PET/CT:n hyödyllisyys ei-pienisoluisen keuhkosyövän stereotaktisen kehon sädehoidon suunnittelussa
tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Morten Høyer, University of Aarhus
Kokeessa arvioidaan 18FDG-PET/CT-skannauksen hyödyllisyyttä kohteen määrittelyprosessissa, kun SBRT on suunniteltu vaiheen I NSCLC:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeessa pyritään arvioimaan 18FDG-PET/CT:n hyödyllisyyttä NSCLC:n SBRT-suunnittelussa painottaen erityisesti pahanlaatuisen kasvun makroskooppisten ja mikroskooppisten rajojen määrittelyä.
Tutkimukset osoittavat, että kasvaimen kokonaistilavuuden määritelmä voi parantaa laatua, kun CT ja 18FDG-PET yhdistetään.
Noin 30–60 %:lla sädehoitoa harkitsevista NSCLC-potilaista CT-pohjaisten hoitomäärien muutos on seurausta täydentävästä 18FDG-PET-skannauksesta.
Tutkimukset, joissa tutkitaan yhdistettyjen PET/CT-skannausten vaikutusta GTV:n rajaamiseen, osoittavat yleensä vähentyneen kliinikkojen sisäisen ja välisen vaihtelun.
Onko tämä korkeampi johdonmukaisuus todellinen parannus, jää todistettavaksi.
Leikkattujen NSCLC-potilaiden patologiset näytteet voivat toimia kultaisena standardina tässä suhteessa.
Tiukkojen marginaalien tarpeen täyttämiseksi SBRT-suunnittelun kliinisen tavoitevolyymin oletetaan yleensä vastaavan GTV:tä.
Se, lepääkö tämä kliininen käytäntö vakaalla pohjalla, on myös kysymys, jota voidaan käsitellä PET-CT-patologian korrelaatiotutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Histologisesti tai sytologisesti varmennettu NSCLC
- Taudin vaihe I (T1-2 N0 M0)
- Lähetetty monitieteisestä keuhkosyöpäkonferenssista Århusin yliopistollisessa sairaalassa operaatioon Skejbyn sairaalassa, Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa
- Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti hoidettu diabetes mellitus
- Paastoveren glukoosit yli 6,7 mM
- Veren kreatiniini normaalia korkeampi
- Allergia suonensisäiselle kontrastille
- Tanskan psykiatria koskevien lakien mukainen säilöönotto, joka ei täytä kliiniseen tutkimukseen osallistumista
- Työpaikka Aarhusin yliopistollisen sairaalan onkologian osastolla
- Raskaus
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PET/CT määritelty kohde
Tavoite on määritelty käyttämällä fluori-deoksiglukoosi (FDG)-PET/CT-skannausta stereotaktisen sädehoidon suunnittelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastaavuusindeksit TT-pohjaisten ja PET/CT-pohjaisten kohdemääritelmien välillä verrattuna kirurgisten näytteiden tilavuuteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohteen määrittelyn sisäinen ja yksilöiden välinen vaihtelevuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morten Hoyer, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20060021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .