Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​PET/CT i planlægningen af ​​stereootaktisk kropsstrålebehandling for ikke-småcellet lungekræft

4. maj 2021 opdateret af: Morten Høyer, University of Aarhus
Forsøget evaluerer nytten af ​​18FDG-PET/CT-scanning i måldefinitionsprocessen, når SBRT er planlagt til fase I NSCLC.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget har til formål at evaluere nytten af ​​18FDG-PET/CT i SBRT-planlægning for NSCLC med særlig vægt på definitionen af ​​makroskopiske og mikroskopiske grænser for malign vækst. Undersøgelser tyder på, at definitionen af ​​bruttotumorvolumenet kan øges i kvalitet, når CT og 18FDG-PET kombineres. Hos omkring 30-60 % af NSCLC-patienter, der overvejes til strålebehandling, er ændring af CT-baserede behandlingsvolumener konsekvensen af ​​en supplerende 18FDG-PET-scanning. Undersøgelser, der undersøger effekten af ​​kombinerede PET/CT-scanninger på afgrænsningen af ​​GTV viser generelt reduceret intra- og inter-klinik variabilitet. Hvorvidt denne højere grad af konsistens er en reel forbedring, mangler at blive bevist. Patologiske prøver fra opererede NSCLC-patienter kan tjene som en guldstandard i denne henseende. For at imødekomme behovet for stramme marginer antages det kliniske målvolumen i SBRT-planlægning generelt at svare til GTV. Hvorvidt denne kliniske praksis hviler på fast grund er også et problem, der kan behandles i et PET-CT-patologisk korrelationsstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Histologisk eller cytologisk verificeret NSCLC
  • Sygdomsstadium I (T1-2 N0 M0)
  • Henvist fra den tværfaglige lungekræftkonference på Aarhus Universitetshospital til operation på Skejby Sygehus, Aarhus Universitetshospital
  • Mundtligt og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk behandlet diabetes mellitus
  • Fastende blodsukker over 6,7 mM
  • Blod-kreatinin over normal
  • Allergi over for intravenøs kontrast
  • Frihedsberøvelse i henhold til dansk lov om psykiatri, der ikke er i overensstemmelse med deltagelse i et klinisk forsøg
  • Ansættelse ved Onkologisk Afd., Aarhus Universitetshospital
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PET/CT defineret mål
Mål defineret ved brug af fluor-deoxy-glucose (FDG)-PET/CT-scanning til planlægning af stereotaktisk strålebehandling.
Procedure: PET/CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelsesindeks mellem CT-baserede og PET/CT-baserede måldefinitioner versus volumen af ​​kirurgiske prøver
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intra- og interindividuel variabilitet af måldefinition
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

The Danish Medical Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morten Hoyer, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2006

Først opslået (Skøn)

26. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20060021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner