La utilidad de la PET/TC en la planificación de la radioterapia corporal estereotáctica para el cáncer de pulmón de células no pequeñas
4 de mayo de 2021 actualizado por: Morten Høyer, University of Aarhus
El ensayo evalúa la utilidad de la exploración 18FDG-PET/CT en el proceso de definición de objetivos cuando se planifica SBRT para NSCLC en etapa I.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo tiene como objetivo evaluar la utilidad de 18FDG-PET/CT en la planificación de SBRT para NSCLC con especial énfasis en la definición de los límites macroscópicos y microscópicos del crecimiento maligno.
Los estudios indican que la definición del volumen tumoral bruto puede mejorar en calidad cuando se combinan la TC y la 18FDG-PET.
En alrededor del 30-60% de los pacientes con NSCLC considerados para radioterapia, la alteración de los volúmenes de tratamiento basados en TC es consecuencia de una exploración complementaria con 18FDG-PET.
Los estudios que examinan el efecto de las exploraciones PET/CT combinadas en la delimitación del GTV generalmente muestran una variabilidad intra e inter-clínico reducida.
Queda por demostrar si este mayor grado de consistencia es una mejora real.
Las muestras patológicas de pacientes con NSCLC operados pueden servir como estándar de oro a este respecto.
Para satisfacer la necesidad de márgenes estrechos, el volumen objetivo clínico en la planificación de SBRT generalmente se supone que corresponde al GTV.
Si esta práctica clínica descansa sobre suelo firme también es un tema que puede abordarse en un estudio de correlación PET-TC-patología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- NSCLC verificado histológica o citológicamente
- Estadio I de la enfermedad (T1-2 N0 M0)
- Derivado de la conferencia multidisciplinaria sobre cáncer de pulmón en el Hospital Universitario de Aarhus para operar en el Hospital Skejby, Hospital Universitario de Aarhus
- Consentimiento informado oral y escrito
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tratada médicamente
- Glucosa en sangre en ayunas por encima de 6,7 mM
- Creatinina en sangre por encima de lo normal
- Alergias al contraste intravenoso
- Internamiento según las leyes danesas sobre psiquiatría que no cumple con la participación en un ensayo clínico
- Empleo en el Departamento de Oncología, Hospital Universitario de Aarhus
- El embarazo
- Lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Objetivo definido por PET/CT
Objetivo definido por el uso de fluorodesoxiglucosa (FDG)-PET/TC para planificar una radioterapia estereotáctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índices de concordancia entre definiciones de objetivos basadas en TC y PET/TC frente a volúmenes de piezas quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variabilidad intra e interindividual de la definición de objetivos
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morten Hoyer, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20060021
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