodot. Potilashengityslaitteen synkronoinnin parantamiseksi tarvitaan edelleen kehitystä nykyiseen tekniikkaan verrattuna.

Tämä tutkimus käsittelee mekaanisen ventilaation hermoston hallinnan toteuttamista ja kliinistä arviointia vastasyntyneiden tehohoidossa. Tavoitteena on osoittaa äärimmäisen alhaisen syntymäpainon keskosille, että mekaanisen ventilaation hermohallinta kalvon sähköistä aktiivisuutta (EAdi) käyttämällä voi synkronoida avun antamisen potilaan sisäänhengitysliikkeeseen ja että synkronointi on ylläpidetään käytetystä käyttöliittymästä riippumatta. Tämä ehdotus esittelee ensimmäistä kertaa teknologian hermolaukaisua ja pyöräilyä varten sekä hermosäätöisen hengitysapujärjestelmän (NAVA) keskosten hoidossa.

Projektissa 1 tavoitteena on osoittaa, että hermolaukaisu ja pyöräily (ts. hengitysavustuksen aloittaminen ja lopettaminen EAdi:lla) parantaa imeväisten ja hengityslaitteen synkronointia verrattuna perinteisiin pneumaattisiin laukaisujärjestelmiin keskosilla, joiden syntymäpaino on erittäin pieni. Oletuksena on, että hermolaukaisu ja mekaanisen ventilaation sammuttaminen parantavat vauvan ja hengityslaitteen synkronointia. Tämä arvioidaan vertaamalla lapsen hermo-ajoituksia (sisään- ja uloshengitys) hengityslaitteen ajoituksiin tavanomaisen painetukihengityksen aikana sekä hermolaukaisun ja kierron aikana. Odotamme, että potilas-hengityslaitteen synkronointi paranee hermotilassa ja että mukavuus on alhaisin lisääntyneen asynkronian myötä (perinteiset tilat) ja korkein parannetulla imeväisten ja hengityslaitteen synkronoinnilla (hermolaukaisu ja poiskytkentä).

Projektissa 2 tavoitteena on osoittaa, että NAVA:n antaminen invasiivisella (endotrakeaalinen intubaatio) tai ei-invasiivisella rajapinnalla (nenäkärkillä) on yhtä tehokasta laukaisussa ja kierrossa. Oletuksena on, että NAVA:lla ei-invasiivinen ventilaatio nenäkärkillä on yhtä tehokas kuin invasiivinen ventilaatio. Keskosilla, joiden katsotaan olevan valmiita ekstubaatioon, NAVA otetaan käyttöön ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen (yhdellä nenäkärkellä). Odotamme, että hengitysapu toimitetaan täydellä synkronoinnilla riippumatta avun invasiivisesta tai ei-invasiivisesta toimituksesta ja että EAdin ja hengitysavun alkamisen välillä ja EAdin huipun ja pyöräilyn välisissä viiveissä ei pitäisi olla eroa. -vinossa. Odotamme myös, että hengitysteiden pienemmän vastuksen vuoksi non-invasiivisen ventilaation aikana käytetyt huippupaineet ja kalvon aktivointitasot ovat alhaisemmat.

Mekaanisten ventilaattoreiden hermohallinta parantaa potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta ja mahdollistaa ei-invasiivisen potilaan ja hengityslaitteen välisen rajapinnan käytön mahdollistaa merkittävästi ventilaattoriin liittyvien komplikaatioiden vähentämisen, keuhkovaurioiden esiintymisen, helpottaa vieroitusta mekaanisesta ventilaatiosta ja vähentää teho-osastolla oleskelun kesto ja yleinen sairaalahoito. Näitä kysymyksiä voidaan käsitellä tulevissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa siinä tapauksessa, että nykyisellä lyhytkestoisella työllä on myönteinen tulos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B6
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osa 1: Keskoset (> 1 viikko synnytyksen jälkeen, raskausikä> 23 viikkoa, syntymäpaino < 1000 g), intuboitu ja koneellinen ventilaatio ja hengittävä spontaanisti. Vauvojen tulee hengittää laukaistulla ventilaatiomuodolla (SIMV, apuohjaus tai painetuki) seuraavilla hengityslaitteen parametreilla: apuohjaus/painetuki < 20 cm H2O, PEEP4-7 cm H2O, SIMV-nopeus < 30, FIO2<40 %/.

Osa 2: Vastasyntyneet, jotka toipuvat hengityselinten sairaudesta ja jotka hoitava lääkäri katsoo olevan valmiita valinnaiseen ekstubaatioon, intuboitu ja koneellinen ventilaatio ja jotka hengittävät spontaanisti.

Poissulkemiskriteerit:

Protokollat ​​1 ja 2: Pneumothorax, rappeuttava hermolihassairaus, verenvuotohäiriöt, sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus (määritelty hypotensioksi tai hoidon tarpeeksi tilavuuden lisäämisellä tai inotrooppisilla lääkkeillä edellisen 24 tunnin aikana), syanoottinen synnynnäinen sydän- ja verisuonisairaus, huumausainehoito, nivelhermovaurio/halvausvaurio halvaus, ruokatorven perforaatio, korkeataajuisen värähtelevän ventilaation käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaan hengityslaitteen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengitysmalli
Aikaikkuna: 20 min
20 min
pallean toimintaa
Aikaikkuna: 20 min
20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Dunn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Opintojohtaja: Arthur Slutsky, MD, Unity Health Toronto
  • Opintojohtaja: Jennifer Beck, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa